- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05685810
Genetische Determinanten von Nierenerkrankungen bei Menschen afrikanischer Abstammung mit HIV (GEN-AFRICA)
Genetische und klinische Determinanten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen und Fettleibigkeit bei Menschen afrikanischer Abstammung mit HIV
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei der Registrierung gaben etwas mehr als 3.000 Personen mit (selbst identifizierter) ethnischer Zugehörigkeit eine Einverständniserklärung, eine Blut- und Urinprobe, Gewichts-, Größen- und Blutdruckmessungen ab und füllten einen kurzen Fragebogen zu Ihren Gesundheitsproblemen und Lebensstilfaktoren aus. Die Anamnese der HIV-Behandlung, einschließlich der letzten CD4-Zellzahl und des Nadirs, der HIV-Viruslast, des Virushepatitis-Status und der Nierenfunktionsmessungen wurden aufgezeichnet. Aufzeichnungen von etwa 2.350 Teilnehmern wurden erfolgreich mit der United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC) verknüpft, die seit 1998 in ausgewählten Kliniken im Vereinigten Königreich Daten (demografische Daten, klinische und Laborparameter) über Menschen mit HIV sammelt.
Mehrere GEN-AFRICA-Teilstudien (CKD-AFRICA, Coronavirus disease (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) wurden durchgeführt oder sind in Planung. Jede dieser Studien hat eine behördliche Genehmigung erhalten oder wird beantragt. Die Studien ermöglichten oder werden die Sammlung detaillierterer klinischer Informationen, zusätzlicher biologischer Proben und/oder durch die Verknüpfung mit elektronischen Krankenakten die Sammlung von Längsschnittdaten zu HIV (CD4, HIV-Viruslast, AIDS-definierende Krankheiten und Einzelheiten zu antiretroviralen Medikamenten) ermöglichen Therapie), Komorbiditäten (Diabetes, Bluthochdruck, Nierenerkrankungen, kardiovaskuläre Ereignisse), Messungen wie Blutdruck und Gewicht sowie Ergebnisse von Blutuntersuchungen, einschließlich Messungen der Nierenfunktion, die im Rahmen der klinischen Überwachung durchgeführt werden.
Daten, die im Rahmen der GEN-AFRICA-Studie / Teilstudien erhoben werden, werden im King's College Hospital unter ihren GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA-Studienkennungen (ID) gespeichert. Proben, die im Rahmen dieser Protokolle entnommen werden, werden mit der Studien-ID gekennzeichnet und in Übereinstimmung mit den Standards des Human Tissue Act (HTA) im James Black Building, King's College London, London, UK, gelagert. Prof. Frank post ist Verwahrer der Daten und Proben und wird dafür verantwortlich sein sicherzustellen, dass alle Studienaktivitäten den relevanten Datenschutz- und anderen Richtlinien entsprechen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv
- Schwarze ethnische Zugehörigkeit (selbst identifiziert)
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierenkrankheit
Zeitfenster: 2018-2030
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Inzidenz und Prädiktoren für Nierenerkrankungen im Endstadium, chronische Nierenerkrankungen, HIVAN, fokale und segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-assoziierte Nierenschädigung.
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2018-2030
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Coronavirus-Krankheit (COVID-19)
Zeitfenster: 2020-2023
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Inzidenz und klinische und genetische Determinanten von COVID-19
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2020-2023
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Multimorbidität
Zeitfenster: 2019-2023
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Klinische und soziale Determinanten der Multimorbidität
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2019-2023
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 2013-2024
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Gewichtsveränderung in Bezug auf antiretrovirale Expositionen
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2013-2024
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Fettleibigkeit
Zeitfenster: 2013-2024
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Inzidenz von Fettleibigkeit in Bezug auf antiretrovirale Expositionen
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2013-2024
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Dysglykämie
Zeitfenster: 2019-2023
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Zusammenhang zwischen Nüchternblutzucker/HbA1c und Taillenumfang/BMI
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2019-2023
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Insulinresistenz
Zeitfenster: 2019-2023
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Zusammenhang zwischen Nüchternblutzucker/HbA1c, Insulin/C-Peptid und Taillenumfang/BMI
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2019-2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Retroviridae-Infektionen
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- Übergewicht
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- Krankheitsanfälligkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
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- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Nierenerkrankungen
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
- AIDS-assoziierte Nephropathie
Andere Studien-ID-Nummern
- 239895
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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