영양실조 위험이 있는 노인의 영양 개입
2024년 7월 30일 업데이트: Abbott Nutrition
영양실조 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 식이상담을 통한 경구 영양보충제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
태국은 가장 빠른 고령화 국가 중 하나이며 노인들은 부적절한 영양 섭취와 영양실조(영양결핍)에 걸릴 위험이 더 큽니다.
지역 사회 환경에서 영양 실조는 낮은 근육량, 근감소증, 장애 발생률 증가 및 기능 장애와 관련이 있습니다.
이 전향적, 다기관, 무작위 통제, 공개 라벨, 평행 설계 연구의 목적은 위험에 처한 지역사회에 거주하는 노인을 대상으로 식이 상담 단독과 비교하여 식이 상담과 함께 경구 영양 보충제가 체중에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 영양실조.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pathumthani, 태국, 12120
- The Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영양결핍 위험이 있는 60세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
- 커뮤니티 거주자.
- 참가자는 지역 사회 보행 가능자입니다.
- 참가자는 연구 시작 시 만성 질환이 없거나 안정적인 만성 질환이 있습니다.
- 참가자는 IRB에서 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했으며 연구 참여 전에 승인을 제공했습니다.
- 참가자는 의사소통을 하고 지시를 따를 수 있습니다.
- 참가자는 음식과 음료를 구두로 섭취할 수 있습니다.
- 참가자는 비 연구 경구 영양 보충제 복용을 자제할 의향이 있습니다.
- 참가자는 연구 절차를 따를 수 있고 의향이 있으며 일기에 데이터를 기록하고 필요에 따라 양식 또는 평가를 완료합니다.
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 참가자.
- 참가자는 활동성 전염병이 있습니다.
- 참가자는 심각한 위장 장애 진단을 받았습니다.
- 참가자는 기준선 방문으로부터 지난 30일 이내에 진행성 신장 질환 또는 말기 장기 또는 말기 전 질환 또는 급성 심근 경색 진단을 받았습니다.
- 참가자는 지난 5년 이내에 활동성 악성 종양이 있거나 현재 악성 종양 치료를 받고 있습니다.
- 참가자는 조사자의 의견에 따라 연구에 포함하기에 부적합한 상태를 가지고 있습니다.
- 참가자는 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 참가자는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 장애 또는 기타 상태가 있습니다.
- 참가자가 유제품에 알레르기 또는 과민증이 있는 것으로 진단되었거나 알려졌습니다.
- 참가자는 기준선 방문 전 30일 동안 지속적으로 경구 영양 보충제를 사용합니다.
- 참가자는 기본 방문 전 지난 30일 동안 체중이나 식욕에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약초, 식이 보조제 또는 약물을 복용했습니다.
- 참가자에게 임상적으로 유의미한 복수, 흉막 삼출, 부종 또는 탈수가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 상담
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식이 상담
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실험적: 식이 상담 + 경구 영양제
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식이 상담
경구 영양 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 60일 기준
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Kg 단위로 측정
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60일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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무게(kg)/높이(m)2
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기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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상완 중간 둘레
기간: 기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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Cm로 측정
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기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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체중의 변화
기간: 기준선 및 연구일 30
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Kg 단위로 측정
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기준선 및 연구일 30
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에너지 섭취
기간: 기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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24시간 식이 회상: 전날 음식 및 음료 섭취에 대한 연구원 주도 면담.
식이 분석 프로그램을 이용하여 영양소 분석을 진행합니다.
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기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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영양소 섭취
기간: 기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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24시간 식이 회상: 전날 음식 및 음료 섭취에 대한 연구원 주도 면담.
식이 분석 프로그램을 이용하여 영양소 분석을 진행합니다.
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기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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영양실조 위험
기간: 기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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영양실조 범용 선별 도구는 영양실조에 널리 사용되는 선별 도구입니다.
참가자를 세 가지 영양 상태 범주 중 하나로 분류합니다. 낮은 위험/점수 = 0, 중간 위험/점수 = 1, 높은 위험/점수 ≥ 2. 최소값 = 0, 최대값 = 6.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과, 즉 영양실조의 위험이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 연구일 30 및 연구일 60
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zhongyuan Liu, RDN, MPH, Abbott Nutrition Research & Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .