코로나19 이후 후유증: 대퇴골두 골괴사 (Covid-ON)
가장 최근의 COVID-19 대유행 기간 동안 고용량 코르티코스테로이드 투여 후 합병증에 관한 다양한 조언이 2020년에 게시되었습니다.
그러나 COVID-19를 경험한 환자의 대퇴골두 비외상성 골괴사증(ONFH) 발생률에 대한 증거는 부족합니다. 현재 제안의 목적은 이전에 ASST-Papa Giovanni XXIII에서 COVID-19로 입원 및 치료를 받은 환자 중 ONFH 사례의 정량적 추정을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴골두의 비외상성 골괴사증(ONFH)은 일반적으로 무증상이지만 진행된 단계에서는 장애가 수반되어 관절 기능 상실로 이어집니다.
골괴사 유형의 분류는 임상 및 방사선학적 기준을 기반으로 합니다. 이 중 자기공명(RM)은 초기 무증상 단계에서 병변을 발견하는 데 결정적인 역할을 한다.
ONFH의 높은 발병률은 SARS-1 대유행 기간 동안 설명되었습니다. 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 60세 미만 남성의 40%가 이를 경험한 것으로 관찰되었습니다.
2020년 동안 집중적인 코르티코스테로이드 요법으로 인한 합병증에 대한 이러한 증거와 문제를 바탕으로 연구자들은 ONFH가 COVID-19의 영향을 받은 환자에서 과소평가될 수 있고 진행된 장애 단계에서만 진단될 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 조사의 주요 목표는 관련 관절 부위 평가를 포함하여 COVID-19의 장기 후유증으로 RM을 통해 ONFH를 경험하는 사례의 조기 추정을 얻는 것입니다. 이것은 2020년 2월 23일부터 2020년 5월 21일 사이에 ASST-Papa Giovanni XXIII에서 COVID-19로 입원하고 치료받은 환자에서 평가될 것입니다.
등록 후 1회 방문 및 RM 및 방사선 촬영을 포함한 고관절 상태의 기기 평가는 이전 입원으로부터 최소 1년 후에 병변을 감지하기 위해 일정이 잡힙니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24127
- ASST-Papa Giovanni XXIII
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 연령 > 18세 및 < 60세
- COVID-19 진단으로 인해 2020년 2월 23일에서 2020년 5월 21일 사이에 입원한 경우
- 입원 기간 > 25일
- 입원 중 스테로이드 약물 치료(총 누적 용량 > 2g)
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- RM에게 '안전하지 않은' 것으로 정의된 이식형 의료 기기의 존재(예: 심장 박동기; '안전하지 않음'으로 평가된 혈관 스텐트 및 위장관 클립)
- 밀실 공포증과 관련된 에피소드 및 증상에 대한 이전 경험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기악 진단 평가
등록 후 모든 환자는 이전 입원으로부터 1년에 방사선 촬영(임상 실습에 따름) 및 자기 공명(임상 실습 이외의 실험 절차)을 포함한 기기 평가를 받게 됩니다.
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등록 후 이전 입원으로부터 1년에 중간 대비가 없는 자기 공명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 괴사증 환자 수
기간: 이전 입원 후 1년
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골 괴사 병변을 보이는 환자의 수
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이전 입원 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 임상 특징에 대한 설명
기간: 입원기간 89일
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COVID-19 이전 입원 당시 질병 및 관련 임상 특성
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입원기간 89일
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COVID-19에 대한 설명
기간: 입원기간 89일
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악화(지속적인 기도 양압 - CPAP 사용, 침습적 환기 방법) 및 개선 상태(중환자실 퇴원 - ICU, 병원 퇴원) 측면에서 COVID-19 결과
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입원기간 89일
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입원 중 사용되는 치료법에 대한 설명
기간: 입원기간 89일
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산소 기반 요법, 경구용 항응고제(TAO), 스테로이드 약물 및 기타 요법을 포함한 요법에 대한 설명
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입원기간 89일
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ONFH 사례의 단계 정의
기간: 이전 입원 후 1년
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ONFH의 단계는 ARCO 분류 기준에 따라 정의됩니다.
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이전 입원 후 1년
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검출할 모든 ON 유형의 수
기간: 이전 입원 후 1년
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근위 상완골 및 무릎을 포함하여 다른 해부학적 부위에서 검출된 ON에 대해 설명합니다.
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이전 입원 후 1년
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모든 ON 사례의 단계를 설명하고 정의하려면
기간: 이전 입원 후 1년
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ARCO 분류 기준에 의해 평가된 기타 ON 유형의 단계
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이전 입원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Claudio Ca Castelli, Prof, FROM-Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FROM- O- Covid-ON - 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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