Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Balance Tele-Rehab Parkinsonin taudissa Parkinsonin tauti

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Tasapainota etäkuntoutus puettavan teknologian avulla Parkinsonin tautia sairastaville vanhemmille aikuisille

Hankkeessa selvitetään Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainohäiriöiden etäarvioinnin ja -hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti koostuu virtuaalisesta tasapainoarvioinnista, jossa käytetään objektiivisia tasapaino- ja kävelymittauksia, jotka on saatu puettavilla sensoreilla (instrumentoidut sukat jaloissa, opaali vyötäröllä, rintalastassa ja ranteissa). Virtuaaliarvioinnin aikana instrumentoitu seisonta- ja kävelytesti (ISAW) suoritetaan 80 Parkinsonin tautia (PD) sairastavalle henkilölle, jotta voidaan ennustaa kultainen standardi, kliinisen henkilökohtaisen tasapainoarvioinnin Mini-Balance Evaluation System Test (mini). -PARAS). Tasapainon etäkuntoutukseen osallistuu 80 osallistujaa, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) valvomattomat Agility Boot Camp (ABC) -kotiharjoitukset (hoidon standardi), 2) tasapaino (ABC) terapeutin etäkuntoutuksen kanssa ja liikkuvuus päivittäisen elämä selvittää, siirtyvätkö etäkuntoutuksen jälkeiset parannukset päivittäiseen liikkuvuuteen. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaampi, kotona tehtävä tasapainon arviointi ja hoito, jota voidaan käyttää tasapainovammaisille aikuisille parantamaan heidän turvallista itsenäisyyttään jokapäiväisessä elämässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laurie King, PhD
  • Puhelinnumero: 503-418-2602
  • Sähköposti: kingla@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Martina Mancini, PhD
  • Puhelinnumero: 503-418-2600
  • Sähköposti: mancinim@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Liikuntahäiriöiden aiheuttaman neurologin idiopaattisen PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin bradykinesian kriteereillä ja yhdellä tai useammalla seuraavista: lepovapina, jäykkyys ja tasapainoongelmat, jotka eivät johdu näkö-, vestibulaari-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisistä tiloista
  2. reagoi levodopaan (itseraportoitu)
  3. Hoehn & Yahr 62 vaiheet I-III;
  4. ikä 55-85 vuotta
  5. kyky noudattaa ohjeita osallistuakseen testausmenettelyihin ja harjoituksiin
  6. ilman sairauksia tai lääkkeitä, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan
  7. halukas ja kykenevä osallistumaan kuntoutustoimenpiteisiin 3x/vko 4 viikon ajan samalla pidättäytymään muista liikuntaohjelmista tai lääkkeiden muutoksista opiskeluaikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten häiriöt, rakenteellinen aivosairaus, epilepsia, akuutti sairaus tai sairaushistoria, muu kuin PD, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyyn ja tasapainoon (eli tuki- ja liikuntaelinten sairaus, vestibulaariongelma, päävamma, aivohalvaus, sydänsairaus jne.)
  2. ei sairautta, joka estäisi harjoituksen
  3. ≤ 21 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tai aikaisempi dementian diagnoosi tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  4. toistuvat kaatumiset, jotka määritellään useiksi kaatumisiksi joka päivä (potilaan ja hoitajan muistista)
  5. liiallinen alkoholin tai huumeiden käyttö
  6. äskettäinen muutos lääkityksessä
  7. kyvyttömyys seistä ja kävellä ISAW:lle ilman apulaitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu etäkuntoutuskotiharjoitus
40 osallistujaa etäkuntoutetaan virtuaalisesti fysioterapeutin kanssa 60 minuutin ajan noin kolme kertaa viikossa neljän viikon interventiojakson ajan (12 käyntiä). Osallistujien päivittäistä liikkuvuutta arvioidaan myös seitsemän päivän ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen puettavilla sensoreilla.
Muut: Balance Tele-Rehabilitation Agility Boot Camp (ABC)
Interventio on fysioterapeutin suorittamaa etäkuntoutusta virtuaalisesti 60 minuutin ajan noin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan (12 istuntoa). Osallistujia arvioidaan seitsemän päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä puettavia antureita (APDM puettavat teknologiat) päivittäisen liikkuvuuden seuraamiseksi.
Muut nimet:
  • Opaalisensorit; APDM Wearable Technologies
Active Comparator: Valvomaton kuntoutuskotiharjoitus
40 osallistujaa suorittaa kotiharjoittelun Agility Boot Camp (ABC) -ohjelmansa 60 minuutin ajan noin kolme kertaa viikossa neljän viikon interventiojakson ajan (12 istuntoa). Osallistujien päivittäistä liikkuvuutta arvioidaan myös seitsemän päivän ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen puettavilla sensoreilla.
Muut: Balance Tele-Rehabilitation Agility Boot Camp (ABC)
Interventio on fysioterapeutin suorittamaa etäkuntoutusta virtuaalisesti 60 minuutin ajan noin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan (12 istuntoa). Osallistujia arvioidaan seitsemän päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä puettavia antureita (APDM puettavat teknologiat) päivittäisen liikkuvuuden seuraamiseksi.
Muut nimet:
  • Opaalisensorit; APDM Wearable Technologies

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Mini-BESTestissä, 14 kohteen testissä 4 tasapainoalueen kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Mini-BESTest, 14 kohdan testi neljästä tasapainoalueesta, joka on hyvin tutkittu ja liittyy Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kaatumisriskiin.
Kuntoutus ennen ja jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa muutosvaikutelmassa (PGIC), seitsemän pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan vaikutelman paranemisesta kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: kuntoutuksen jälkeen
PGIC on yksi kysymys, joka on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa vaikutelmaa muutoksesta toimenpiteen jälkeen.
kuntoutuksen jälkeen
Parkinsonin taudin kyselylomake 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tämä on kyselylomake, jossa tarkastellaan, kuinka Parkinsonin tauti on vaikuttanut elämänlaatuun viimeisen kuukauden aikana
Kuntoutus ennen ja jälkeen
MDS-United Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS) I-IV
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tämä on kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien motoriset ja ei-motoriset oireet ja päivittäisen elämän toiminnot.
Kuntoutus ennen ja jälkeen
Kävelykysymys (FoGQ)
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tämä on kyselylomake, jossa kysytään erilaisista tilanteista, jotka aiheuttavat kävelyn jäätymistä ja kuinka se voi vaikuttaa tasapainoosi.
Kuntoutus ennen ja jälkeen
International Physical Activity Questionnaire – lyhyt lomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tässä kyselyssä kysytään viimeisen 7 päivän aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden intensiteetistä ja tyypistä
Kuntoutus ennen ja jälkeen
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamus
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tämä on kyselylomake, joka mittaa itseluottamusta liikkuvan toiminnan aikana kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta. Se koostuu 16 kysymyksestä ja pisteytetään 0-100 (0 ei ole luottamusta ja 100 on täydellistä luottamusta).
Kuntoutus ennen ja jälkeen
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tämä on testi, joka mittaa huolen tasoa kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella riippumatta siitä, tekeekö henkilö toimintaa vai ei. Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, ja sen pisteet vaihtelevat vähintään 16:sta (ei huolta putoamisesta) maksimipisteeseen 64 (vakava huoli kaatumisesta).
Kuntoutus ennen ja jälkeen
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tämä on kyselylomake, jossa tarkastellaan uskomuksia kykyyn jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtuullisella intensiteetillä. Se koostuu 8 kysymyksestä ja pisteytetään 0-100 % per kysymys, jossa 0 ei ole ollenkaan varma ja 100 on erittäin itsevarma.
Kuntoutus ennen ja jälkeen
Life Space Assessment -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
Tämä on kyselylomake, jossa kerrot alueesta, jolla asut.
Kuntoutus ennen ja jälkeen
Muutos perustilanteesta muokatuissa ja standardeissa instrumentoiduissa seisoma- ja kävelytesteissä (muokattu ISAW ja ISAW, vastaavasti) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutus ennen ja jälkeen
ISAW:ssa osallistuja pukee 3 anturia ja häntä neuvotaan seisomaan 30 sekuntia, kävelemään 12 askelta, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin. ISAW pystyy luonnehtimaan useita tasapainoalueita, kuten Mini-BESTest, mukaan lukien asennon heilahtelu seistessä jalat yhdessä silmät auki 30 sekuntia ennen askeleen aloitusta ja kävely 180 asteen käännöksellä. Modifioidun ISAW:n aikana osallistuja pukee 3 anturia ja häntä neuvotaan seisomaan 30 sekuntia, kävelemään vähintään 10 askelta, kääntymään 90 astetta ja suorittamaan L-muotoinen polku, sitten kääntymään 180 astetta ja seuraamaan L-muotoista polkua.
