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Balance Tele-Reha bei der Parkinson-Krankheit Parkinson-Krankheit

19. Mai 2026 aktualisiert von: Laurie King, Oregon Health and Science University

Balance Telerehabilitation mit tragbarer Technologie für ältere Erwachsene mit Parkinson-Krankheit

Dieses Projekt wird die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Fernbeurteilung und -behandlung von Gleichgewichtsstörungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt besteht aus einer virtuellen Gleichgewichtsbewertung, bei der objektive Messungen des Gleichgewichts und des Gangs verwendet werden, die mit tragbaren Sensoren (instrumentierte Socken an den Füßen, Opal an Taille, Brustbein und Handgelenken) erhalten werden. Während einer virtuellen Bewertung wird der Instrumented Stand and Walk Test (ISAW) bei 80 Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) durchgeführt, um eine klinische Goldstandard-Beurteilung des Gleichgewichts vor Ort, den Mini-Balance Evaluation System Test (mini -BESTTest). Für die Gleichgewichts-Telerehabilitation werden 80 Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: 1) unbeaufsichtigte Home Agility Boot Camp (ABC)-Übungen (Standardbehandlung), 2) Gleichgewicht (ABC) mit Therapeuten-Telerehabilitation und Mobilität im Alltag. life zu untersuchen, ob sich Verbesserungen nach der Telerehabilitation auf die tägliche Lebensmobilität übertragen lassen. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer effektiveren Gleichgewichtsbewertung und -behandlung zu Hause, die bei älteren Erwachsenen mit Gleichgewichtsstörungen eingesetzt werden kann, um ihre sichere Unabhängigkeit im täglichen Leben zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laurie King, PhD
  • Telefonnummer: 503-418-2602
  • E-Mail: kingla@ohsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer idiopathischen PD durch einen Neurologen für Bewegungsstörungen mit Bradykinesie-Kriterien der United Kingdom Brain Bank und einem oder mehreren der folgenden - Ruhetremor, Starrheit und Gleichgewichtsstörungen, die nicht von visuellen, vestibulären, zerebellären oder propriozeptiven Zuständen herrühren
  2. spricht auf Levodopa an (Eigenangaben)
  3. Hoehn & Yahr 62 Stadien I-III;
  4. Alter 55-85 Jahre alt
  5. Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, um an Testverfahren und Übungskursen teilzunehmen
  6. frei von jeglichen Erkrankungen oder Medikamenten, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm kontraindizieren
  7. bereit und in der Lage, 4 Wochen lang 3x/Woche an einer Rehabilitationsintervention teilzunehmen und gleichzeitig auf andere Trainingsprogramme oder Änderungen der Medikation während des Studienzeitraums zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende muskuloskelettale oder neurologische Störungen, strukturelle Hirnerkrankungen, Epilepsie, akute Krankheit oder Gesundheitsanamnese, außer Parkinson, die Gang und Gleichgewicht erheblich beeinträchtigen (z.
  2. kein medizinischer Zustand, der Bewegung ausschließt
  3. ≤ 21 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oder frühere Diagnose von Demenz oder Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  4. wiederkehrende Stürze, definiert als mehrere Stürze pro Tag (aus der Erinnerung des Patienten und der Pflegekraft)
  5. übermäßiger Konsum von Alkohol oder Freizeitdrogen
  6. kürzliche Änderung der Medikation
  7. Unfähigkeit, für ISAW ohne Hilfsmittel zu stehen und zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreute Telerehabilitation Heimübung
40 Teilnehmer erhalten eine virtuelle Telerehabilitation mit einem Physiotherapeuten für 60 Minuten ungefähr dreimal pro Woche für vier Wochen der Intervention (12 Besuche). Die Teilnehmer werden außerdem sieben Tage lang vor und nach dem Eingriff mit tragbaren Sensoren auf ihre Mobilität im täglichen Leben untersucht.
Sonstiges: Balance Tele-Rehabilitation Agility Boot Camp (ABC)
Die Intervention ist eine Telerehabilitation, die von einem Physiotherapeuten virtuell für 60 Minuten ungefähr dreimal pro Woche für vier Wochen (12 Sitzungen) durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden sieben Tage vor und nach dem Eingriff mit tragbaren Sensoren (APDM-Wearable-Technologien) zur Überwachung der täglichen Mobilität bewertet.
Andere Namen:
  • Opalsensoren; APDM Wearable-Technologien
Aktiver Komparator: Unbeaufsichtigtes Rehabilitations-Heimtraining
40 Teilnehmer absolvieren ihr Heimübungsprogramm Agility Boot Camp (ABC) etwa dreimal pro Woche für 60 Minuten für vier Wochen Intervention (12 Sitzungen). Die Teilnehmer werden außerdem sieben Tage lang vor und nach dem Eingriff mit tragbaren Sensoren auf ihre Mobilität im täglichen Leben untersucht.
Sonstiges: Balance Tele-Rehabilitation Agility Boot Camp (ABC)
Die Intervention ist eine Telerehabilitation, die von einem Physiotherapeuten virtuell für 60 Minuten ungefähr dreimal pro Woche für vier Wochen (12 Sitzungen) durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden sieben Tage vor und nach dem Eingriff mit tragbaren Sensoren (APDM-Wearable-Technologien) zur Überwachung der täglichen Mobilität bewertet.
Andere Namen:
  • Opalsensoren; APDM Wearable-Technologien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline im Mini-BESTest, einem 14-Punkte-Test von 4 Bereichen des Gleichgewichts nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Der Mini-BESTest, ein 14-Punkte-Test mit 4 Gleichgewichtsbereichen, der gut untersucht wurde und mit dem Sturzrisiko bei Menschen mit Parkinson-Krankheit in Verbindung steht.
Vor- und Nachrehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Global Impression of Change (PGIC), einer Sieben-Punkte-Skala, die den Eindruck des Patienten von einer Verbesserung nach der Rehabilitation darstellt
Zeitfenster: nach Reha
Der PGIC ist eine Frage, die auf einer Sieben-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, die den Eindruck der Veränderung nach der Intervention misst.
nach Reha
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Dies ist ein Fragebogen, der untersucht, wie sich die Parkinson-Krankheit im letzten Monat auf die Lebensqualität ausgewirkt hat
Vor- und Nachrehabilitation
MDS-United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) I-IV
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Dies ist ein Fragebogen, der verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit bewertet, einschließlich motorischer und nicht-motorischer Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Vor- und Nachrehabilitation
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Dieser Fragebogen fragt nach Intensität und Art der körperlichen Aktivität, die in den letzten 7 Tagen ausgeübt wurde
Vor- und Nachrehabilitation
Aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Dies ist ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen während ambulanter Aktivitäten misst, ohne zu fallen oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren. Es besteht aus 16 Fragen und wird mit 0-100 Punkten bewertet (0 ist kein Vertrauen und 100 ist volles Vertrauen).
Vor- und Nachrehabilitation
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Dies ist ein Test, der das Ausmaß der Besorgnis über Stürze bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht. Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen mit einer Punktzahl von mindestens 16 (keine Sturzgefahr) bis maximal 64 (starke Sturzgefahr).
Vor- und Nachrehabilitation
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Dies ist ein Fragebogen, der den Glauben an die Fähigkeit untersucht, weiterhin dreimal pro Woche mit moderater Intensität Sport zu treiben. Es besteht aus 8 Fragen und wird mit 0-100 % pro Frage bewertet, wobei 0 überhaupt nicht sicher und 100 sehr sicher ist.
Vor- und Nachrehabilitation
Lebensraumbewertungsfragebogen
Zeitfenster: Vor- und Nachrehabilitation
Dies ist ein Fragebogen, in dem Sie über die Gegend berichten, in der Sie leben.
Vor- und Nachrehabilitation
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den modifizierten und standardmäßigen instrumentierten Stand- und Gehtests (modifiziertes ISAW bzw. ISAW) nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Vor und nach der Rehabilitation
Für die ISAW wird der Teilnehmer 3 Sensoren anlegen und angewiesen, 30 Sekunden lang zu stehen, 12 Schritte zu gehen, sich umzudrehen und zurückzugehen. Das ISAW ist in der Lage, mehrere Bereiche des Gleichgewichts zu charakterisieren, ähnlich wie das Mini-BESTest, einschließlich der Haltungsschwankung beim Stehen mit zusammengefügten Füßen und geöffneten Augen für 30 Sekunden vor Beginn des Schritts und des Gangs mit einer 180-Grad-Drehung. Während der modifizierten ISAW wird der Teilnehmer 3 Sensoren anlegen und angewiesen, 30 Sekunden lang zu stehen, mindestens 10 Schritte zu gehen, sich um 90 Grad zu drehen und einen L-förmigen Weg zu absolvieren, sich dann um 180 Grad zu drehen und den L-förmigen Weg zurückzuverfolgen.
Vor und nach der Rehabilitation
Tragbare Sensoren zur Messung der täglichen Mobilität
Zeitfenster: 8-10 Stunden pro Tag für 7 Tage; Vor und nach der Rehabilitation
Verwenden Sie instrumentierte Socken und einen Sensor (Hersteller: APDM) um die Taille, um die Gangqualität, z. B. die Drehgeschwindigkeit, über einen Zeitraum von sieben Überwachungstagen zu messen.
8-10 Stunden pro Tag für 7 Tage; Vor und nach der Rehabilitation
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
Bei diesem Test wird die Zeit gemessen, die benötigt wird, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen, sich auf der Stelle umzudrehen, zum Ausgangspunkt zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
TabCAT
Zeitfenster: Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
Die Teilnehmer werden ein iPad verwenden, um Tests durchzuführen, die verschiedene Aspekte der kognitiven Funktion untersuchen: 1) Benton Judgement of Line Orientation (JLO) wird zur Beurteilung der visuell-räumlichen und exekutiven Funktion verwendet. 2) Der Flanker-Test wird zur Beurteilung der kognitiven Kontrolle und Hemmung verwendet. 3) Der Set-Shifting-Test wird zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität verwendet. Diese Tests sind Bestandteile der TabCAT-Testbatterie.
Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
Bodentransfertest
Zeitfenster: Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
Bei diesem zeitgesteuerten Test wird die Fähigkeit eines Teilnehmers gemessen, sich hinzusetzen und vom Boden aufzustehen.
Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
360-Grad-Drehtest
Zeitfenster: Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
Bei diesem Test wird die Zeit gemessen, die für eine Drehung um 360 Grad nach links und rechts benötigt wird.
Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
Dieser Test misst die funktionelle Beweglichkeit und die Kraft des Unterkörpers. Die Zeit der Teilnehmer wird gemessen, wenn sie fünfmal vom Sitzen (Standardstuhlhöhe) zum Stehen aufstehen.
Vor der Rehabilitation und etwa sieben Tage nach der letzten Rehabilitationssitzung (+/- drei Tage).
N-Freezing of Gait Questionnaire (FoGQ)
Zeitfenster: Pre and Post rehabilitation
This is a questionnaire asking about different situations that cause freezing of gait and how it may affect your balance.
Pre and Post rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie A King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HD107074-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01HD107074-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie schlägt nicht vor, menschliche Proben zu sammeln oder zu lagern. Die Daten werden mit einer eindeutigen Probandenidentifikation (ID) codiert, die der Hauptforscher (PI) und der Forschungsassistent (RA) in der Lage sind, die ID mit der Person zu verknüpfen. Probandeninformationen und Studiendaten werden hinter einem verschlossenen Büro in einem verschlossenen Schrank an der OHSU (falls Papier) oder hinter einer sicheren Firewall der Oregon Health & Science University (OHSU) auf Netzlaufwerken gespeichert, die eine Passwortauthentifizierung erfordern (falls elektronisch). Die Daten werden bei OHSU in unserer sicheren Datenbank gespeichert und können für zukünftige Forschungszwecke verwendet werden. Wir bitten unsere Probanden auch um Erlaubnis, ihre Daten in unserem Laborarchiv für Gleichgewichtsstörungen (eIRB# 7797) zu speichern. Wenn eine Person nicht möchte, dass ihre Daten in das Repository aufgenommen werden, werden diese Informationen in REDCap gekennzeichnet. Nach Abschluss der Datenerhebung und -analyse werden wir die Daten unkenntlich machen und nur bis zur Nachveröffentlichung aufbewahren und anschließend löschen.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Die Daten werden aus Fragebögen und instrumentierten Bewertungen gesammelt und in das webbasierte Research Electronic Data Capture System (REDCap) und in die OHSU Balance Disorders-Datenbank eingegeben. REDCap ist eine sichere elektronische Datenbank, die von OHSU verwaltet wird. Gedruckte Kopien dieser Aufzeichnungen werden hinter einem verschlossenen Büro in einem verschlossenen Schrank an der OHSU aufbewahrt. Die anonymisierten Mobility Lab-Daten werden auf einem passwortgeschützten und datenverschlüsselten Laptop-Computer gesammelt und nach jeder Testsitzung auf einen sicheren Server der OHSU hochgeladen, auf dem sich die Datenbank für Gleichgewichtsstörungen befindet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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