Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske determinanter for nyresygdom hos mennesker af afrikansk herkomst med hiv (GEN-AFRICA)

26. august 2025 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Genetiske og kliniske determinanter for kardiovaskulær sygdom, diabetes, nyresygdom og fedme hos mennesker af afrikansk herkomst med hiv

Sort etnicitet er en vigtig risikofaktor for kronisk nyresygdom [CKD] hos mennesker med HIV-infektion, hvilket tyder på, at genetiske faktorer er en vigtig determinant for udviklingen af ​​nyresygdomme i denne befolkning. Gen-Afrika-studiet blev etableret i 2018 for at muliggøre undersøgelse af genetiske og kliniske risikofaktorer for CKD hos mennesker med HIV i Storbritannien. Lidt over 3000 personer fordelt på 15 websteder blev tilmeldt mellem maj 2018 og januar 2020. Demografisk og klinisk information blev indsamlet, og biologiske prøver (buffy coats, plasma og urin) blev opnået. Tværsnitsanalyser har afsløret, at deltagere af vestafrikansk afstamning har højere risiko for CKD og nyresygdom i slutstadiet [ESKD], og at genetiske varianter i apolipoprotein L1 (APOL1) genet og seglcelleegenskaber (SCT) er prædiktorer af CKD og ESKD. Patogenesen af ​​APOL1- og SCT-associeret CKD er ufuldstændig forstået, og yderligere longitudinelle data vil blive indsamlet for at forbedre forståelsen af ​​bidraget fra demografisk, traditionel CKD (diabetes, hypertension, fedme/metabolisk syndrom, hjerte-kar-sygdom) og HIV (immuno) -virologisk og hepatitis B/C co-infektionsstatus, antiretroviral medicin) risikofaktorer samt yderligere genetiske og epigenetiske markører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved tilmeldingen gav lidt over 3.000 personer med (selv-identificeret) ryg-etnicitet informeret samtykke, en blod- og urinprøve, vægt-, højde- og blodtryksmålinger og udfyldte et kort spørgeskema om dine helbredsproblemer og livsstilsfaktorer. HIV-behandlingshistorie, inklusive seneste og laveste CD4-tal og HIV-virusmængde, viral hepatitisstatus og nyrefunktionsmålinger blev registreret. Optegnelser for omkring 2.350 deltagere er med succes blevet knyttet til United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC), som har indsamlet data (demografiske, kliniske og laboratorieparametre) om mennesker med HIV siden 1998 på udvalgte klinikker i Storbritannien.

Adskillige GEN-AFRICA delstudier (CKD-AFRICA, Coronavirus disease (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) er blevet udført eller er under planlægning. Hver af disse undersøgelser har modtaget eller vil blive indsendt til myndighedsgodkendelse. Undersøgelserne har tilladt eller vil tillade indsamling af mere detaljeret klinisk information, yderligere biologiske prøver og/eller gennem kobling med elektroniske kliniske optegnelser, indsamling af longitudinelle data om HIV (CD4, HIV viral load, AIDS-definerende sygdomme og detaljer om antiretroviral medicin). behandling), komorbiditeter (diabetes, hypertension, nyresygdom, kardiovaskulære hændelser), målinger såsom blodtryk og vægt og resultater af blodprøver, herunder målinger af nyrefunktion udført som en del af klinisk overvågning.

Data indsamlet som en del af GEN-AFRICA-undersøgelsen/delundersøgelserne opbevares på King's College Hospital under deres GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA studieidentifikatorer (ID). Prøver indsamlet som en del af disse protokoller er mærket med undersøgelses-ID og opbevaret i James Black Building, King's College London, London, Storbritannien, i overensstemmelse med human tissue act (HTA) standarder. Prof. Frank Post er vogter af data og prøver og vil være ansvarlig for at sikre, at al undersøgelsesaktivitet er i overensstemmelse med relevante databeskyttelses- og andre politikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3029

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sorte mennesker med hiv-infektion, som modtog pleje på en af ​​15 hiv-klinikker i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • Sort etnicitet (selv-identificeret)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyre sygdom
Tidsramme: 2018-2030
Hyppighed og prædiktorer for nyresygdom i slutstadiet, kronisk nyresygdom, HIVAN, fokal og segmentel glomerulosklerose (FSGS), tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-associeret nyreskade.
2018-2030

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronavirus sygdom (COVID-19)
Tidsramme: 2020-2023
Forekomst og kliniske og genetiske determinanter af COVID-19
2020-2023
Multisygelighed
Tidsramme: 2019-2023
Kliniske og sociale determinanter for multimorbiditet
2019-2023
Vægtændring
Tidsramme: 2013-2024
Vægtændring i forhold til antiretrovirale eksponeringer
2013-2024
Fedme
Tidsramme: 2013-2024
Forekomst af fedme i forhold til antiretrovirale eksponeringer
2013-2024
Dysglykæmi
Tidsramme: 2019-2023
Sammenhæng mellem fastende blodsukker/HbA1c og taljeomkreds/BMI
2019-2023
Insulin resistens
Tidsramme: 2019-2023
Sammenhæng mellem fastende blodsukker/HbA1c, insulin/C-peptid og taljeomkreds/BMI
2019-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Databasen indeholder personlige og følsomme oplysninger og er derfor ikke offentligt tilgængelig. Adgang til undersøgelsesdata og/eller prøver er styret af National Health Services dataadgangspolitik og politikken for King's College Hospital National Health System (NHS) Foundation Trust, undersøgelsens sponsor. Gen-AFRICA-kohorten er åben for samarbejder, og alle anmodninger fra forskere, der opfylder kriterierne for adgang til fuldt anonymiserede data på patientniveau, vil blive taget i betragtning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner