Establecimiento de una Biblioteca de Pacientes en Pacientes con Prurito Sine Materia. (PRURITHEQUE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el momento de la inclusión, se recogerán 52,5 ml de sangre, luego se realizará una biopsia de piel adicional y un hisopo de piel. Cinco cuestionarios serán llenados por el paciente.
A los 6 meses, luego cada año durante 5 años, se recogerán los mismos 5 cuestionarios y los datos clínicos. Sin embargo, no se recogerán más muestras biológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent MISERY
- Número de teléfono: 02 98 22 33 15
- Correo electrónico: laurent.misery@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emilie BRENAUT
- Correo electrónico: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- Service de dermatologie, CHRU BREST
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Contacto:
- Laurent MISERY
- Número de teléfono: +33 2 98 22 33 15
- Correo electrónico: laurent.misery@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de prurito sine materia
- Recogida de consentimiento
- Adulto
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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biblioteca de pacientes
Paciente con prurito sine materia
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En la inclusión:
En la inclusión, se recogerá una muestra de hisopo de piel.
En la inclusión, se recogerá una muestra de biopsia de piel.
A la inclusión, a los 6 meses y cada año, el paciente responderá a 5 cuestionarios: cuestionario de Brest, escala de picazón de 5-D, índice de calidad de vida dermatológica, calidad de vida de picazón y escala de ansiedad y depresión hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de escala de picazón de 5-D
Periodo de tiempo: 5 años
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Los puntajes para cada uno de los cinco dominios (duración, grado, dirección, discapacidad, distribución) se calculan por separado y luego se suman para obtener un puntaje total de 5-D. El puntaje 5-D puede variar de 5 (sin prurito) a 25 (prurito más severo). Las puntuaciones con un solo ítem (duración, grado, dirección) son iguales al valor indicado por la opción de respuesta (de 1 a 5). El impacto del prurito (incapacidad) incluye cuatro ítems que evalúan el impacto del prurito en las actividades diarias: sueño, actividades de ocio, actividades sociales, actividades domésticas, trabajo/estudio. La puntuación de impacto se alcanza tomando la puntuación más alta en cualquiera de los cuatro elementos. Para la localización (distribución), se recoge el número de partes del cuerpo afectadas (suma potencial de 0 a 16) y la suma se clasifica en 5 puntuaciones:
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5 años
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Cuestionario de Brest
Periodo de tiempo: 5 años
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El cuestionario de Brest es una herramienta descriptiva.
No se calcula puntuación.
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5 años
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Descripción clínica del prurito
Periodo de tiempo: 5 años
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Cronología
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5 años
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Descripción clínica del prurito
Periodo de tiempo: 5 años
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Intensidad
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5 años
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Descripción clínica del prurito
Periodo de tiempo: 5 años
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Ubicación
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5 años
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Descripción clínica del prurito
Periodo de tiempo: 5 años
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Factores agravantes y atenuantes
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5 años
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Descripción clínica del prurito
Periodo de tiempo: 5 años
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Evolución
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5 años
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Descripción clínica del prurito
Periodo de tiempo: 5 años
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Rascarse
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5 años
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Descripción clínica del prurito
Periodo de tiempo: 5 años
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Cronología, intensidad, localización, agravantes y atenuantes, evolución, rascado
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5 años
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Cuestionario del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 5 años
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DLQI = Dermatology Life Quality Index es un cuestionario de diez ítems. La puntuación va de 0 a 30. Cada pregunta se califica de 0 a 3. A mayor puntuación, peor estado de salud. Interpretación de DLQI: Puntajes DLQI 0-1: ningún efecto en la vida del paciente Puntajes DLQI 2-5: efecto pequeño en la vida del paciente Puntajes DLQI 6-10: efecto moderado en la vida del paciente Puntajes DLQI 11-20: efecto muy grande en la vida del paciente Puntajes DLQI 21-30 : efecto extremadamente grande en la vida del paciente |
5 años
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Cuestionario de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: 5 años
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La escala HAD es un instrumento para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión. Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima para cada puntuación = 21). Para el cribado de síntomas de ansiedad y depresión, se puede proponer la siguiente interpretación para cada una de las puntuaciones (A y D)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Prurito
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC17.0168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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