Генетические детерминанты заболевания почек у людей африканского происхождения с ВИЧ (GEN-AFRICA)
26 августа 2025 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust
Генетические и клинические детерминанты сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, болезней почек и ожирения у людей африканского происхождения с ВИЧ
Чернокожая этническая принадлежность является основным фактором риска хронической болезни почек [ХБП] у людей с ВИЧ-инфекцией, что позволяет предположить, что генетические факторы являются важной детерминантой прогрессирования заболевания почек в этой популяции.
Исследование Gen-Africa было организовано в 2018 году для изучения генетических и клинических факторов риска ХБП у людей с ВИЧ в Великобритании.
В период с мая 2018 года по январь 2020 года было зачислено чуть более 3000 человек на 15 сайтах.
Были собраны демографические и клинические данные, а также получены биологические образцы (лейкоцитарная пленка, плазма и моча).
Поперечный анализ показал, что участники западноафриканского происхождения подвержены более высокому риску ХБП и терминальной стадии болезни почек [ESKD], и что генетические варианты в гене аполипопротеина L1 (APOL1) и признак серповидно-клеточной анемии (SCT) являются предикторами ХПН и ЕСКД.
Патогенез ХБП, связанной с APOL1 и SCT, изучен не полностью, и будут собраны дополнительные продольные данные, чтобы улучшить понимание вклада демографических, традиционных ХБП (диабет, гипертония, ожирение/метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания) и ВИЧ (иммуно - статус вирусологической и коинфекции гепатита В/С, антиретровирусные препараты), факторы риска, а также дополнительные генетические и эпигенетические маркеры.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
При регистрации чуть более 3000 человек (самоидентифицированной) этнической принадлежности предоставили информированное согласие, образцы крови и мочи, измерения веса, роста и артериального давления, а также заполнили краткую анкету о ваших проблемах со здоровьем и факторах образа жизни. Была зарегистрирована история лечения ВИЧ, включая самое последнее и самое низкое количество CD4 и вирусную нагрузку ВИЧ, статус вирусного гепатита и показатели функции почек. Записи примерно о 2350 участниках были успешно связаны с Совместной когортой ВИЧ-инфицированных Соединенного Королевства (UK CHIC), которая собирала данные (демографические, клинические и лабораторные параметры) о людях с ВИЧ с 1998 года в отдельных клиниках Соединенного Королевства.
Несколько дополнительных исследований GEN-AFRICA (CKD-AFRICA, Коронавирусная болезнь (CoV)-AFRICA, Ob-AFRICA) были проведены или планируются. Каждое из этих исследований получило или будет представлено на одобрение регулирующих органов. Исследования позволили или позволят собрать более подробную клиническую информацию, дополнительные биологические образцы и/или посредством связи с электронными историями болезни собрать лонгитюдные данные о ВИЧ (CD4, вирусная нагрузка ВИЧ, СПИД-индикаторные заболевания и подробные данные об антиретровирусной терапии). терапия), сопутствующие заболевания (диабет, гипертония, заболевания почек, сердечно-сосудистые заболевания), такие измерения, как артериальное давление и вес, а также результаты анализов крови, включая показатели функции почек, проводимые в рамках клинического мониторинга.
Данные, собранные в рамках исследования/подисследований GEN-AFRICA, хранятся в больнице Королевского колледжа под их идентификаторами исследования GEN-AFRICA/CKD-AFRICA/CoV-AFRICA/Ob-AFRICA (ID). Образцы, собранные в рамках этих протоколов, помечены идентификатором исследования и хранятся в здании Джеймса Блэка Королевского колледжа Лондона, Лондон, Великобритания, в соответствии со стандартами Закона о тканях человека (HTA). Профессор Франк Пост является хранителем данных и образцов и будет нести ответственность за обеспечение того, чтобы вся исследовательская деятельность соответствовала соответствующим политикам защиты данных и другим политикам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3029
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RJ
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чернокожие люди с ВИЧ-инфекцией, получившие помощь в одной из 15 клиник по ВИЧ в Соединенном Королевстве.
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ положительный
- Черная этническая принадлежность (самоназвание)
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезнь почек
Временное ограничение: 2018-2030 гг.
|
Заболеваемость и предикторы терминальной стадии болезни почек, хронической болезни почек, ВИЧАН, фокального и сегментарного гломерулосклероза (ФСГС), поражения почек, связанного с тенофовир дизопроксилфумаратом (TDF).
|
2018-2030 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коронавирусная болезнь (COVID-19)
Временное ограничение: 2020-2023 гг.
|
Заболеваемость и клинические и генетические детерминанты COVID-19
|
2020-2023 гг.
|
|
Мультиморбидность
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
Клинические и социальные детерминанты полиморбидности
|
2019-2023 гг.
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 2013-2024 гг.
|
Изменение веса в связи с антиретровирусным воздействием
|
2013-2024 гг.
|
|
Ожирение
Временное ограничение: 2013-2024 гг.
|
Заболеваемость ожирением в связи с воздействием антиретровирусных препаратов
|
2013-2024 гг.
|
|
Дисгликемия
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
Взаимосвязь между уровнем глюкозы в крови натощак/HbA1c и окружностью талии/ИМТ
|
2019-2023 гг.
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
Взаимосвязь между уровнем глюкозы в крови натощак/HbA1c, инсулином/С-пептидом и окружностью талии/ИМТ
|
2019-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frank A Post, King's College Hospital NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns FM, Hamzah L, Schoeman S, Price D, Clarke A, Pett SL, Onyango D, Sabin C, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Post-acute sequelae of COVID-19 in people of Black ethnicities living with HIV in the United Kingdom. Int J STD AIDS. 2025 Jul;36(8):602-610. doi: 10.1177/09564624251334227. Epub 2025 Apr 14.
- Moon Z, Campbell L, Ottaway Z, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Schoeman S, Sally D, Tariq S, Post FA, Horne R. Mapping Vaccination Mindsets among UK Residents of Black Ethnicities with HIV: Lessons from COVID-19. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1516-1524. doi: 10.1007/s10461-025-04622-0. Epub 2025 Mar 10.
- Ottaway Z, Onyango D, Kolodin V, Carter A, Horne R, Campbell L, Hamzah L, Post FA, Tariq S, Nicholls EJ. 'COVID impacted my life in so many ways': a qualitative study of the lived experiences of the COVID-19 pandemic among people of Black ethnicities living with HIV in England. Ethn Health. 2025 Feb;30(2):254-272. doi: 10.1080/13557858.2024.2429405. Epub 2024 Nov 26.
- Kolodin V, Barbini B, Onyango D, Musomba R, Liu J, Hung RKY, Nikiphorou E, Campbell L, Post FA, Tariq S, Lempp H. Social determinants of health and long-term conditions in people of Black African and Black Caribbean ethnicity living with HIV in London: A qualitative study. Health Expect. 2024 Jun;27(3):e14055. doi: 10.1111/hex.14055.
- Patel N, Post FA. Surveillance for hepatocellular carcinoma in people of African ancestry with HIV and Hepatitis B. Int J STD AIDS. 2022 Feb;33(2):202-204. doi: 10.1177/09564624211042828. Epub 2021 Sep 21.
- Ko S, Dominguez-Dominguez L, Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Ustianowski A, Clarke A, Kegg S, Schoeman S, Jones R, Pett SL, Hudson J, Post FA. Cardiovascular disease risk in people of African ancestry with HIV in the United Kingdom. HIV Med. 2024 Dec;25(12):1289-1297. doi: 10.1111/hiv.13706. Epub 2024 Aug 29.
- Ottaway Z, Campbell L, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Miller RF, Tariq S, Post FA. HIV outcomes during the COVID-19 pandemic in people of Black ethnicities living with HIV in England. HIV Med. 2024 Jul;25(7):885-892. doi: 10.1111/hiv.13640. Epub 2024 Mar 26.
- Ottaway Z, Campbell L, Cechin LR, Patel N, Fox J, Burns F, Hamzah L, Kegg S, Rosenvinge M, Schoeman S, Price D, Jones R, Clarke A, Maan I, Ustianowski A, Onyango D, Tariq S, Miller RF, Post FA; COVID-AFRICA study group. Clinical epidemiology of COVID-19 in people of black ethnicity living with HIV in the UK. HIV Med. 2024 May;25(5):614-621. doi: 10.1111/hiv.13611. Epub 2024 Jan 11.
- Dominguez-Dominguez L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Post FA. Brief Report: Cystatin C Provides Substantially Higher Glomerular Filtration Rate Estimates Than Creatinine in a Subset of Black People With HIV on Current Antiretroviral Regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Feb 1;98(2):171-175. doi: 10.1097/QAI.0000000000003555.
- Cechin L, Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Hamzah L, Fox J, Vincent RP, Dimitriadis GK, Goff L, Post FA. Waist circumference and cardiometabolic parameters in people of African/Caribbean ancestry with HIV in South London (CKD-AFRICA study). Int J STD AIDS. 2024 Jun;35(7):521-526. doi: 10.1177/09564624241233036. Epub 2024 Feb 20.
- Dominguez-Dominguez L, Campbell L, Barbini B, Fox J, Nikiphorou E, Goff L, Lempp H, Tariq S, Hamzah L, Post FA. Associations between social determinants of health and comorbidity and multimorbidity in people of black ethnicities with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):835-846. doi: 10.1097/QAD.0000000000003848. Epub 2024 Feb 1.
- Hung RKY, Costeira R, Chen J, Schlosser P, Grundner-Culemann F, Booth JW, Sharpe CC, Bramham K, Sun YV, Marconi VC, Teumer A, Winkler CA, Post FA, Bell JT. Epigenetic associations with kidney disease in individuals of African ancestry with APOL1 high-risk genotypes and HIV. Nephrol Dial Transplant. 2025 Apr 28;40(5):997-1006. doi: 10.1093/ndt/gfae237.
- Hung RKY, Santana-Suarez B, Binns-Roemer E, Campbell L, Bramham K, Hamzah L, Fox J, Burns JE, Clarke A, Vincent R, Jones R, Price DA, Onyango D, Harber M, Hilton R, Booth JW, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA study group. The epidemiology of kidney disease in people of African ancestry with HIV in the UK. EClinicalMedicine. 2021 Jul 8;38:101006. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101006. eCollection 2021 Aug.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Harber M, Santana-Suarez B, Campbell L, Fox J, Ustianowski A, Cosgrove C, Burns JE, Clarke A, Price DA, Chadwick D, Onyango D, Hamzah L, Bramham K, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Genetic Variants of APOL1 Are Major Determinants of Kidney Failure in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2022 Jan 25;7(4):786-796. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1054. eCollection 2022 Apr.
- Hung RKY, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Harber M, Ustianowski A, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Price DA, Kegg S, Onyango D, Santana-Suarez B, Campbell L, Bramham K, Sharpe CC, Sabin CA, Winkler CA, Post FA; GEN-AFRICA Study Group. Sickle Cell Trait and Kidney Disease in People of African Ancestry With HIV. Kidney Int Rep. 2021 Dec 13;7(3):465-473. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.007. eCollection 2022 Mar.
- Hung RKY, Rosenberg KL, David V, Binns-Roemer E, Booth JW, Hilton R, Fox J, Burns F, Ustianowski A, Cosgrove C, Hamzah L, Burns JE, Clarke A, Chadwick D, Price DA, Kegg S, Campbell L, Bramham K, Sabin CA, Post FA, Winkler CA; GEN-AFRICA Study Group. GSTM1 Copy Number and Kidney Disease in People With HIV. Kidney Int Rep. 2022 May 13;7(8):1901-1904. doi: 10.1016/j.ekir.2022.05.003. eCollection 2022 Aug. No abstract available.
- Hung R, Patel N, Fox J, Cosgrove C, Pett SL, Burns F, Ustianowski A, Rosenvinge M, Bhagani S, Dusheiko G, Childs K, Post FA; GEN-AFRICA study group. Prevalence of HIV/hepatitis B and HIV/hepatitis C coinfection among people of East, South, Central and West African ancestry in the United Kingdom. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1701-1704. doi: 10.1097/QAD.0000000000002929.
- Mazaheri T, Buchanan D, Hung R, Campbell L, Hamzah L, Bramham K, Vincent RP, Post FA. Creatinine and cystatin C-based estimated glomerular filtration rate estimates of kidney function in Black people with HIV on antiretroviral therapy. AIDS. 2023 Apr 1;37(5):753-758. doi: 10.1097/QAD.0000000000003466. Epub 2022 Dec 23.
- Cechin L, Campbell L, Oliveira A, Goff LM, Post FA. HbA1c screening for diabetes mellitus and to evaluate diabetic control in people of African ancestry with HIV in South London. Int J STD AIDS. 2023 Jun;34(7):484-487. doi: 10.1177/09564624231162163. Epub 2023 Mar 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Избыточный вес
- ВИЧ-инфекции
- Восприимчивость к болезням
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Заболевания почек
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
- СПИД-ассоциированная нефропатия
Другие идентификационные номера исследования
- 239895
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
База данных содержит личную и конфиденциальную информацию и поэтому не является общедоступной.
Доступ к данным исследования и/или образцам регулируется политикой доступа к данным Национальной службы здравоохранения и политикой Фонда национальной системы здравоохранения (NHS) больницы Королевского колледжа, которая является спонсором исследования.
Когорта Gen-AFRICA открыта для сотрудничества, и будут рассмотрены все запросы от исследователей, отвечающих критериям доступа к полностью анонимным данным на уровне пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .