Determinantes genéticos de la enfermedad renal en personas de ascendencia africana con VIH (GEN-AFRICA)
26 de agosto de 2025 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Determinantes genéticos y clínicos de enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad renal y obesidad en personas de ascendencia africana con VIH
La etnia negra es un factor de riesgo importante para la enfermedad renal crónica [ERC] en personas con infección por VIH, lo que sugiere que los factores genéticos son un determinante importante de la progresión de la enfermedad renal en esta población.
El estudio Gen-Africa se estableció en 2018 para permitir el estudio de factores de riesgo genéticos y clínicos para la ERC en personas con VIH en el Reino Unido.
Un poco más de 3000 personas en 15 sitios se inscribieron entre mayo de 2018 y enero de 2020.
Se recolectó información demográfica y clínica, y se obtuvieron muestras biológicas (capas leucocitarias, plasma y orina).
Los análisis transversales han revelado que los participantes de ascendencia de África Occidental tienen un mayor riesgo de ERC y enfermedad renal en etapa terminal [ESKD], y que las variantes genéticas en el gen de la apolipoproteína L1 (APOL1) y el rasgo de células falciformes (SCT) son predictores de CKD y ESKD.
La patogenia de la ERC asociada a APOL1 y SCT no se comprende por completo, y se recopilarán datos longitudinales adicionales para mejorar la comprensión de la contribución de la ERC tradicional demográfica (diabetes, hipertensión, obesidad/síndrome metabólico, enfermedad cardiovascular) y el VIH (inmuno). (estado virológico y de coinfección de hepatitis B/C, medicamentos antirretrovirales) factores de riesgo, así como marcadores genéticos y epigenéticos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
En el momento de la inscripción, poco más de 3000 personas de origen étnico anterior (autoidentificado) dieron su consentimiento informado, una muestra de sangre y orina, medidas de peso, altura y presión arterial, y completaron un breve cuestionario sobre sus problemas de salud y factores de estilo de vida. Se registraron los antecedentes de tratamiento del VIH, incluido el recuento de CD4 más reciente y nadir y la carga viral del VIH, el estado de la hepatitis viral y las mediciones de la función renal. Los registros de unos 2350 participantes se han vinculado con éxito a la Cohorte Colaborativa del VIH del Reino Unido (UK CHIC), que ha recopilado datos (parámetros demográficos, clínicos y de laboratorio) sobre personas con el VIH desde 1998 en clínicas seleccionadas del Reino Unido.
Se han realizado o se están planificando varios subestudios de GEN-ÁFRICA (CKD-ÁFRICA, Enfermedad por coronavirus (CoV)-ÁFRICA, Ob-ÁFRICA). Cada uno de estos estudios ha recibido o se presentará para la aprobación regulatoria. Los estudios han permitido o permitirán la recopilación de información clínica más detallada, muestras biológicas adicionales y/o mediante la vinculación con registros clínicos electrónicos, la recopilación de datos longitudinales sobre el VIH (CD4, carga viral del VIH, enfermedades definitorias de SIDA y detalles de antirretrovirales). terapia), comorbilidades (diabetes, hipertensión, enfermedad renal, eventos cardiovasculares), mediciones tales como presión arterial y peso, y resultados de análisis de sangre, incluidas las mediciones de la función renal realizadas como parte del seguimiento clínico.
Los datos recopilados como parte del estudio/subestudios GEN-AFRICA se almacenan en King's College Hospital con sus identificadores de estudio (ID) GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA. Las muestras recolectadas como parte de estos protocolos se etiquetan con el ID del estudio y se almacenan en el James Black Building, King's College London, Londres, Reino Unido, de conformidad con los estándares de la ley de tejidos humanos (HTA). El Prof. Frank post es el custodio de los datos y las muestras y será responsable de garantizar que toda la actividad del estudio cumpla con la protección de datos relevante y otras políticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3029
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas negras con infección por VIH que recibieron atención en una de las 15 clínicas de VIH en el Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo
- Etnia negra (autoidentificado)
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad del riñon
Periodo de tiempo: 2018-2030
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Incidencia y predictores de enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad renal crónica, HIVAN, glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), lesión renal asociada a tenofovir disoproxil fumarato (TDF).
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2018-2030
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad por coronavirus (COVID-19)
Periodo de tiempo: 2020-2023
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Incidencia y determinantes clínicos y genéticos de la COVID-19
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2020-2023
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Multimorbilidad
Periodo de tiempo: 2019-2023
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Determinantes clínicos y sociales de la multimorbilidad
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2019-2023
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 2013-2024
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Cambio de peso en relación con las exposiciones antirretrovirales
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2013-2024
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Obesidad
Periodo de tiempo: 2013-2024
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Incidencia de la obesidad en relación con las exposiciones antirretrovirales
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2013-2024
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Disglucemia
Periodo de tiempo: 2019-2023
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Relación entre glucemia en ayunas/HbA1c y perímetro de cintura/IMC
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2019-2023
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 2019-2023
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Relación entre glucemia en ayunas/HbA1c, insulina/péptido C y perímetro de cintura/IMC
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2019-2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Exceso de peso
- Infecciones por VIH
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Renales
- Predisposición genética a la enfermedad
- Nefropatía asociada al SIDA
Otros números de identificación del estudio
- 239895
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La base de datos contiene información personal y confidencial y, por lo tanto, no está disponible públicamente.
El acceso a los datos y/o las muestras del estudio se rige por la política de acceso a los datos del Servicio Nacional de Salud y las de King's College Hospital National Health System (NHS) Foundation Trust, el patrocinador del estudio.
La cohorte Gen-AFRICA está abierta a colaboraciones, y se considerarán todas las solicitudes de investigadores que cumplan con los criterios para acceder a datos de nivel de paciente completamente anónimos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .