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Balance Tele-Rehab en la enfermedad de Parkinson Enfermedad de Parkinson

19 de mayo de 2026 actualizado por: Laurie King, Oregon Health and Science University

Equilibre la telerehabilitación con tecnología portátil para adultos mayores con enfermedad de Parkinson

Este proyecto determinará la viabilidad y eficacia de la evaluación y el tratamiento a distancia de los trastornos del equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto consiste en una evaluación de equilibrio virtual que utilizará medidas objetivas de equilibrio y marcha obtenidas con sensores portátiles (calcetines instrumentados en los pies, Opal en la cintura, el esternón y las muñecas). Durante una evaluación virtual, se llevará a cabo la Prueba instrumentada de bipedestación y marcha (ISAW) en 80 personas con enfermedad de Parkinson (EP) para predecir una evaluación de equilibrio clínica presencial estándar de oro, la Prueba del sistema de evaluación Mini-Balance (mini -MEJOR prueba). Para la tele-rehabilitación del equilibrio habrá 80 participantes asignados al azar en dos grupos: 1) ejercicios de Agility Boot Camp (ABC) en el hogar sin supervisión (estándar de atención), 2) equilibrio (ABC) con tele-rehabilitación del terapeuta y movilidad durante el día a día. vida para explorar si las mejoras después de la tele-rehabilitación se transfieren a la movilidad de la vida diaria. El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar una evaluación y un tratamiento del equilibrio en el hogar más efectivos que se puedan usar en adultos mayores con problemas de equilibrio para mejorar su independencia segura durante la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laurie King, PhD
  • Número de teléfono: 503-418-2602
  • Correo electrónico: kingla@ohsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Martina Mancini, PhD
  • Número de teléfono: 503-418-2600
  • Correo electrónico: mancinim@ohsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health Science University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de EP idiopática de un neurólogo de trastornos del movimiento con los criterios de bradicinesia del Banco de Cerebros del Reino Unido y uno o más de los siguientes: temblor en reposo, rigidez y problemas de equilibrio que no se deben a afecciones visuales, vestibulares, cerebelosas o propioceptivas
  2. sensible a la levodopa (autoinformado)
  3. Hoehn & Yahr 62 estadios I-III;
  4. edades 55-85 años
  5. capacidad de seguir instrucciones para participar en procedimientos de prueba y clases de ejercicios
  6. libre de cualquier condición médica o medicamento que contraindique la participación en un programa de ejercicios
  7. dispuesto y capaz de participar en la intervención de rehabilitación 3 veces por semana durante 4 semanas mientras se abstiene de otros programas de ejercicio o cambios en los medicamentos durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos importantes, enfermedad cerebral estructural, epilepsia, enfermedad aguda o antecedentes de salud, distintos de la EP, que afecten significativamente la marcha y el equilibrio (es decir, trastorno musculoesquelético, problema vestibular, lesión en la cabeza, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca, etc.)
  2. ninguna condición médica que impida el ejercicio
  3. ≤ 21 Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), o diagnóstico previo de demencia, o incapacidad para seguir instrucciones
  4. caídas recurrentes, definidas como múltiples caídas cada día (según el recuerdo del paciente y del cuidador)
  5. uso excesivo de alcohol o drogas recreativas
  6. cambio reciente en la medicación
  7. incapacidad para pararse y caminar para ISAW sin un dispositivo de asistencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio domiciliario de telerehabilitación supervisado
40 participantes tendrán tele-rehabilitación virtual con un fisioterapeuta por 60 minutos aproximadamente tres veces por semana durante cuatro semanas de intervención (12 visitas). Los participantes también serán evaluados para la movilidad de la vida diaria durante siete días antes y después de la intervención con sensores portátiles.
Otro: Campamento de entrenamiento de agilidad de equilibrio de tele-rehabilitación (ABC)
La intervención es tele-rehabilitación realizada por un fisioterapeuta de forma virtual durante 60 minutos aproximadamente tres veces por semana durante cuatro semanas (12 sesiones). Los participantes serán evaluados durante siete días antes y después de la intervención utilizando sensores portátiles (tecnologías portátiles APDM) para monitorear la movilidad diaria.
Otros nombres:
  • Sensores de ópalo; Tecnologías portátiles APDM
Comparador activo: Ejercicio de rehabilitación en el hogar sin supervisión
40 participantes completarán su programa Agility Boot Camp (ABC) de ejercicio en casa durante 60 minutos aproximadamente tres veces por semana durante cuatro semanas de intervención (12 sesiones). Los participantes también serán evaluados para la movilidad de la vida diaria durante siete días antes y después de la intervención con sensores portátiles.
Otro: Campamento de entrenamiento de agilidad de equilibrio de tele-rehabilitación (ABC)
La intervención es tele-rehabilitación realizada por un fisioterapeuta de forma virtual durante 60 minutos aproximadamente tres veces por semana durante cuatro semanas (12 sesiones). Los participantes serán evaluados durante siete días antes y después de la intervención utilizando sensores portátiles (tecnologías portátiles APDM) para monitorear la movilidad diaria.
Otros nombres:
  • Sensores de ópalo; Tecnologías portátiles APDM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Mini-BESTest, una prueba de 14 elementos de 4 dominios de equilibrio posterior a la rehabilitación
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
El Mini-BESTest, una prueba de 14 ítems de 4 dominios de equilibrio, que ha sido bien estudiado y está relacionado con el riesgo de caídas en personas con enfermedad de Parkinson.
Pre y Post rehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la impresión global de cambio del paciente (PGIC, por sus siglas en inglés), una escala de siete puntos que representa la impresión de mejora del paciente después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: después de la rehabilitación
El PGIC es una pregunta calificada en una escala de Likert de siete puntos que mide la impresión de cambio después de la intervención.
después de la rehabilitación
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Este es un cuestionario que analiza cómo la enfermedad de Parkinson ha afectado la calidad de vida durante el último mes.
Pre y Post rehabilitación
MDS-Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de los Estados Unidos (UPDRS) I-IV
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Este es un cuestionario que evalúa varios aspectos de la enfermedad de Parkinson, incluidos los síntomas motores y no motores y las actividades de la vida diaria.
Pre y Post rehabilitación
Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ)
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Este cuestionario pregunta sobre la intensidad y el tipo de actividad física realizada en los últimos 7 días
Pre y Post rehabilitación
Confianza de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Este es un cuestionario que mide la confianza durante las actividades deambulatorias sin caerse o experimentar una sensación de inestabilidad. Consta de 16 preguntas y se puntúa de 0 a 100 (0 es ninguna confianza y 100 es plena confianza).
Pre y Post rehabilitación
Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Esta es una prueba que mide el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, ya sea que la persona realmente realice o no la actividad. Es un cuestionario de 16 ítems, con una puntuación que va desde un mínimo de 16 (sin preocupación por las caídas) hasta un máximo de 64 (severa preocupación por las caídas).
Pre y Post rehabilitación
Escala de autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Este es un cuestionario que analiza las creencias sobre la capacidad de continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a intensidades moderadas. Consta de 8 preguntas y se califica de 0 a 100 % por pregunta, donde 0 es nada seguro y 100 es muy seguro.
Pre y Post rehabilitación
Cuestionario de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Este es un cuestionario donde informarás sobre la zona en la que vives.
Pre y Post rehabilitación
Cambio con respecto al valor inicial en las pruebas modificadas y estándar instrumentadas de pie y caminata (ISAW modificada e ISAW, respectivamente) posteriores a la rehabilitación
Periodo de tiempo: Pre y Post rehabilitación
Para el ISAW, el participante se colocará 3 sensores y se le indicará que permanezca de pie durante 30 segundos, camine 12 pasos, dé la vuelta y camine de regreso. El ISAW tiene la capacidad de caracterizar múltiples dominios de equilibrio, similar al Mini-BESTest, incluido el balanceo postural al pararse con los pies juntos con los ojos abiertos durante 30 segundos antes de iniciar el paso y la marcha con un giro de 180 grados. Durante el ISAW modificado, el participante se colocará 3 sensores y se le indicará que se pare durante 30 segundos, camine al menos 10 pasos, gire 90 grados y complete un camino en forma de L, luego gire 180 grados y vuelva sobre el camino en forma de L.
Pre y Post rehabilitación
Sensores portátiles para medir la movilidad en la vida diaria
Periodo de tiempo: 8-10 horas por día durante 7 días; Pre y Post rehabilitación
Utilice calcetines instrumentados y un sensor (fabricante: APDM) alrededor de la cintura para medir la calidad de la marcha, como la velocidad de giro, durante siete días de seguimiento.
8-10 horas por día durante 7 días; Pre y Post rehabilitación
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Esta prueba mide el tiempo que tarda en levantarse de una posición sentada, caminar 3 metros a un ritmo cómodo, girar en el sitio, volver al punto de partida y volver a sentarse.
Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
TabCAT
Periodo de tiempo: Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Los participantes usarán un iPad para completar pruebas que analizan diferentes aspectos de la función cognitiva: 1) Se usará el Juicio de Orientación de Línea (JLO) de Benton para evaluar la función visoespacial y ejecutiva. 2) Se utilizará el test de Flanker para evaluar el control y la inhibición cognitiva. 3) La prueba Set Shifting se utilizará para evaluar la flexibilidad cognitiva. Estas pruebas son componentes de la batería de pruebas TabCAT.
Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Prueba de transferencia de piso
Periodo de tiempo: Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Esta prueba cronometrada mide la capacidad de un participante para sentarse y levantarse del suelo.
Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Prueba de giro de 360 ​​grados
Periodo de tiempo: Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Esta prueba mide el tiempo que tarda en girar 360 grados hacia la izquierda y hacia la derecha.
Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Prueba de cinco veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
Esta prueba mide la movilidad funcional y la fuerza de la parte inferior del cuerpo. Se cronometrará a los participantes a medida que se levanten cinco veces desde estar sentados (altura estándar de la silla) hasta ponerse de pie.
Pre-rehabilitación y aproximadamente siete días después de la última sesión de rehabilitación (+/- tres días).
N-Freezing of Gait Questionnaire (FoGQ)
Periodo de tiempo: Pre and Post rehabilitation
This is a questionnaire asking about different situations that cause freezing of gait and how it may affect your balance.
Pre and Post rehabilitation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie A King, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01HD107074-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01HD107074-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio no propone recolectar o almacenar especímenes humanos. Los datos se codificarán con una identificación única del sujeto (ID) que el investigador principal (PI) y el asistente de investigación (RA) podrán vincular la ID a la persona. La información del sujeto y los datos del estudio se almacenarán detrás de una oficina cerrada en un gabinete cerrado en OHSU (si es en papel) o detrás de un cortafuegos seguro de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (OHSU) en unidades de red que requieren autenticación de contraseña (si es electrónico). Los datos se almacenarán en OHSU en nuestra base de datos segura y se pueden utilizar para futuras investigaciones. También pediremos permiso a nuestros sujetos para mantener sus datos en nuestro repositorio del Laboratorio de Trastornos del Equilibrio (eIRB# 7797). Si un sujeto no desea que sus datos se incluyan en el repositorio, esta información se marcará en REDCap. Una vez que se complete la recopilación y el análisis de datos, anularemos la identificación de los datos y los conservaremos solo hasta la publicación posterior y luego se eliminarán sus datos.

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Los datos se recopilarán a partir de cuestionarios y evaluaciones instrumentadas, y se ingresarán en el sistema de captura de datos electrónicos de investigación (REDCap) basado en la web y en la base de datos de trastornos del equilibrio de OHSU. REDCap es una base de datos electrónica segura administrada por OHSU. Las copias impresas de estos registros se almacenarán detrás de una oficina cerrada con llave en un gabinete cerrado con llave en OHSU. Los datos anonimizados del Mobility Lab se recopilarán en una computadora portátil con datos cifrados y protegidos con contraseña y se cargarán después de cada sesión de prueba en un servidor seguro de OHSU, donde se encuentra la base de datos de Balance Disorders.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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