Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Balance Tele-Rehab bij de ziekte van Parkinson

19 mei 2026 bijgewerkt door: Laurie King, Oregon Health and Science University

Breng telerevalidatie in evenwicht met draagbare technologie voor oudere volwassenen met de ziekte van Parkinson

Dit project onderzoekt de haalbaarheid en effectiviteit van het op afstand beoordelen en behandelen van evenwichtsstoornissen bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project bestaat uit een virtuele balansbeoordeling waarbij gebruik zal worden gemaakt van objectieve evenwichts- en loopmetingen verkregen met draagbare sensoren (geïnstalleerde sokken aan de voeten, Opal op de taille, borstbeen en polsen). Tijdens een virtuele beoordeling zal de Instrumented Stand and Walk Test (ISAW) worden uitgevoerd bij 80 mensen met de ziekte van Parkinson (PD) om een ​​gouden standaard, klinische persoonlijke beoordeling van het evenwicht te voorspellen, de Mini-Balance Evaluation System Test (mini -BESTest). Voor de balans-tele-revalidatie zijn er 80 deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: 1) onbewaakte thuis Agility Boot Camp (ABC)-oefeningen (zorgstandaard), 2) balans (ABC) met therapeut tele-revalidatie en mobiliteit tijdens dagelijkse- leven om te onderzoeken of verbeteringen na telerevalidatie worden overgedragen op mobiliteit in het dagelijkse leven. Het langetermijndoel van dit project is het ontwikkelen van een effectievere, thuisgebaseerde balansbeoordeling en -behandeling die kan worden gebruikt bij oudere volwassenen met evenwichtsstoornissen om hun veilige onafhankelijkheid in het dagelijks leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Laurie King, PhD
  • Telefoonnummer: 503-418-2602
  • E-mail: kingla@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van idiopathische PD op basis van bewegingsstoornissen Neuroloog met criteria van de United Kingdom Brain Bank voor bradykinesie en een of meer van de volgende: rusttremor, rigiditeit en evenwichtsproblemen die niet het gevolg zijn van visuele, vestibulaire, cerebellaire of proprioceptieve aandoeningen
  2. reageert op levodopa (zelfgerapporteerd)
  3. Hoehn & Yahr 62 stadia I-III;
  4. leeftijd 55-85 jaar
  5. het vermogen om aanwijzingen op te volgen om deel te nemen aan testprocedures en oefenlessen
  6. vrij van enige medische aandoening of medicatie die deelname aan een oefenprogramma contra-indiceert
  7. bereid en in staat om gedurende 4 weken 3x/week deel te nemen aan revalidatie-interventie en tegelijkertijd af te zien van andere oefenprogramma's of veranderingen in medicatie tijdens de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige musculoskeletale of neurologische aandoeningen, structurele hersenziekte, epilepsie, acute ziekte of gezondheidsgeschiedenis, anders dan de ziekte van Parkinson, die een significante invloed hebben op het lopen en het evenwicht (d.w.z. musculoskeletale stoornis, vestibulair probleem, hoofdletsel, beroerte, hartziekte, enz.)
  2. geen medische aandoening die lichaamsbeweging verhindert
  3. ≤ 21 Montreal Cognitive Assessment (MoCA), of eerdere diagnose van dementie, of onvermogen om aanwijzingen op te volgen
  4. terugkerende vallers, gedefinieerd als meerdere keren per dag vallen (uit de herinnering van patiënt en verzorger)
  5. overmatig gebruik van alcohol of recreatieve drugs
  6. recente verandering in medicatie
  7. onvermogen om te staan ​​en te lopen voor ISAW zonder een hulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide tele-revalidatie thuisoefening
40 deelnemers zullen ongeveer drie keer per week virtueel telerevalideren met een fysiotherapeut gedurende 60 minuten gedurende vier interventieweken (12 bezoeken). Deelnemers zullen ook worden beoordeeld op mobiliteit in het dagelijkse leven gedurende zeven dagen voor en na de interventie met draagbare sensoren.
Ander: Balans Telerevalidatie Agility Boot Camp (ABC)
De interventie is telerevalidatie die ongeveer drie keer per week gedurende vier weken (12 sessies) wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut gedurende ongeveer 60 minuten. Deelnemers worden zeven dagen voor en na de interventie beoordeeld met behulp van draagbare sensoren (APDM draagbare technologieën) om de dagelijkse mobiliteit te bewaken.
Andere namen:
  • Opaal sensoren; APDM draagbare technologieën
Actieve vergelijker: Revalidatie thuis oefenen zonder toezicht
40 deelnemers zullen hun Agility Boot Camp (ABC)-programma voor thuisoefening gedurende 60 minuten ongeveer drie keer per week voltooien gedurende vier weken van interventie (12 sessies). Deelnemers zullen ook worden beoordeeld op mobiliteit in het dagelijkse leven gedurende zeven dagen voor en na de interventie met draagbare sensoren.
Ander: Balans Telerevalidatie Agility Boot Camp (ABC)
De interventie is telerevalidatie die ongeveer drie keer per week gedurende vier weken (12 sessies) wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut gedurende ongeveer 60 minuten. Deelnemers worden zeven dagen voor en na de interventie beoordeeld met behulp van draagbare sensoren (APDM draagbare technologieën) om de dagelijkse mobiliteit te bewaken.
Andere namen:
  • Opaal sensoren; APDM draagbare technologieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Mini-BESTest, een test van 14 items van 4 evenwichtsdomeinen na revalidatie
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
De Mini-BESTest, een 14-item test van 4 evenwichtsdomeinen, die goed is bestudeerd en gerelateerd is aan het valrisico bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Pre- en postrevalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Global Impression of Change (PGIC) van de patiënt, een zevenpuntsschaal die de indruk van de patiënt weergeeft van verbetering na revalidatie
Tijdsspanne: na revalidatie
De PGIC is een vraag die wordt beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal die de indruk van verandering na interventie meet.
na revalidatie
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
Dit is een vragenlijst die nagaat hoe de ziekte van Parkinson de afgelopen maand de kwaliteit van leven heeft beïnvloed
Pre- en postrevalidatie
MDS-United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) I-IV
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
Dit is een vragenlijst die verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson evalueert, waaronder motorische en niet-motorische symptomen en activiteiten van het dagelijks leven.
Pre- en postrevalidatie
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ)
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar de intensiteit en het soort fysieke activiteit die in de afgelopen 7 dagen is uitgevoerd
Pre- en postrevalidatie
Activiteitenspecifiek Evenwicht Vertrouwen
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
Dit is een vragenlijst die het vertrouwen meet tijdens ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van onvastheid te ervaren. Het bestaat uit 16 vragen en wordt gescoord van 0-100 (0 is geen vertrouwen en 100 is volledig vertrouwen).
Pre- en postrevalidatie
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
Dit is een test die de mate van bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis meet, ongeacht of de persoon de activiteit daadwerkelijk uitvoert. Het is een vragenlijst met 16 items, met een score variërend van minimaal 16 (geen zorgen om te vallen) tot maximaal 64 (ernstige zorgen om te vallen).
Pre- en postrevalidatie
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
Dit is een vragenlijst die kijkt naar de overtuigingen in het vermogen om drie keer per week met matige intensiteit te blijven trainen. Het bestaat uit 8 vragen en krijgt een score van 0-100% per vraag, waarbij 0 helemaal geen vertrouwen heeft en 100 zeer veel vertrouwen heeft.
Pre- en postrevalidatie
Vragenlijst voor beoordeling van de levensruimte
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
Dit is een vragenlijst waarin u rapporteert over het gebied waarin u woont.
Pre- en postrevalidatie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de aangepaste en standaard geïnstrumenteerde sta- en looptesten (respectievelijk gemodificeerde ISAW en ISAW) na revalidatie
Tijdsspanne: Pre- en postrevalidatie
Voor de ISAW trekt de deelnemer 3 sensoren aan en krijgt hij de instructie om 30 seconden te staan, 12 treden te lopen, zich om te draaien en terug te lopen. De ISAW heeft de mogelijkheid om meerdere evenwichtsdomeinen te karakteriseren, vergelijkbaar met de Mini-BESTest, inclusief posturale zwaai bij staan ​​met de voeten tegen elkaar met de ogen open gedurende 30 seconden voorafgaand aan het begin van de stap en het lopen met een draai van 180 graden. Tijdens de Modified ISAW zal de deelnemer 3 sensoren aantrekken en de instructie krijgen om 30 seconden te staan, ten minste 10 stappen te lopen, 90 graden te draaien en een L-vormig pad te voltooien, vervolgens 180 graden te draaien en het L-vormige pad terug te lopen.
Pre- en postrevalidatie
Draagbare sensoren om de dagelijkse mobiliteit te meten
Tijdsspanne: 8-10 uur per dag gedurende 7 dagen; Pre- en postrevalidatie
Gebruik sokken met instrumenten en een sensor (fabrikant: APDM) rond het middel om de loopkwaliteit, zoals de draaisnelheid, gedurende zeven dagen te meten.
8-10 uur per dag gedurende 7 dagen; Pre- en postrevalidatie
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
Deze test meet de tijd die nodig is om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen in een comfortabel tempo, ter plekke om te draaien, terug te keren naar het beginpunt en weer te gaan zitten.
Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
TabCAT
Tijdsspanne: Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
Deelnemers zullen een iPad gebruiken om tests uit te voeren waarbij verschillende aspecten van de cognitieve functie worden bekeken: 1) Benton Judgment of Line Orientation (JLO) wordt gebruikt om de visueel-ruimtelijke en executieve functie te beoordelen. 2) De Flanker-test wordt gebruikt om cognitieve controle en remming te beoordelen. 3) De Set Shifting-test wordt gebruikt om de cognitieve flexibiliteit te beoordelen. Deze tests zijn onderdelen van de TabCAT-testbatterij.
Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
Vloeroverdrachtstest
Tijdsspanne: Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
Deze getimede test meet het vermogen van een deelnemer om te gaan zitten en op te staan ​​van de vloer.
Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
360 graden draaitest
Tijdsspanne: Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
Deze test meet de tijd die nodig is om 360 graden naar links en rechts te draaien.
Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
Vijf keer zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
Deze test meet de functionele mobiliteit en de kracht van het onderlichaam. Deelnemers worden getimed terwijl ze vijf keer opstaan ​​​​van zitten (standaard stoelhoogte) naar staan.
Pre-revalidatie en ongeveer zeven dagen na de laatste revalidatiesessie (+/- drie dagen).
N-Freezing of Gait Questionnaire (FoGQ)
Tijdsspanne: Pre and Post rehabilitation
This is a questionnaire asking about different situations that cause freezing of gait and how it may affect your balance.
Pre and Post rehabilitation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurie A King, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HD107074-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01HD107074-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie stelt niet voor om menselijke exemplaren te verzamelen of op te slaan. Gegevens worden gecodeerd met een unieke subject identificatie (ID) die de hoofdonderzoeker (PI) en onderzoeksassistent (RA) kunnen koppelen aan de persoon. Vakinformatie en studiegegevens worden opgeslagen achter een afgesloten kantoor in een afgesloten kast bij OHSU (indien papier) of achter een beveiligde Oregon Health & Science University (OHSU) firewall op netwerkschijven die wachtwoordauthenticatie vereisen (indien elektronisch). Gegevens worden bij OHSU opgeslagen in onze beveiligde database en kunnen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek. We zullen ook toestemming vragen aan onze proefpersonen om hun gegevens te bewaren in onze Balance Disorders Laboratory-repository (eIRB# 7797). Als een onderwerp niet wil dat zijn gegevens in de repository worden opgenomen, wordt deze informatie gemarkeerd in REDCap. Nadat het verzamelen en analyseren van gegevens is voltooid, zullen we de gegevens de-identificeren en alleen bewaren tot na publicatie, waarna hun gegevens worden verwijderd.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Gegevens zullen worden verzameld uit vragenlijsten en geïnstrumenteerde beoordelingen, en worden ingevoerd in het webgebaseerde Research Electronic Data Capture-systeem (REDCap) en in de OHSU Balance Disorders-database. REDCap is een beveiligde elektronische database die wordt beheerd door OHSU. Gedrukte exemplaren van deze records worden opgeslagen achter een afgesloten kantoor in een afgesloten kast bij OHSU. De geanonimiseerde Mobility Lab-gegevens worden verzameld op een met een wachtwoord beveiligde en met gegevens versleutelde laptopcomputer en na elke testsessie geüpload naar een beveiligde OHSU-server, waar de Balance Disorders-database zich bevindt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren