성인 심장 수술에서 TTMPB의 효능
2023년 1월 19일 업데이트: Eric Albrecht
성인 심장 수술에서 가로 흉부 근육 평면 블록의 효능: 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 흉골 절개술과 함께 계획된 심장 수술을 받는 성인 환자에서 ERAS® 권장 사항에 따라 최신 다중 모드 진통 프로토콜에 통합된 횡흉부 근육 평면 차단(TTMPB)의 효능을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 진통제 프로토콜에 TTMPB를 추가하면 표준 치료 단독보다 수술 후 통증 완화 효과가 더 좋습니까? 이 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 대조군은 제도적 중환자실 재방문 진통 프로토콜의 형태로 치료 표준의 혜택을 받을 것입니다. 중재 그룹은 40ml의 부피바카인 0.375%(용량 150mg)를 포함하는 TTMP 블록과 제도적 집중 치료실 재방문 프로토콜 형태의 치료 표준의 혜택을 받습니다.
연구자들은 중재군과 대조군을 비교하여 중재군 환자가 오피오이드 소비, 진통제 및 조기 동원 측면에서 이점을 얻는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valentina Rancati, Attending physician
- 전화번호: 0041 79 556 88 68
- 이메일: valentina.rancati@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Albrecht, Attending physician
- 전화번호: 0041 21 314 20 07
- 이메일: eric.albrecht@chuv.ch
연구 장소
-
-
VD
-
Lausanne, VD, 스위스, 1011
- 모병
- CHUVaudois
-
연락하다:
- Valentina Rancati, Attending Physician
- 전화번호: 0041795568868
- 이메일: valentina.rancati@chuv.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 직접적인 정보에 입각한 동의
- 체중이 50kg 이상인 주요 성인(18세 이상). 공식적으로 50kg은 참가자가 LA의 최대 용량(3mg/kg)을 안전하게 피하도록 하는 최소 체중입니다.
- 흉골 절개법을 통한 계획 및 일차 심장 수술
- 초고속 절차(즉, 수술 후 발관 시간 최대 2시간)
제외 기준:
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의서의 이해 또는 서명 거부 및/또는 무능력
- 응급 심장 수술
- 이전 심장 수술
- 부피바카인 및 기타 아미드계 LA에 대한 알려진 과민성 또는 진정한 알레르기
- 만성 통증 병력
- 약물 남용 기록
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제로 인한 정신/정신 장애, 치매)
- 임상적으로 유의한 동반 질환: 심각한 심장 기능 장애(즉, LVEF ≤ 35%); 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(즉, FEV < 50%); 심한 간질환.
- 심한 비만(BMI > 35kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
환자는 기관 중환자실 진통 프로토콜의 혜택을 받을 수 있습니다.
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기관 프로토콜에 따른 수술 후 ICU 진통제 표준
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실험적: 개입 그룹
환자는 가로 흉부 근육 평면 차단 및 기관 집중 치료실 진통 프로토콜의 이점을 누릴 수 있습니다.
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부피바카인 0.375%, 20ml의 초음파 유도 양측 흉골주위 4번째 흉추 높이에 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 24시간 내 오피오이드 소비의 총량(mg)
기간: 24 시간
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총 오피오이드 소비
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Valentina Rancati, Attending physician, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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