Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een patiëntenbibliotheek bij patiënten met Pruritus Sine Materia. (PRURITHEQUE)

24 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Er is momenteel zeer weinig bekend over de pathofysiologie van pruritus sine materia volgens de etiologie. De oprichting van dit cohort zou het mogelijk moeten maken om onze klinische en biologische kennis volgens de etiologie te verbeteren door bloed, huid, ontlasting en klinische gegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij opname wordt 52,5 ml bloed afgenomen, daarna een huidbiopsie en huiduitstrijkje. Vijf vragenlijsten worden ingevuld door de patiënt.

Na 6 maanden, daarna elk jaar gedurende 5 jaar, zullen dezelfde 5 vragenlijsten worden verzameld, evenals de klinische gegevens. Er worden echter geen biologische stalen meer afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met pruritus sine materia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van pruritus sine materia
  • Verzameling van toestemming
  • Volwassen

Uitsluitingscriteria:

- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten bibliotheek
Patiënt met pruritus sine materia

Bij opname:

  • 52,5 ml bloed:
  • Plasmaplasma van 24 ml
  • Serum van 20 ml
  • 6 ml DNA
  • 2,5 ml RNA
Bij opname wordt een huiduitstrijkje afgenomen
Bij opname wordt een huidbiopsie afgenomen
Bij opname, na 6 maanden en elk jaar, zal de patiënt 5 vragenlijsten beantwoorden: Brest-vragenlijst, 5-D jeukschaal, Dermatology Life Quality Index, Itchy Quality of Life en Hospital Anxiety and Depression Scale

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-D jeukschaal vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar

De scores voor elk van de vijf domeinen (duur, graad, richting, handicap, verdeling) worden afzonderlijk berekend en vervolgens bij elkaar opgeteld om een ​​totale 5-D score te verkrijgen.

De 5-D-score kan variëren van 5 (geen pruritus) tot 25 (ernstigste pruritus). Scores met een enkel item (duur, graad, richting) zijn gelijk aan de waarde aangegeven door de antwoordkeuze (van 1 tot 5).

De impact van pruritus (handicap) omvat vier items die de impact van jeuk op dagelijkse activiteiten beoordelen: slaap, vrijetijdsactiviteiten, sociale activiteiten, huishoudelijke activiteiten, werk/studie. De score voor impact wordt bereikt door de hoogste score te nemen op een van de vier items.

Voor locatie (distributie) wordt het aantal aangetaste lichaamsdelen verzameld (potentiële som van 0 tot 16) en de som wordt ingedeeld in 5 scores:

  • som van 0 tot 2 = score van 1
  • som van 3 tot 5 = score van 2
  • som van 6 tot 10 = score van 3
  • som van 11 tot 13 = score van 4
  • som van 14 tot 16 = score van 5
5 jaar
Brest-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
De Brest-vragenlijst is een beschrijvend hulpmiddel. Er wordt geen score berekend.
5 jaar
Klinische beschrijving van de jeuk
Tijdsspanne: 5 jaar
Chronologie
5 jaar
Klinische beschrijving van de jeuk
Tijdsspanne: 5 jaar
Intensiteit
5 jaar
Klinische beschrijving van de jeuk
Tijdsspanne: 5 jaar
Plaats
5 jaar
Klinische beschrijving van de jeuk
Tijdsspanne: 5 jaar
Verzwarende en verbeterende factoren
5 jaar
Klinische beschrijving van de jeuk
Tijdsspanne: 5 jaar
Evolutie
5 jaar
Klinische beschrijving van de jeuk
Tijdsspanne: 5 jaar
Krabben
5 jaar
Klinische beschrijving van de jeuk
Tijdsspanne: 5 jaar
Chronologie, intensiteit, locatie, verzwarende en verbeterende factoren, evolutie, krassen
5 jaar
Dermatology Life Quality Index vragenlijst (DLQI)
Tijdsspanne: 5 jaar

DLQI = Dermatology Life Quality Index is een vragenlijst met tien items. De score loopt van 0 tot 30. Elke vraag krijgt een score van 0 tot 3. Hoe hoger de score, hoe slechter de gezondheidstoestand.

Interpretatie van DLQI:

DLQI-scores 0-1: geen effect op het leven van de patiënt DLQI-scores 2-5: klein effect op het leven van de patiënt DLQI-scores 6-10: matig effect op het leven van de patiënt DLQI-scores 11-20: zeer groot effect op het leven van de patiënt DLQI-scores 21-30 : extreem groot effect op het leven van de patiënt

5 jaar
Angst- en depressievragenlijst ziekenhuis (HAD)
Tijdsspanne: 5 jaar

De HAD-schaal is een instrument om te screenen op angst- en depressieve stoornissen. Het bestaat uit 14 items met een score van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie (totaal D), waardoor het mogelijk is om twee scores te behalen (maximale score voor elke score = 21).

Om te screenen op angst- en depressieve symptomen kan voor elk van de scores (A en D) de volgende interpretatie worden voorgesteld:

  • 7 of minder: geen symptomatologie
  • 8 tot 10: twijfelachtige symptomatologie
  • 11 en meer: ​​duidelijke symptomatologie.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren