Genetyczne uwarunkowania choroby nerek u osób pochodzenia afrykańskiego z HIV (GEN-AFRICA)
Genetyczne i kliniczne uwarunkowania chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, chorób nerek i otyłości u osób pochodzenia afrykańskiego z HIV
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podczas rejestracji nieco ponad 3000 osób o (samozidentyfikowanym) pochodzeniu etnicznym wyraziło świadomą zgodę, pobrało próbkę krwi i moczu, zmierzyło wagę, wzrost i ciśnienie krwi oraz wypełniło krótki kwestionariusz dotyczący problemów zdrowotnych i czynników związanych ze stylem życia. Rejestrowano historię leczenia HIV, w tym ostatnią i nadirową liczbę CD4 i wiremię HIV, stan wirusowego zapalenia wątroby i pomiary czynności nerek. Dane dotyczące około 2350 uczestników zostały pomyślnie połączone z kohortą United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC), która od 1998 r. gromadziła dane (dane demograficzne, parametry kliniczne i laboratoryjne) dotyczące osób zakażonych wirusem HIV w wybranych klinikach w Wielkiej Brytanii.
Przeprowadzono lub planuje się kilka badań podrzędnych GEN-AFRICA (CKD-AFRICA, choroba koronawirusowa (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA). Każde z tych badań otrzymało lub zostanie przedłożone do zatwierdzenia przez organy regulacyjne. Badania umożliwiły lub pozwolą na gromadzenie bardziej szczegółowych informacji klinicznych, dodatkowych próbek biologicznych i/lub poprzez powiązanie z elektroniczną dokumentacją kliniczną, gromadzenie danych podłużnych dotyczących HIV (CD4, miano wirusa HIV, choroby definiujące AIDS oraz szczegóły dotyczące leków przeciwretrowirusowych) terapii), chorób współistniejących (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby nerek, zdarzenia sercowo-naczyniowe), pomiarów takich jak ciśnienie krwi i masa ciała oraz wyników badań krwi, w tym pomiarów czynności nerek wykonywanych w ramach monitoringu klinicznego.
Dane zebrane w ramach badania / badań cząstkowych GEN-AFRICA są przechowywane w King's College Hospital pod identyfikatorami badań GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA (ID). Próbki pobrane w ramach tych protokołów są oznaczane identyfikatorem badania i przechowywane w James Black Building, King's College London, Londyn, Wielka Brytania, zgodnie ze standardami ustawy o tkankach ludzkich (HTA). Prof. Frank Post jest opiekunem danych i próbek i będzie odpowiedzialny za zapewnienie, że wszystkie działania badawcze są zgodne z odpowiednimi zasadami ochrony danych i innymi zasadami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV pozytywny
- Czarne pochodzenie etniczne (samookreślenie)
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba nerek
Ramy czasowe: 2018-2030
|
Częstość występowania i predyktory schyłkowej niewydolności nerek, przewlekłej choroby nerek, HIVAN, ogniskowego i segmentalnego stwardnienia kłębuszków nerkowych (FSGS), uszkodzenia nerek związanego z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (TDF).
|
2018-2030
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba koronawirusowa (COVID-19)
Ramy czasowe: 2020-2023
|
Zapadalność oraz kliniczne i genetyczne uwarunkowania COVID-19
|
2020-2023
|
|
Wielochorobowość
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Kliniczne i społeczne uwarunkowania wielochorobowości
|
2019-2023
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 2013-2024
|
Zmiana masy ciała w stosunku do ekspozycji na leki przeciwretrowirusowe
|
2013-2024
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: 2013-2024
|
Częstość występowania otyłości w związku z ekspozycjami na leki przeciwretrowirusowe
|
2013-2024
|
|
Dysglikemia
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Związek między glikemią na czczo/HbA1c a obwodem talii/BMI
|
2019-2023
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Związek między glikemią na czczo/HbA1c, insuliną/peptydem C a obwodem talii/BMI
|
2019-2023
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Podatność na choroby
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerek
- Otyłość
- Genetyczne predyspozycje do choroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- 239895
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .