Determinanti genetici della malattia renale nelle persone di origine africana con HIV (GEN-AFRICA)
26 agosto 2025 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust
Determinanti genetici e clinici di malattie cardiovascolari, diabete, malattie renali e obesità nelle persone di origine africana con HIV
L'etnia nera è un importante fattore di rischio per la malattia renale cronica [CKD] nelle persone con infezione da HIV, suggerendo che i fattori genetici sono un importante determinante della progressione della malattia renale in questa popolazione.
Lo studio Gen-Africa è stato istituito nel 2018 per consentire lo studio dei fattori di rischio genetici e clinici per CKD nelle persone con HIV nel Regno Unito.
Tra maggio 2018 e gennaio 2020 sono state iscritte poco più di 3000 persone in 15 siti.
Sono state raccolte informazioni demografiche e cliniche e sono stati ottenuti campioni biologici (buffy coat, plasma e urina).
Le analisi trasversali hanno rivelato che i partecipanti di discendenza dell'Africa occidentale sono a più alto rischio di CKD e malattia renale allo stadio terminale [ESKD] e che le varianti genetiche nel gene dell'apolipoproteina L1 (APOL1) e nel tratto falciforme (SCT) sono predittori di CKD e ESKD.
La patogenesi della CKD associata ad APOL1 e SCT non è completamente compresa e saranno raccolti ulteriori dati longitudinali per migliorare la comprensione del contributo della CKD demografica, tradizionale (diabete, ipertensione, obesità/sindrome metabolica, malattie cardiovascolari) e dell'HIV (malattie immunitarie -stato di co-infezione virologica ed epatite B/C, farmaci antiretrovirali) fattori di rischio nonché ulteriori marcatori genetici ed epigenetici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Al momento dell'arruolamento, poco più di 3.000 persone di etnia posteriore (autoidentificata) hanno fornito il consenso informato, un campione di sangue e urina, misurazioni di peso, altezza e pressione sanguigna e hanno completato un breve questionario sui problemi di salute e sui fattori dello stile di vita. Sono stati registrati la storia del trattamento dell'HIV, inclusa la conta dei CD4 più recente e nadir e la carica virale dell'HIV, lo stato dell'epatite virale e le misurazioni della funzionalità renale. I record di circa 2.350 partecipanti sono stati collegati con successo alla United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC) che ha raccolto dati (dati demografici, parametri clinici e di laboratorio) su persone con HIV dal 1998 presso cliniche selezionate nel Regno Unito.
Diversi sottostudi GEN-AFRICA (CKD-AFRICA, Coronavirus disease (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) sono stati condotti o sono in fase di pianificazione. Ciascuno di questi studi ha ricevuto o sarà sottoposto all'approvazione regolamentare. Gli studi hanno consentito o consentiranno la raccolta di informazioni cliniche più dettagliate, ulteriori campioni biologici e/o attraverso il collegamento con cartelle cliniche elettroniche, la raccolta di dati longitudinali sull'HIV (CD4, carica virale dell'HIV, malattie che definiscono l'AIDS e dettagli sui farmaci antiretrovirali terapeutica), comorbidità (diabete, ipertensione, malattie renali, eventi cardiovascolari), misurazioni quali pressione arteriosa e peso, e risultati degli esami del sangue comprese le misurazioni della funzionalità renale eseguite nell'ambito del monitoraggio clinico.
I dati raccolti nell'ambito dello studio/sottostudi GEN-AFRICA sono archiviati presso il King's College Hospital con gli identificatori (ID) dello studio GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA. I campioni raccolti nell'ambito di questi protocolli sono etichettati dall'ID dello studio e conservati nel James Black Building, King's College London, Londra, Regno Unito, in conformità con gli standard HTA (Human Tissue Act). Il Prof. Frank post è il custode dei dati e dei campioni e sarà responsabile di garantire che tutte le attività di studio siano conformi alla protezione dei dati pertinente e ad altre politiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3029
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone di colore con infezione da HIV che hanno ricevuto cure in una delle 15 cliniche per l'HIV nel Regno Unito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV positivo
- Etnia nera (autoidentificata)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malattie renali
Lasso di tempo: 2018-2030
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Incidenza e predittori di malattia renale allo stadio terminale, malattia renale cronica, HIVAN, glomerulosclerosi focale e segmentale (FSGS), danno renale associato a tenofovir disoproxil fumarato (TDF).
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2018-2030
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malattia da coronavirus (COVID-19)
Lasso di tempo: 2020-2023
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Incidenza e determinanti clinici e genetici di COVID-19
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2020-2023
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Multimorbilità
Lasso di tempo: 2019-2023
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Determinanti clinici e sociali della multimorbidità
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2019-2023
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 2013-2024
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Variazione di peso in relazione alle esposizioni antiretrovirali
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2013-2024
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Obesità
Lasso di tempo: 2013-2024
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Incidenza dell'obesità in relazione alle esposizioni antiretrovirali
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2013-2024
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Disglicemia
Lasso di tempo: 2019-2023
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Relazione tra glicemia a digiuno/HbA1c e circonferenza vita/BMI
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2019-2023
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 2019-2023
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Relazione tra glicemia a digiuno/HbA1c, insulina/peptide C e circonferenza vita/IMC
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2019-2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Sovrappeso
- Infezioni da HIV
- Suscettibilità alle malattie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Malattia cardiovascolare
- Diabete mellito
- Malattie renali
- Predisposizione genetica alla malattia
- Nefropatia associata all'AIDS
Altri numeri di identificazione dello studio
- 239895
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il database contiene informazioni personali e sensibili e pertanto non è disponibile al pubblico.
L'accesso ai dati e/o ai campioni dello studio è regolato dalla politica di accesso ai dati del Servizio Sanitario Nazionale e da quelle del King's College Hospital National Health System (NHS) Foundation Trust, lo sponsor dello studio.
La coorte Gen-AFRICA è aperta a collaborazioni e saranno prese in considerazione tutte le richieste dei ricercatori che soddisfano i criteri per l'accesso a dati a livello di paziente completamente anonimi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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