Genetische determinanten van nierziekte bij mensen van Afrikaanse afkomst met hiv (GEN-AFRICA)
26 augustus 2025 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust
Genetische en klinische determinanten van hart- en vaatziekten, diabetes, nierziekte en obesitas bij mensen van Afrikaanse afkomst met hiv
Zwarte etniciteit is een belangrijke risicofactor voor chronische nierziekte [CKD] bij mensen met een HIV-infectie, wat suggereert dat genetische factoren een belangrijke bepalende factor zijn voor de progressie van de nierziekte in deze populatie.
De Gen-Africa-studie werd in 2018 opgezet om de studie van genetische en klinische risicofactoren voor CKD bij mensen met hiv in het VK mogelijk te maken.
Tussen mei 2018 en januari 2020 waren iets meer dan 3000 mensen op 15 locaties ingeschreven.
Demografische en klinische informatie werd verzameld en biologische monsters (buffy coats, plasma en urine) verkregen.
Cross-sectionele analyses hebben aangetoond dat deelnemers van West-Afrikaanse afkomst een hoger risico lopen op CKD en eindstadium nierziekte [ESKD], en dat genetische varianten in het apolipoproteïne L1 (APOL1) gen en sikkelcel eigenschap (SCT) voorspellers zijn van CKD en ESKD.
De pathogenese van APOL1- en SCT-geassocieerde CKD is onvolledig begrepen, en aanvullende, longitudinale gegevens zullen worden verzameld om het begrip van de bijdrage van demografische, traditionele CKD (diabetes, hypertensie, obesitas/metabool syndroom, cardiovasculaire ziekte) en HIV (immuunziekten) te verbeteren. -virologische en hepatitis B/C co-infectiestatus, antiretrovirale medicatie) risicofactoren evenals aanvullende genetische en epigenetische markers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Bij inschrijving gaven iets meer dan 3.000 mensen van (zelfbenoemde) etnische afkomst geïnformeerde toestemming, een bloed- en urinemonster, gewichts-, lengte- en bloeddrukmetingen, en vulden ze een korte vragenlijst in over uw gezondheidsproblemen en leefstijlfactoren. Hiv-behandelingsgeschiedenis, inclusief meest recente en nadir CD4-telling en hiv-virale lading, virale hepatitis-status en nierfunctiemetingen werden geregistreerd. Records van ongeveer 2.350 deelnemers zijn met succes gekoppeld aan het United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC), dat sinds 1998 gegevens heeft verzameld (demografische gegevens, klinische en laboratoriumparameters) over mensen met hiv in geselecteerde klinieken in het Verenigd Koninkrijk.
Er zijn verschillende GEN-AFRIKA-subonderzoeken (CKD-AFRICA, Coronavirus disease (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) uitgevoerd of gepland. Elk van deze onderzoeken heeft wettelijke goedkeuring gekregen of zal worden ingediend. De onderzoeken hebben het mogelijk gemaakt of zullen het mogelijk maken om meer gedetailleerde klinische informatie te verzamelen, aanvullende biologische monsters, en/of door middel van koppeling met elektronische klinische dossiers, het verzamelen van longitudinale gegevens over HIV (CD4, HIV viral load, AIDS-definiërende ziekten en details van antiretrovirale middelen). behandeling), comorbiditeit (diabetes, hypertensie, nierziekte, cardiovasculaire voorvallen), metingen zoals bloeddruk en gewicht, en resultaten van bloedonderzoeken, waaronder metingen van de nierfunctie die worden uitgevoerd als onderdeel van klinische monitoring.
Gegevens die zijn verzameld als onderdeel van de GEN-AFRICA-studie/subonderzoeken worden opgeslagen in het King's College Hospital onder hun GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA-onderzoeksidentificatoren (ID). Monsters die als onderdeel van deze protocollen worden verzameld, worden gelabeld op studie-ID en opgeslagen in het James Black Building, King's College London, Londen, VK, in overeenstemming met de human tissue act (HTA)-normen. Prof. Frank Post is de bewaarder van de gegevens en monsters en zal ervoor zorgen dat alle studieactiviteiten in overeenstemming zijn met het relevante gegevensbeschermings- en ander beleid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3029
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwarte mensen met hiv-infectie die zorg kregen in een van de 15 hiv-klinieken in het Verenigd Koninkrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-positief
- Zwarte etniciteit (zelf geïdentificeerd)
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierziekte
Tijdsspanne: 2018-2030
|
Incidentie en voorspellers van nierziekte in het eindstadium, chronische nierziekte, HIVAN, focale en segmentale glomerulosclerose (FSGS), tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF)-geassocieerde nierbeschadiging.
|
2018-2030
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronavirusziekte (COVID-19)
Tijdsspanne: 2020-2023
|
Incidentie en klinische en genetische determinanten van COVID-19
|
2020-2023
|
|
Multimorbiditeit
Tijdsspanne: 2019-2023
|
Klinische en sociale determinanten van multimorbiditeit
|
2019-2023
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 2013-2024
|
Gewichtsverandering in relatie tot antiretrovirale blootstellingen
|
2013-2024
|
|
Obesitas
Tijdsspanne: 2013-2024
|
Incidentie van obesitas in relatie tot antiretrovirale blootstellingen
|
2013-2024
|
|
Dysglykemie
Tijdsspanne: 2019-2023
|
Relatie tussen nuchtere bloedglucose/HbA1c en middelomtrek/BMI
|
2019-2023
|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 2019-2023
|
Relatie tussen nuchtere bloedglucose/HbA1c, insuline/C-peptide en middelomtrek/BMI
|
2019-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Overgewicht
- HIV-infecties
- Ziektegevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Hart-en vaatziekten
- Suikerziekte
- Nier Ziekten
- Genetische aanleg voor ziekte
- AIDS-geassocieerde nefropathie
Andere studie-ID-nummers
- 239895
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De database bevat persoonlijke en gevoelige informatie en is daarom niet publiekelijk beschikbaar.
Toegang tot de onderzoeksgegevens en/of monsters valt onder het beleid inzake gegevenstoegang van de National Health Service en dat van King's College Hospital National Health System (NHS) Foundation Trust, de sponsor van het onderzoek.
Het Gen-AFRIKA-cohort staat open voor samenwerkingen en alle verzoeken van onderzoekers die voldoen aan de criteria voor toegang tot volledig geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau zullen worden overwogen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .