Munuaissairauden geneettiset tekijät afrikkalaisista syntyperäisistä ihmisistä, joilla on HIV (GEN-AFRICA)
perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, munuaissairauden ja liikalihavuuden geneettiset ja kliiniset tekijät afrikkalaisilla HIV-tartunnalla
Mustaihoinen etnisyys on tärkeä kroonisen munuaissairauden (CKD) riskitekijä HIV-infektiota sairastavilla ihmisillä, mikä viittaa siihen, että geneettiset tekijät ovat tärkeä tekijä munuaissairauden etenemisessä tässä populaatiossa.
Gen-Africa -tutkimus perustettiin vuonna 2018, jotta voidaan tutkia CKD:n geneettisiä ja kliinisiä riskitekijöitä HIV-potilailla Isossa-Britanniassa.
Toukokuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana oli ilmoittautunut hieman yli 3 000 ihmistä 15 sivustolta.
Demografiset ja kliiniset tiedot kerättiin ja biologiset näytteet (buffy coat, plasma ja virtsa) saatiin.
Poikkileikkausanalyysit ovat paljastaneet, että länsiafrikkalaissyntyisillä osallistujilla on suurempi riski sairastua krooniseen munuaissairauteen ja loppuvaiheen munuaissairauteen (ESKD) ja että apolipoproteiini L1 (APOL1) -geenin ja sirppisoluominaisuuden (SCT) geneettiset variantit ovat ennustajia. CKD:stä ja ESKD:stä.
APOL1:een ja SCT:hen liittyvän CKD:n patogeneesiä ei ymmärretä täysin, ja lisää, pitkittäistä tietoa kerätään, jotta voidaan ymmärtää paremmin demografisen, perinteisen CKD:n (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus/metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus) ja HIV:n (immuunisairaus) osuutta. -virologiset ja hepatiitti B/C -yhteisinfektiosta, antiretroviraaliset lääkkeet) riskitekijät sekä muut geneettiset ja epigeneettiset markkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuessaan hieman yli 3 000 (itsetunnistettua) etnistä alkuperää olevaa henkilöä antoi tietoon perustuvan suostumuksen, veri- ja virtsanäytteen, painon, pituuden ja verenpainemittaukset sekä täytti lyhyen kyselylomakkeen terveysongelmistasi ja elämäntapatekijöistäsi. HIV-hoitohistoria, mukaan lukien viimeisin ja alin CD4-määrä ja HIV-viruskuorma, virushepatiittistatus ja munuaistoiminnan mittaukset kirjattiin. Noin 2 350 osallistujan tiedot on yhdistetty onnistuneesti Yhdistyneen kuningaskunnan yhteistyöjärjestöön (UK CHIC), joka on kerännyt tietoja (demografiset tiedot, kliiniset ja laboratorioparametrit) HIV-potilaista vuodesta 1998 valituilla klinikoilla Isossa-Britanniassa.
Useita GEN-AFRICA-alatutkimuksia (CKD-AFRICA, Coronavirus disease (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) on tehty tai suunnitteilla. Jokainen näistä tutkimuksista on saanut viranomaishyväksynnän tai se lähetetään viranomaishyväksyntää varten. Tutkimukset ovat mahdollistaneet tai mahdollistavat yksityiskohtaisemman kliinisen tiedon keräämisen, lisää biologisia näytteitä ja/tai yhdistämällä sähköisiin kliinisiin asiakirjoihin, keräämään pitkittäistietoja HIV:stä (CD4, HIV-viruskuorma, AIDSin määrittelevät sairaudet ja tiedot antiretroviraalisista lääkkeistä). terapia), liitännäissairaudet (diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus, sydän- ja verisuonitapahtumat), mittaukset, kuten verenpaine ja paino, sekä verikokeiden tulokset, mukaan lukien munuaisten toimintamittaukset osana kliinistä seurantaa.
Osana GEN-AFRICA-tutkimusta/alatutkimuksia kerätyt tiedot säilytetään King's Collegen sairaalassa niiden GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA-tutkimustunnisteiden (ID) alla. Osana näitä protokollia kerätyt näytteet merkitään tutkimustunnuksella ja säilytetään James Black Buildingissa, King's Collegessa Lontoossa, Lontoossa, Iso-Britanniassa ihmiskudoslain (HTA) standardien mukaisesti. Professori Frank post on tietojen ja näytteiden säilyttäjä ja on vastuussa siitä, että kaikki tutkimustoiminta on asiaankuuluvien tietosuoja- ja muiden käytäntöjen mukaista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3029
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mustat ihmiset, joilla on HIV-infektio ja jotka saivat hoitoa yhdessä 15 HIV-klinikasta Isossa-Britanniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Mustan etnisyys (itsetunnistettu)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissairaus
Aikaikkuna: 2018-2030
|
Loppuvaiheen munuaissairauden, kroonisen munuaissairauden, HIVANin, fokaalisen ja segmentaalisen glomeruloskleroosin (FSGS), tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin (TDF) liittyvän munuaisvaurion ilmaantuvuus ja ennustajat.
|
2018-2030
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koronavirustauti (COVID-19)
Aikaikkuna: 2020-2023
|
COVID-19:n ilmaantuvuus ja kliiniset ja geneettiset tekijät
|
2020-2023
|
|
Monisairaus
Aikaikkuna: 2019-2023
|
Multisairauksien kliiniset ja sosiaaliset tekijät
|
2019-2023
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 2013-2024
|
Painon muutos suhteessa antiretroviraalisiin altistuksiin
|
2013-2024
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 2013-2024
|
Lihavuuden ilmaantuvuus suhteessa antiretroviraalisiin altistuksiin
|
2013-2024
|
|
Dysglykemia
Aikaikkuna: 2019-2023
|
Paastoverenglukoosin/HbA1c:n ja vyötärön ympärysmitan/BMI:n suhde
|
2019-2023
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 2019-2023
|
Paastoveren glukoosin/HbA1c:n, insuliinin/C-peptidin ja vyötärön ympärysmitan/BMI:n välinen suhde
|
2019-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Tautialttius
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Lihavuus
- Geneettinen alttius sairauksille
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokanta sisältää henkilökohtaisia ja arkaluonteisia tietoja, joten se ei ole julkisesti saatavilla.
Tutkimustietoihin ja/tai näytteisiin pääsyä säätelevät National Health Servicen tiedonsaantikäytäntö ja tutkimuksen rahoittajan King's College Hospital National Health System (NHS) Foundation Trust -säätiön säännöt.
Gen-AFRICA-kohortti on avoin yhteistyölle, ja kaikki pyynnöt tutkijoilta, jotka täyttävät kriteerit päästäkseen täysin anonymisoituihin potilastason tietoihin, otetaan huomioon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada