파킨슨병의 균형 원격 재활 파킨슨병
2026년 5월 19일 업데이트: Laurie King, Oregon Health and Science University
파킨슨병이 있는 노인을 위한 웨어러블 기술로 원격 재활의 균형 유지
이 프로젝트는 파킨슨병 환자의 균형 장애에 대한 원격 평가 및 치료의 타당성과 효능을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 웨어러블 센서(발의 계측 양말, 허리, 흉골 및 손목의 Opal)로 얻은 균형 및 보행의 객관적인 측정을 사용하는 가상 균형 평가로 구성됩니다.
가상 평가 중에 파킨슨병(PD) 환자 80명을 대상으로 ISAW(Instrumented Stand and Walk Test)를 실시하여 균형에 대한 최고의 임상적 대면 평가인 Mini-Balance Evaluation System Test(미니 균형 평가 시스템 테스트)를 예측합니다. -BESTest).
균형 원격 재활을 위해 80명의 참가자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 원격 재활 후 일상 생활 이동성으로 전환하면 개선되는지 탐색하는 삶.
이 프로젝트의 장기 목표는 균형 장애가 있는 노인이 일상 생활에서 안전한 독립성을 향상시키기 위해 사용할 수 있는 보다 효과적인 가정 기반 균형 평가 및 치료를 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurie King, PhD
- 전화번호: 503-418-2602
- 이메일: kingla@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Martina Mancini, PhD
- 전화번호: 503-418-2600
- 이메일: mancinim@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health Science University
-
연락하다:
- Laurie King
- 이메일: kingla@ohsu.edu
-
연락하다:
- Patty Carlson-Kuhta, PhD
- 이메일: carlsonp@ohsu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행의 운동완서 기준 및 시각, 전정, 소뇌 또는 고유수용성 상태가 아닌 휴식 떨림, 경직 및 균형 문제 중 하나 이상을 가진 운동 장애 신경과 전문의의 특발성 PD 진단
- 레보도파에 반응(자기 보고)
- Hoehn & Yahr 62 단계 I-III;
- 55-85세
- 테스트 절차 및 운동 수업에 참여하기 위해 지시를 따르는 능력
- 운동 프로그램 참여를 금하는 의학적 상태 또는 약물이 없음
- 연구 기간 동안 다른 운동 프로그램이나 약물 변경을 자제하면서 4주 동안 주 3회 재활 중재에 참여할 의향과 능력이 있는 자.
제외 기준:
- 주요 근골격계 또는 신경계 질환, 구조적 뇌질환, 간질, 급성 질환 또는 병력 중 보행 및 균형에 현저한 영향을 미치는 PD 이외의 병력(즉, 근골격계 질환, 전정 문제, 두부 손상, 뇌졸중, 심장 질환 등)
- 운동을 방해하는 의학적 상태 없음
- ≤ 21 몬트리올 인지 평가(MoCA), 또는 치매의 이전 진단, 또는 지시를 따를 수 없음
- 반복적인 낙상자, 매일 여러 번 낙상으로 정의됨(환자 및 간병인 기억에서)
- 알코올 또는 기분전환용 약물의 과도한 사용
- 최근 약물 변경
- 보조 장치 없이는 ISAW를 위해 서서 걸을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 원격 재활 홈 운동
40명의 참가자는 4주간의 개입(12회 방문) 동안 주당 약 3회 60분 동안 물리 치료사와 원격 재활을 받게 됩니다.
참가자들은 또한 웨어러블 센서를 사용한 개입 전후 7일 동안 일상 생활 이동성을 평가받게 됩니다.
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개입은 4주(12회기) 동안 일주일에 약 3회 60분 동안 가상으로 물리 치료사가 수행하는 원격 재활입니다.
참가자는 일상적인 이동성을 모니터링하기 위해 웨어러블 센서(APDM 웨어러블 기술)를 사용하여 개입 전후 7일 동안 평가됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 감독되지 않은 재활 홈 운동
40명의 참가자는 4주간의 개입(12개 세션) 동안 주당 약 3회 60분 동안 가정 운동 민첩성 부트 캠프(ABC) 프로그램을 완료합니다.
참가자들은 또한 웨어러블 센서를 사용한 개입 전후 7일 동안 일상 생활 이동성을 평가받게 됩니다.
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개입은 4주(12회기) 동안 일주일에 약 3회 60분 동안 가상으로 물리 치료사가 수행하는 원격 재활입니다.
참가자는 일상적인 이동성을 모니터링하기 위해 웨어러블 센서(APDM 웨어러블 기술)를 사용하여 개입 전후 7일 동안 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 후 균형의 4개 영역에 대한 14개 항목 테스트인 Mini-BESTest의 기준선에서 변경
기간: 사전 및 사후 재활
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4가지 균형 영역에 대한 14개 항목 테스트인 Mini-BESTest는 잘 연구되었으며 파킨슨병 환자의 낙상 위험과 관련이 있습니다.
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사전 및 사후 재활
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 후 개선에 대한 환자의 인상을 나타내는 7점 척도인 PGIC(Patient Global Impression of Change)의 기준선으로부터의 변화
기간: 재활 후
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PGIC는 개입 후 변화에 대한 인상을 측정하는 7점 리커트 척도로 평가되는 질문입니다.
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재활 후
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)
기간: 사전 및 사후 재활
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지난 한 달 동안 파킨슨병이 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 살펴보는 설문지입니다.
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사전 및 사후 재활
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MDS-United Parkinson's Disease Rating Scale(UPDRS) I-IV
기간: 사전 및 사후 재활
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이것은 운동 및 비운동 증상과 일상 생활 활동을 포함하여 파킨슨병의 다양한 측면을 평가하는 설문지입니다.
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사전 및 사후 재활
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ)
기간: 사전 및 사후 재활
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이 설문지는 지난 7일 동안 수행한 신체 활동의 강도와 유형에 대해 묻습니다.
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사전 및 사후 재활
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활동별 균형 자신감
기간: 사전 및 사후 재활
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넘어지거나 불안정한 느낌 없이 보행 활동 중에 자신감을 측정하는 설문지입니다.
16개의 질문으로 구성되어 있으며 0-100점(0은 신뢰하지 않음, 100은 완전 신뢰)으로 점수가 매겨집니다.
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사전 및 사후 재활
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낙상 효능 척도 국제
기간: 사전 및 사후 재활
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집 안팎에서 사회·신체 활동을 할 때 낙상에 대한 우려 정도를 실제로 하는지 여부를 측정하는 검사입니다.
최소 16점(떨어질 염려 없음)에서 최대 64점(떨어질 염려가 심함)까지 총 16문항으로 구성되어 있습니다.
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사전 및 사후 재활
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운동 척도에 대한 자기효능감
기간: 사전 및 사후 재활
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이것은 적당한 강도로 주 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 믿음을 살펴보는 설문지입니다.
8개의 질문으로 구성되어 있으며 질문당 0-100%로 채점되며 0은 전혀 자신이 없으며 100은 매우 자신이 있습니다.
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사전 및 사후 재활
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생활 공간 평가 설문지
기간: 사전 및 사후 재활
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귀하가 살고 있는 지역에 대해 보고하는 설문지입니다.
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사전 및 사후 재활
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재활 후 수정 및 표준 기립 및 보행(각각 수정된 ISAW 및 ISAW) 테스트의 기준선에서 변경
기간: 사전 및 사후 재활
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ISAW의 경우 참가자는 3개의 센서를 착용하고 30초 동안 서 있고, 12걸음을 걷고, 돌아서 다시 걸어오라는 지시를 받습니다.
ISAW는 발걸음 시작 전 30초 동안 눈을 뜨고 발을 들고 서 있는 자세 흔들림과 180도 회전하는 보행을 포함하여 Mini-BESTest와 유사한 여러 균형 영역을 특성화할 수 있습니다.
수정된 ISAW 동안 참가자는 3개의 센서를 착용하고 30초 동안 서 있고, 최소 10보를 걷고, 90도 회전하고 L자형 경로를 완료한 다음 180도 회전하고 L자형 경로를 되돌리라는 지시를 받습니다.
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사전 및 사후 재활
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일상 생활의 이동성을 측정하는 웨어러블 센서
기간: 7일 동안 하루에 8-10시간; 사전 및 사후 재활
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계측 양말과 센서(제조업체: APDM)를 허리 둘레에 사용하여 7일 동안 모니터링하면서 회전 속도와 같은 보행 품질을 측정합니다.
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7일 동안 하루에 8-10시간; 사전 및 사후 재활
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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이 검사는 앉은 자세에서 일어나 편안한 속도로 3미터를 걷고 제자리에서 돌아 출발점으로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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탭캣
기간: 재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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참가자는 iPad를 사용하여 인지 기능의 다양한 측면을 살펴보는 테스트를 완료합니다. 1) Benton Judgment of Line Orientation(JLO)은 시공간 및 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
2) Flanker 테스트는 인지 제어 및 억제를 평가하는 데 사용됩니다.
3) Set Shifting 테스트는 인지 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 테스트는 TabCAT 테스트 배터리의 구성 요소입니다.
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재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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플로어 트랜스퍼 테스트
기간: 재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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이 시간 제한 테스트는 참가자의 앉고 바닥에서 일어날 수 있는 능력을 측정합니다.
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재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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360도 회전 테스트
기간: 재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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이 테스트는 좌우로 360도 회전하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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5회 기립 테스트
기간: 재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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이 테스트는 기능적 이동성과 하체 근력을 측정합니다.
참가자는 앉은 자세(표준 의자 높이)에서 일어서기까지 5번 일어날 때 시간을 측정합니다.
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재활 전 및 마지막 재활 세션 후 약 7일(+/- 3일).
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N-Freezing of Gait Questionnaire (FoGQ)
기간: Pre and Post rehabilitation
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This is a questionnaire asking about different situations that cause freezing of gait and how it may affect your balance.
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Pre and Post rehabilitation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie A King, PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- King LA, Wilhelm J, Chen Y, Blehm R, Nutt J, Chen Z, Serdar A, Horak FB. Effects of Group, Individual, and Home Exercise in Persons With Parkinson Disease: A Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Oct;39(4):204-12. doi: 10.1097/NPT.0000000000000101.
- King LA, Horak FB. Delaying mobility disability in people with Parkinson disease using a sensorimotor agility exercise program. Phys Ther. 2009 Apr;89(4):384-93. doi: 10.2522/ptj.20080214. Epub 2009 Feb 19.
- King LA, Mancini M, Smulders K, Harker G, Lapidus JA, Ramsey K, Carlson-Kuhta P, Fling BW, Nutt JG, Peterson DS, Horak FB. Cognitively Challenging Agility Boot Camp Program for Freezing of Gait in Parkinson Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2020 May;34(5):417-427. doi: 10.1177/1545968320909331. Epub 2020 Apr 4.
- Shah VV, McNames J, Mancini M, Carlson-Kuhta P, Spain RI, Nutt JG, El-Gohary M, Curtze C, Horak FB. Quantity and quality of gait and turning in people with multiple sclerosis, Parkinson's disease and matched controls during daily living. J Neurol. 2020 Apr;267(4):1188-1196. doi: 10.1007/s00415-020-09696-5. Epub 2020 Jan 11.
- Shah VV, McNames J, Mancini M, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, El-Gohary M, Lapidus JA, Horak FB, Curtze C. Digital Biomarkers of Mobility in Parkinson's Disease During Daily Living. J Parkinsons Dis. 2020;10(3):1099-1111. doi: 10.3233/JPD-201914.
- Mancini M, King L, Salarian A, Holmstrom L, McNames J, Horak FB. Mobility Lab to Assess Balance and Gait with Synchronized Body-worn Sensors. J Bioeng Biomed Sci. 2011 Dec 12;Suppl 1:007. doi: 10.4172/2155-9538.S1-007.
- El-Gohary M, Pearson S, McNames J, Mancini M, Horak F, Mellone S, Chiari L. Continuous monitoring of turning in patients with movement disability. Sensors (Basel). 2013 Dec 27;14(1):356-69. doi: 10.3390/s140100356.
- Hasegawa N, Shah VV, Harker G, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Lapidus JA, Jung SH, Barlow N, King LA, Horak FB, Mancini M. Responsiveness of Objective vs. Clinical Balance Domain Outcomes for Exercise Intervention in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2020 Sep 25;11:940. doi: 10.3389/fneur.2020.00940. eCollection 2020.
- King LA, Salarian A, Mancini M, Priest KC, Nutt J, Serdar A, Wilhelm J, Schlimgen J, Smith M, Horak FB. Exploring outcome measures for exercise intervention in people with Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2013;2013:572134. doi: 10.1155/2013/572134. Epub 2013 Apr 30.
- Horak FB, Wrisley DM, Frank J. The Balance Evaluation Systems Test (BESTest) to differentiate balance deficits. Phys Ther. 2009 May;89(5):484-98. doi: 10.2522/ptj.20080071. Epub 2009 Mar 27.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- Chen YY, Guan BS, Li ZK, Yang QH, Xu TJ, Li HB, Wu QY. Application of telehealth intervention in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2020 Jan-Feb;26(1-2):3-13. doi: 10.1177/1357633X18792805. Epub 2018 Aug 28.
- Silva-Batista C, Wilhelm JL, Scanlan KT, Stojak M, Carlson-Kuhta P, Chen S, Liu W, de la Huerta TNG, Horak FB, Mancini M, King LA. Balance telerehabilitation and wearable technology for people with Parkinson's disease (TelePD trial). BMC Neurol. 2023 Oct 13;23(1):368. doi: 10.1186/s12883-023-03403-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01HD107074-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01HD107074-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 인간 표본을 수집하거나 보관할 것을 제안하지 않습니다.
데이터는 주 조사자(PI)와 연구 보조원(RA)이 ID를 사람과 연결할 수 있는 고유한 피험자 ID(ID)로 코딩됩니다.
피험자 정보 및 연구 데이터는 OHSU의 잠긴 캐비닛에 있는 잠긴 사무실 뒤에(종이인 경우) 또는 암호 인증이 필요한 네트워크 드라이브의 안전한 Oregon Health & Science University(OHSU) 방화벽 뒤에 저장됩니다(전자인 경우).
데이터는 OHSU의 보안 데이터베이스에 저장되며 향후 연구에 사용될 수 있습니다.
또한 Balance Disorders Laboratory 저장소(eIRB# 7797)에 데이터를 보관할 수 있도록 피험자에게 허가를 요청할 것입니다.
주체가 자신의 데이터가 저장소에 포함되는 것을 원하지 않는 경우 이 정보는 REDCap에 표시됩니다.
데이터 수집 및 분석이 완료되면 데이터를 비식별화하고 게시 후까지만 보관한 후 해당 데이터를 삭제합니다.
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 댓글: 데이터는 설문지 및 도구화된 평가에서 수집되어 웹 기반 연구 전자 데이터 캡처 시스템(REDCap) 및 OHSU Balance Disorders 데이터베이스에 입력됩니다. REDCap은 OHSU에서 관리하는 안전한 전자 데이터베이스입니다. 이 기록의 인쇄본은 OHSU의 잠긴 캐비닛에 있는 잠긴 사무실 뒤에 보관됩니다. 비식별화된 Mobility Lab 데이터는 암호로 보호되고 데이터가 암호화된 노트북 컴퓨터에서 수집되며 각 테스트 세션 후에 Balance Disorders 데이터베이스가 있는 OHSU 보안 서버에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .