Genetyczne uwarunkowania choroby nerek u osób pochodzenia afrykańskiego z HIV (GEN-AFRICA)
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust
Genetyczne i kliniczne uwarunkowania chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, chorób nerek i otyłości u osób pochodzenia afrykańskiego z HIV
Pochodzenie etniczne rasy czarnej jest głównym czynnikiem ryzyka przewlekłej choroby nerek [CKD] u osób zakażonych wirusem HIV, co sugeruje, że czynniki genetyczne są ważnym wyznacznikiem postępu choroby nerek w tej populacji.
Badanie Gen-Africa rozpoczęto w 2018 r., aby umożliwić badanie genetycznych i klinicznych czynników ryzyka PChN u osób z HIV w Wielkiej Brytanii.
Od maja 2018 r. do stycznia 2020 r. zarejestrowano nieco ponad 3000 osób w 15 lokalizacjach.
Zebrano informacje demograficzne i kliniczne oraz pobrano próbki biologiczne (kożuszka leukocytarna, osocze i mocz).
Analizy przekrojowe wykazały, że osoby pochodzenia zachodnioafrykańskiego są bardziej narażone na przewlekłą chorobę nerek i schyłkową chorobę nerek [ESKD] oraz że warianty genetyczne genu apolipoproteiny L1 (APOL1) i cecha sierpowatokrwinkowa (SCT) są predyktorami CKD i ESKD.
Patogeneza CKD związanej z APOL1 i SCT nie jest w pełni poznana i zostaną zebrane dodatkowe dane podłużne, aby lepiej zrozumieć wkład demograficznej, tradycyjnej CKD (cukrzyca, nadciśnienie, otyłość/zespół metaboliczny, choroby sercowo-naczyniowe) i HIV (odporność - wirusologiczne i współzakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B/C, leki antyretrowirusowe) czynniki ryzyka oraz dodatkowe markery genetyczne i epigenetyczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Podczas rejestracji nieco ponad 3000 osób o (samozidentyfikowanym) pochodzeniu etnicznym wyraziło świadomą zgodę, pobrało próbkę krwi i moczu, zmierzyło wagę, wzrost i ciśnienie krwi oraz wypełniło krótki kwestionariusz dotyczący problemów zdrowotnych i czynników związanych ze stylem życia. Rejestrowano historię leczenia HIV, w tym ostatnią i nadirową liczbę CD4 i wiremię HIV, stan wirusowego zapalenia wątroby i pomiary czynności nerek. Dane dotyczące około 2350 uczestników zostały pomyślnie połączone z kohortą United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC), która od 1998 r. gromadziła dane (dane demograficzne, parametry kliniczne i laboratoryjne) dotyczące osób zakażonych wirusem HIV w wybranych klinikach w Wielkiej Brytanii.
Przeprowadzono lub planuje się kilka badań podrzędnych GEN-AFRICA (CKD-AFRICA, choroba koronawirusowa (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA). Każde z tych badań otrzymało lub zostanie przedłożone do zatwierdzenia przez organy regulacyjne. Badania umożliwiły lub pozwolą na gromadzenie bardziej szczegółowych informacji klinicznych, dodatkowych próbek biologicznych i/lub poprzez powiązanie z elektroniczną dokumentacją kliniczną, gromadzenie danych podłużnych dotyczących HIV (CD4, miano wirusa HIV, choroby definiujące AIDS oraz szczegóły dotyczące leków przeciwretrowirusowych) terapii), chorób współistniejących (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby nerek, zdarzenia sercowo-naczyniowe), pomiarów takich jak ciśnienie krwi i masa ciała oraz wyników badań krwi, w tym pomiarów czynności nerek wykonywanych w ramach monitoringu klinicznego.
Dane zebrane w ramach badania / badań cząstkowych GEN-AFRICA są przechowywane w King's College Hospital pod identyfikatorami badań GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA (ID). Próbki pobrane w ramach tych protokołów są oznaczane identyfikatorem badania i przechowywane w James Black Building, King's College London, Londyn, Wielka Brytania, zgodnie ze standardami ustawy o tkankach ludzkich (HTA). Prof. Frank Post jest opiekunem danych i próbek i będzie odpowiedzialny za zapewnienie, że wszystkie działania badawcze są zgodne z odpowiednimi zasadami ochrony danych i innymi zasadami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3029
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Czarni ludzie zakażeni wirusem HIV, którzy otrzymali opiekę w jednej z 15 klinik HIV w Wielkiej Brytanii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV pozytywny
- Czarne pochodzenie etniczne (samookreślenie)
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba nerek
Ramy czasowe: 2018-2030
|
Częstość występowania i predyktory schyłkowej niewydolności nerek, przewlekłej choroby nerek, HIVAN, ogniskowego i segmentalnego stwardnienia kłębuszków nerkowych (FSGS), uszkodzenia nerek związanego z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (TDF).
|
2018-2030
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba koronawirusowa (COVID-19)
Ramy czasowe: 2020-2023
|
Zapadalność oraz kliniczne i genetyczne uwarunkowania COVID-19
|
2020-2023
|
|
Wielochorobowość
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Kliniczne i społeczne uwarunkowania wielochorobowości
|
2019-2023
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 2013-2024
|
Zmiana masy ciała w stosunku do ekspozycji na leki przeciwretrowirusowe
|
2013-2024
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: 2013-2024
|
Częstość występowania otyłości w związku z ekspozycjami na leki przeciwretrowirusowe
|
2013-2024
|
|
Dysglikemia
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Związek między glikemią na czczo/HbA1c a obwodem talii/BMI
|
2019-2023
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Związek między glikemią na czczo/HbA1c, insuliną/peptydem C a obwodem talii/BMI
|
2019-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Nadwaga
- Zakażenia wirusem HIV
- Podatność na choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca
- Choroby nerek
- Genetyczne predyspozycje do choroby
- Nefropatia związana z AIDS
Inne numery identyfikacyjne badania
- 239895
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Baza danych zawiera dane osobowe i wrażliwe, dlatego nie jest publicznie dostępna.
Dostęp do danych badawczych i/lub próbek podlega zasadom dostępu do danych National Health Service oraz King's College Hospital National Health System (NHS) Foundation Trust, sponsora badania.
Kohorta Gen-AFRICA jest otwarta na współpracę, a wszystkie prośby naukowców, którzy spełniają kryteria dostępu do w pełni anonimowych danych na poziomie pacjentów, zostaną rozpatrzone.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .