かゆみを伴う患者における患者ライブラリーの確立。 (PRURITHEQUE)
調査の概要
詳細な説明
包含時に、52.5mlの血液が採取され、その後、追加の皮膚生検と皮膚スワブが採取されます。 5 つの質問票は、患者によって記入されます。
6 か月後、その後 5 年間毎年、同じ 5 つのアンケートと臨床データが収集されます。 ただし、それ以上の生物学的サンプルは収集されません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laurent MISERY
- 電話番号：02 98 22 33 15
- メール：laurent.misery@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilie BRENAUT
- メール：emilie.brenaut@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29200
- 募集
- Service de dermatologie, CHRU BREST
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コンタクト：
- Laurent MISERY
- 電話番号：+33 2 98 22 33 15
- メール：laurent.misery@chu-brest.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- かゆみサインマテリアの診断
- 同意の収集
- 大人
除外基準:
-研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者ライブラリ
かゆみサインマテリアの患者
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包含時：
包含時に皮膚スワブサンプルが収集されます
含める際に、皮膚生検サンプルが収集されます
組み入れ時、6か月後、毎年、患者は5つの質問票に回答します：ブレスト質問票、5-Dかゆみスケール、皮膚科の生活の質指数、かゆみのある生活の質、および病院の不安とうつ病の尺度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5次元かゆみ尺度アンケート
時間枠：5年
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5 つのドメイン (期間、程度、方向、障害、分配) のそれぞれのスコアが個別に計算され、合計されて合計 5-D スコアが得られます。 5-D スコアの範囲は、5 (かゆみなし) から 25 (最も重度のかゆみ) までです。 1 つの項目 (期間、程度、方向) のスコアは、回答の選択肢 (1 ～ 5) によって示される値に等しくなります。 かゆみ（障害）の影響には、かゆみが日常活動に与える影響を評価する4つの項目が含まれます。睡眠、余暇活動、社会活動、家事活動、仕事/勉強です。 影響のスコアは、4 つの項目のいずれかで最高のスコアを取ることによって達成されます。 位置 (分布) については、影響を受ける身体部位の数が収集され (0 から 16 の潜在的な合計)、合計が 5 つのスコアに分類されます。
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5年
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ブレストアンケート
時間枠：5年
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ブレストアンケートは説明ツールです。
スコアは計算されません。
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5年
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そう痒症の臨床的説明
時間枠：5年
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年表
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5年
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そう痒症の臨床的説明
時間枠：5年
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強度
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5年
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そう痒症の臨床的説明
時間枠：5年
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位置
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5年
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そう痒症の臨床的説明
時間枠：5年
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悪化・改善要因
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5年
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そう痒症の臨床的説明
時間枠：5年
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進化
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5年
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そう痒症の臨床的説明
時間枠：5年
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ひっかき
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5年
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そう痒症の臨床的説明
時間枠：5年
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年表、強度、場所、悪化要因と改善要因、進化、引っ掻き
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5年
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皮膚科生活の質指数アンケート (DLQI)
時間枠：5年
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DLQI = Dermatology Life Quality Index は、10 項目のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 各質問は 0 ～ 3 で評価されます。スコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。 DLQI の解釈: DLQI スコア 0-1: 患者の生命に影響なし DLQI スコア 2-5: 患者の生命にわずかな影響 DLQI スコア 6-10: 患者の生命に中程度の影響 DLQI スコア 11-20: 患者の生命に非常に大きな影響 DLQI スコア 21-30 ：患者の生命に与える影響が極めて大きい |
5年
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病院の不安と抑うつアンケート (HAD)
時間枠：5年
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HAD スケールは、不安障害や抑うつ障害をスクリーニングするための手段です。 0 から 3 までの 14 項目で構成されています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) があり、2 つのスコア (各スコアの最大スコア = 21) を得ることができます。 不安および抑うつ症状をスクリーニングするために、各スコア (A および D) について次の解釈を提案できます。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC17.0168
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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