HIV에 감염된 아프리카계 조상의 신장 질환의 유전적 결정 인자 (GEN-AFRICA)
2023년 10월 20일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
HIV에 감염된 아프리카계 조상의 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 질환 및 비만의 유전적 및 임상적 결정요인
흑인 민족은 HIV 감염자에서 만성 신장 질환[CKD]의 주요 위험 요소이며, 유전적 요인이 이 인구에서 신장 질환 진행의 중요한 결정 요인임을 시사합니다.
Gen-Africa 연구는 영국에서 HIV 환자의 CKD에 대한 유전적 및 임상적 위험 요인 연구를 허용하기 위해 2018년에 설립되었습니다.
2018년 5월부터 2020년 1월까지 15개 사이트에서 3,000명이 넘는 사람들이 등록했습니다.
인구 통계 및 임상 정보를 수집하고 생물학적 샘플(버피 코트, 혈장 및 소변)을 얻었습니다.
횡단면 분석에서 서아프리카 혈통의 참가자가 CKD 및 말기 신장 질환[ESKD]의 위험이 더 높으며, 아포지단백 L1(APOL1) 유전자 및 낫적혈구 소질(SCT)의 유전적 변이가 예측 변수라는 사실이 밝혀졌습니다. CKD 및 ESKD.
APOL1 및 SCT 관련 CKD의 발병기전은 불완전하게 이해되고 있으며 인구통계학적, 전통적인 CKD(당뇨병, 고혈압, 비만/대사 증후군, 심혈관 질환) 및 HIV(면역 -바이러스 및 B/C형 간염 동시 감염 상태, 항레트로바이러스 약물) 위험 요인 및 추가적인 유전적 및 후생적 마커.
연구 개요
상세 설명
등록 시 3,000명이 넘는 (자기 식별된) 후방 민족이 정보에 입각한 동의, 혈액 및 소변 샘플, 체중, 키 및 혈압 측정을 제공하고 건강 문제 및 생활 방식 요인에 대한 간단한 설문지를 작성했습니다. 가장 최근 및 최하점 CD4 수 및 HIV 바이러스 부하, 바이러스성 간염 상태 및 신장 기능 측정을 포함하는 HIV 치료 이력을 기록했습니다. 약 2,350명의 참가자에 대한 기록이 1998년부터 영국의 선별된 클리닉에서 HIV 감염자에 대한 데이터(인구 통계, 임상 및 검사 매개변수)를 수집한 영국 협력 HIV 코호트(UK CHIC)에 성공적으로 연결되었습니다.
여러 GEN-AFRICA 하위 연구(CKD-AFRICA, 코로나바이러스 질병(CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA)가 수행되었거나 계획 중입니다. 이러한 각 연구는 규제 승인을 받았거나 제출할 예정입니다. 이 연구는 보다 자세한 임상 정보, 추가 생물학적 샘플 및/또는 전자 임상 기록과의 연결을 통해 HIV(CD4, HIV 바이러스 로드, AIDS 정의 질병 및 항레트로바이러스에 대한 세부 정보)에 대한 종적 데이터 수집을 허용했거나 허용할 것입니다. 치료), 합병증(당뇨병, 고혈압, 신장 질환, 심혈관 사건), 혈압 및 체중과 같은 측정, 임상 모니터링의 일부로 수행되는 신장 기능 측정을 포함한 혈액 검사 결과.
GEN-AFRICA 연구/하위 연구의 일부로 수집된 데이터는 GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA 연구 식별자(ID)로 King's College Hospital에 저장됩니다. 이러한 프로토콜의 일부로 수집된 샘플은 연구 ID로 표시되고 인간 조직법(HTA) 표준에 따라 영국 런던 킹스 칼리지 런던의 제임스 블랙 빌딩에 보관됩니다. Frank Post 교수는 데이터 및 샘플의 관리인이며 모든 연구 활동이 관련 데이터 보호 및 기타 정책을 준수하는지 확인할 책임이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3029
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국의 15개 HIV 클리닉 중 한 곳에서 치료를 받은 HIV 감염 흑인.
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 흑인 민족(자기 식별)
- 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장병
기간: 2018-2030
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말기 신장 질환, 만성 신장 질환, HIVAN, 국소 및 분절 사구체 경화증(FSGS), 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF) 관련 신장 손상의 발생률 및 예측인자.
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2018-2030
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나바이러스 질병(COVID-19)
기간: 2020-2023년
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COVID-19의 발병률과 임상 및 유전적 결정 요인
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2020-2023년
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복합상병
기간: 2019-2023년
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복합상병의 임상적, 사회적 결정요인
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2019-2023년
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체중 변화
기간: 2013-2024
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항 레트로 바이러스 노출과 관련된 체중 변화
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2013-2024
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비만
기간: 2013-2024
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항 레트로 바이러스 노출과 관련된 비만 발생률
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2013-2024
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이상혈당증
기간: 2019-2023년
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공복혈당/HbA1c와 허리둘레/BMI의 관계
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2019-2023년
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인슐린 저항성
기간: 2019-2023년
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공복혈당/HbA1c, 인슐린/C-펩티드, 허리둘레/BMI와의 관계
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2019-2023년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 239895
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터베이스에는 개인적이고 민감한 정보가 포함되어 있으므로 공개적으로 사용할 수 없습니다.
연구 데이터 및/또는 샘플에 대한 액세스는 National Health Service 데이터 액세스 정책과 연구 후원자인 King's College Hospital National Health System(NHS) Foundation Trust의 데이터 액세스 정책에 의해 관리됩니다.
Gen-AFRICA 코호트는 협력에 개방되어 있으며 완전히 익명화된 환자 수준 데이터에 대한 액세스 기준을 충족하는 연구원의 모든 요청이 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국