Kuntoutus ennen ja jälkeen
Puettavat anturit päivittäisen liikkuvuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 8-10 tuntia päivässä 7 päivän ajan; Kuntoutus ennen ja jälkeen
Käytä instrumentoituja sukkia ja vyötärön ympärillä olevaa sensoria (valmistaja: APDM) mittaamaan kävelyn laatua, kuten kääntymisnopeutta, seitsemän päivän seurantapäivän aikana.
8-10 tuntia päivässä 7 päivän ajan; Kuntoutus ennen ja jälkeen
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
Tämä testi mittaa aikaa, joka kuluu nousta istuma-asennosta, kävellä 3 metriä mukavaan tahtiin, kääntyä paikan päällä, palata lähtöpisteeseen ja istua takaisin.
Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
TabCAT
Aikaikkuna: Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
Osallistujat suorittavat iPadin avulla testejä, joissa tarkastellaan kognitiivisten toimintojen eri näkökohtia: 1) Benton Judgment of Line Orientation (JLO) -menetelmää käytetään visuospatiaalisen ja toimeenpanotoiminnan arvioimiseen. 2) Flanker-testiä käytetään kognitiivisen kontrollin ja eston arvioimiseen. 3) Set Shifting -testiä käytetään kognitiivisen joustavuuden arvioimiseen. Nämä testit ovat TabCAT-testiakun osia.
Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
Lattian siirtotesti
Aikaikkuna: Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
Tämä ajastettu testi mittaa osallistujan kykyä istua alas ja nousta lattialta.
Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
360 asteen kääntötesti
Aikaikkuna: Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
Tämä testi mittaa aikaa, joka kuluu kääntymiseen 360 astetta vasemmalle ja oikealle.
Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi
Aikaikkuna: Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).
Tämä testi mittaa toiminnallista liikkuvuutta ja alavartalon voimaa. Osallistujat ajoitetaan, kun he nousevat viisi kertaa istumasta (standardi tuolin korkeus) seisomaan.
Esikuntoutus ja noin seitsemän päivää viimeisen kuntoutuskerran jälkeen (+/- kolme päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie A King, PhD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HD107074-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01HD107074-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa ei ehdoteta ihmisnäytteiden keräämistä tai säilyttämistä. Tiedot koodataan yksilöllisellä subjektin tunnisteella (ID), jonka avulla ensisijainen tutkija (PI) ja tutkimusassistentti (RA) voivat yhdistää tunnuksen henkilöön. Ainetiedot ja opiskelutiedot säilytetään lukitun toimiston takana OHSU:n lukitussa kaapissa (jos paperilla) tai suojatun Oregon Health & Science Universityn (OHSU) palomuurin takana salasanatodennusta vaativille verkkoasemille (jos sähköinen). Tiedot tallennetaan OHSU:ssa suojattuun tietokantaan, ja niitä voidaan käyttää myöhempään tutkimukseen. Pyydämme myös koehenkilöiltämme luvan säilyttää heidän tietojaan Balance Disorders Laboratory -tietovarastossamme (eIRB# 7797). Jos henkilö ei halua, että hänen tietojaan sisällytetään arkistoon, tämä tieto merkitään REDCapissa. Kun tiedonkeruu ja analysointi on valmis, poistamme tiedot ja säilytämme tiedot vain julkaisun jälkeiseen aikaan, minkä jälkeen niiden tiedot poistetaan.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Tiedot kerätään kyselylomakkeista ja instrumentoiduista arvioinneista ja syötetään verkkopohjaiseen Research Electronic Data Capture -järjestelmään (REDCap) ja OHSU Balance Disorders -tietokantaan. REDCap on OHSU:n ylläpitämä suojattu sähköinen tietokanta. Paperikopiot näistä tietueista säilytetään lukitun toimiston takana OHSU:n lukitussa kaapissa. Tunnistamattomat Mobility Lab -tiedot kerätään salasanalla suojattuun ja datasalattuun kannettavaan tietokoneeseen ja ladataan jokaisen testiistunnon jälkeen OHSU:n suojatulle palvelimelle, jossa Balance Disorders -tietokanta sijaitsee.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa