- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05685810
Genetiske determinanter for nyresygdom hos mennesker af afrikansk herkomst med hiv (GEN-AFRICA)
Genetiske og kliniske determinanter for kardiovaskulær sygdom, diabetes, nyresygdom og fedme hos mennesker af afrikansk herkomst med hiv
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ved tilmeldingen gav lidt over 3.000 personer med (selv-identificeret) ryg-etnicitet informeret samtykke, en blod- og urinprøve, vægt-, højde- og blodtryksmålinger og udfyldte et kort spørgeskema om dine helbredsproblemer og livsstilsfaktorer. HIV-behandlingshistorie, inklusive seneste og laveste CD4-tal og HIV-virusmængde, viral hepatitisstatus og nyrefunktionsmålinger blev registreret. Optegnelser for omkring 2.350 deltagere er med succes blevet knyttet til United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC), som har indsamlet data (demografiske, kliniske og laboratorieparametre) om mennesker med HIV siden 1998 på udvalgte klinikker i Storbritannien.
Adskillige GEN-AFRICA delstudier (CKD-AFRICA, Coronavirus disease (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) er blevet udført eller er under planlægning. Hver af disse undersøgelser har modtaget eller vil blive indsendt til myndighedsgodkendelse. Undersøgelserne har tilladt eller vil tillade indsamling af mere detaljeret klinisk information, yderligere biologiske prøver og/eller gennem kobling med elektroniske kliniske optegnelser, indsamling af longitudinelle data om HIV (CD4, HIV viral load, AIDS-definerende sygdomme og detaljer om antiretroviral medicin). behandling), komorbiditeter (diabetes, hypertension, nyresygdom, kardiovaskulære hændelser), målinger såsom blodtryk og vægt og resultater af blodprøver, herunder målinger af nyrefunktion udført som en del af klinisk overvågning.
Data indsamlet som en del af GEN-AFRICA-undersøgelsen/delundersøgelserne opbevares på King's College Hospital under deres GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA studieidentifikatorer (ID). Prøver indsamlet som en del af disse protokoller er mærket med undersøgelses-ID og opbevaret i James Black Building, King's College London, London, Storbritannien, i overensstemmelse med human tissue act (HTA) standarder. Prof. Frank Post er vogter af data og prøver og vil være ansvarlig for at sikre, at al undersøgelsesaktivitet er i overensstemmelse med relevante databeskyttelses- og andre politikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- Sort etnicitet (selv-identificeret)
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyre sygdom
Tidsramme: 2018-2030
|
Hyppighed og prædiktorer for nyresygdom i slutstadiet, kronisk nyresygdom, HIVAN, fokal og segmentel glomerulosklerose (FSGS), tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-associeret nyreskade.
|
2018-2030
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coronavirus sygdom (COVID-19)
Tidsramme: 2020-2023
|
Forekomst og kliniske og genetiske determinanter af COVID-19
|
2020-2023
|
|
Multisygelighed
Tidsramme: 2019-2023
|
Kliniske og sociale determinanter for multimorbiditet
|
2019-2023
|
|
Vægtændring
Tidsramme: 2013-2024
|
Vægtændring i forhold til antiretrovirale eksponeringer
|
2013-2024
|
|
Fedme
Tidsramme: 2013-2024
|
Forekomst af fedme i forhold til antiretrovirale eksponeringer
|
2013-2024
|
|
Dysglykæmi
Tidsramme: 2019-2023
|
Sammenhæng mellem fastende blodsukker/HbA1c og taljeomkreds/BMI
|
2019-2023
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: 2019-2023
|
Sammenhæng mellem fastende blodsukker/HbA1c, insulin/C-peptid og taljeomkreds/BMI
|
2019-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Overvægtig
- HIV-infektioner
- Sygdomsmodtagelighed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes mellitus
- Nyresygdomme
- Genetisk disposition for sygdom
- AIDS-associeret nefropati
Andre undersøgelses-id-numre
- 239895
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .