Determinanti genetici della malattia renale nelle persone di origine africana con HIV (GEN-AFRICA)
Determinanti genetici e clinici di malattie cardiovascolari, diabete, malattie renali e obesità nelle persone di origine africana con HIV
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Al momento dell'arruolamento, poco più di 3.000 persone di etnia posteriore (autoidentificata) hanno fornito il consenso informato, un campione di sangue e urina, misurazioni di peso, altezza e pressione sanguigna e hanno completato un breve questionario sui problemi di salute e sui fattori dello stile di vita. Sono stati registrati la storia del trattamento dell'HIV, inclusa la conta dei CD4 più recente e nadir e la carica virale dell'HIV, lo stato dell'epatite virale e le misurazioni della funzionalità renale. I record di circa 2.350 partecipanti sono stati collegati con successo alla United Kingdom Collaborative HIV Cohort (UK CHIC) che ha raccolto dati (dati demografici, parametri clinici e di laboratorio) su persone con HIV dal 1998 presso cliniche selezionate nel Regno Unito.
Diversi sottostudi GEN-AFRICA (CKD-AFRICA, Coronavirus disease (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) sono stati condotti o sono in fase di pianificazione. Ciascuno di questi studi ha ricevuto o sarà sottoposto all'approvazione regolamentare. Gli studi hanno consentito o consentiranno la raccolta di informazioni cliniche più dettagliate, ulteriori campioni biologici e/o attraverso il collegamento con cartelle cliniche elettroniche, la raccolta di dati longitudinali sull'HIV (CD4, carica virale dell'HIV, malattie che definiscono l'AIDS e dettagli sui farmaci antiretrovirali terapeutica), comorbidità (diabete, ipertensione, malattie renali, eventi cardiovascolari), misurazioni quali pressione arteriosa e peso, e risultati degli esami del sangue comprese le misurazioni della funzionalità renale eseguite nell'ambito del monitoraggio clinico.
I dati raccolti nell'ambito dello studio/sottostudi GEN-AFRICA sono archiviati presso il King's College Hospital con gli identificatori (ID) dello studio GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA. I campioni raccolti nell'ambito di questi protocolli sono etichettati dall'ID dello studio e conservati nel James Black Building, King's College London, Londra, Regno Unito, in conformità con gli standard HTA (Human Tissue Act). Il Prof. Frank post è il custode dei dati e dei campioni e sarà responsabile di garantire che tutte le attività di studio siano conformi alla protezione dei dati pertinente e ad altre politiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV positivo
- Etnia nera (autoidentificata)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malattie renali
Lasso di tempo: 2018-2030
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Incidenza e predittori di malattia renale allo stadio terminale, malattia renale cronica, HIVAN, glomerulosclerosi focale e segmentale (FSGS), danno renale associato a tenofovir disoproxil fumarato (TDF).
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2018-2030
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malattia da coronavirus (COVID-19)
Lasso di tempo: 2020-2023
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Incidenza e determinanti clinici e genetici di COVID-19
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2020-2023
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Multimorbilità
Lasso di tempo: 2019-2023
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Determinanti clinici e sociali della multimorbidità
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2019-2023
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 2013-2024
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Variazione di peso in relazione alle esposizioni antiretrovirali
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2013-2024
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Obesità
Lasso di tempo: 2013-2024
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Incidenza dell'obesità in relazione alle esposizioni antiretrovirali
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2013-2024
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Disglicemia
Lasso di tempo: 2019-2023
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Relazione tra glicemia a digiuno/HbA1c e circonferenza vita/BMI
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2019-2023
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 2019-2023
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Relazione tra glicemia a digiuno/HbA1c, insulina/peptide C e circonferenza vita/IMC
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2019-2023
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Suscettibilità alle malattie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Obesità
- Predisposizione genetica alla malattia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 239895
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