Determinantes Genéticos da Doença Renal em Pessoas de Ascendência Africana com HIV (GEN-AFRICA)
26 de agosto de 2025 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Determinantes Genéticos e Clínicos de Doença Cardiovascular, Diabetes, Doença Renal e Obesidade em Pessoas de Ascendência Africana com HIV
A etnia negra é um importante fator de risco para doença renal crônica [DRC] em pessoas com infecção pelo HIV, sugerindo que fatores genéticos são um importante determinante da progressão da doença renal nessa população.
O estudo Gen-Africa foi estabelecido em 2018 para permitir o estudo de fatores de risco genéticos e clínicos para DRC em pessoas com HIV no Reino Unido.
Pouco mais de 3.000 pessoas em 15 locais foram inscritas entre maio de 2018 e janeiro de 2020.
Informações demográficas e clínicas foram coletadas e amostras biológicas (buffy coats, plasma e urina) foram obtidas.
Análises transversais revelaram que participantes de ascendência da África Ocidental correm maior risco de DRC e doença renal terminal [ESKD], e que variantes genéticas no gene da apolipoproteína L1 (APOL1) e traço falciforme (SCT) são preditores de CKD e ESKD.
A patogênese da DRC associada a APOL1 e SCT é incompletamente compreendida, e dados longitudinais adicionais serão coletados para melhorar a compreensão da contribuição da DRC demográfica, tradicional (diabetes, hipertensão, obesidade/síndrome metabólica, doença cardiovascular) e HIV (imunidade -estado de co-infecção virológica e hepatite B/C, medicamentos anti-retrovirais) fatores de risco, bem como marcadores genéticos e epigenéticos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Na inscrição, pouco mais de 3.000 pessoas de etnia (autoidentificada) forneceram consentimento informado, uma amostra de sangue e urina, peso, altura e medições de pressão arterial e preencheram um breve questionário sobre seus problemas de saúde e fatores de estilo de vida. O histórico de tratamento do HIV, incluindo contagem de CD4 mais recente e nadir e carga viral do HIV, status de hepatite viral e medições da função renal foram registrados. Registros de cerca de 2.350 participantes foram vinculados com sucesso ao United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC), que coletou dados (demográficos, parâmetros clínicos e laboratoriais) sobre pessoas com HIV desde 1998 em clínicas selecionadas no Reino Unido.
Vários subestudos GEN-AFRICA (CKD-AFRICA, doença de coronavírus (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) foram realizados ou estão sendo planejados. Cada um desses estudos recebeu ou será submetido à aprovação regulatória. Os estudos permitiram ou permitirão a coleta de informações clínicas mais detalhadas, amostras biológicas adicionais e/ou por meio de ligação com registros clínicos eletrônicos, coleta de dados longitudinais sobre HIV (CD4, carga viral do HIV, doenças definidoras de AIDS e detalhes de antirretrovirais terapia), comorbidades (diabetes, hipertensão, doença renal, eventos cardiovasculares), medições como pressão arterial e peso e resultados de exames de sangue, incluindo medições da função renal realizadas como parte do monitoramento clínico.
Os dados coletados como parte do estudo/subestudos GEN-AFRICA são armazenados no King's College Hospital sob seus identificadores (ID) de estudo GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA. As amostras coletadas como parte desses protocolos são rotuladas por ID do estudo e armazenadas no Edifício James Black, King's College London, Londres, Reino Unido, em conformidade com os padrões da Lei de Tecidos Humanos (HTA). O Prof. Frank post é o guardião dos dados e amostras e será responsável por garantir que todas as atividades do estudo estejam em conformidade com a proteção de dados relevante e outras políticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3029
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas negras com infecção por HIV que receberam atendimento em uma das 15 clínicas de HIV no Reino Unido.
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- Etnia negra (autoidentificada)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença renal
Prazo: 2018-2030
|
Incidência e preditores de doença renal terminal, doença renal crônica, HIVAN, glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF), lesão renal associada ao tenofovir disoproxil fumarato (TDF).
|
2018-2030
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença de coronavírus (COVID-19)
Prazo: 2020-2023
|
Incidência e determinantes clínicos e genéticos da COVID-19
|
2020-2023
|
|
Multimorbidade
Prazo: 2019-2023
|
Determinantes clínicos e sociais da multimorbidade
|
2019-2023
|
|
Mudança de peso
Prazo: 2013-2024
|
Mudança de peso em relação a exposições antirretrovirais
|
2013-2024
|
|
Obesidade
Prazo: 2013-2024
|
Incidência de obesidade em relação a exposições antirretrovirais
|
2013-2024
|
|
Disglicemia
Prazo: 2019-2023
|
Relação entre glicemia de jejum/HbA1c e circunferência da cintura/IMC
|
2019-2023
|
|
Resistência a insulina
Prazo: 2019-2023
|
Relação entre glicemia de jejum/HbA1c, insulina/peptídeo C e circunferência da cintura/IMC
|
2019-2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Excesso de peso
- Infecções por HIV
- Suscetibilidade a doenças
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Doenças renais
- Predisposição genética para doenças
- Nefropatia associada à AIDS
Outros números de identificação do estudo
- 239895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O banco de dados contém informações pessoais e confidenciais e, portanto, não está disponível publicamente.
O acesso aos dados e/ou amostras do estudo é regido pela política de acesso a dados do Serviço Nacional de Saúde e pela Fundação do Sistema Nacional de Saúde (NHS) do King's College Hospital, o patrocinador do estudo.
A coorte Gen-AFRICA está aberta a colaborações e todas as solicitações de pesquisadores que atendam aos critérios de acesso a dados totalmente anônimos em nível de paciente serão consideradas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .