COVID-19의 생식기능에 대한 후향적 연구
2023년 1월 13일 업데이트: Bing Yao, Jinling Hospital, China
중국의 생식 기능 및 보조 생식 기술 임신 결과에 대한 COVID-19의 후향적 연구
이 다기관 후향적 코호트 연구는 현재 COVID-19 감염이 발생하는 동안 ART 치료를 받은 불임 환자의 지속적인 임신율과 관련된 요인을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 불임으로 인해 IVF-ET/ICSI-ET/FET를 받은 커플 2022-11-23부터 2023-01-07까지 생식 의학과에 포함되었습니다.
코로나 바이러스에 감염된 환자는 관찰 그룹이었습니다. 감염 상태 및 임상 결과를 추적했습니다.
코로나 바이러스에 감염되지 않은 환자는 대조군이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 후향적 코호트 연구에서는 2022-11-23부터 2023-01-07까지 생식 의학과에서 불임으로 인해 IVF-ET/ICSI-ET/FET를 받은 환자를 포함했습니다.
코로나 바이러스에 감염된 환자는 관찰 그룹이었습니다. 감염 상태 및 임상 결과를 추적했습니다.
코로나 바이러스에 감염되지 않은 환자는 대조군이었습니다.
두 그룹 간에 서로 다른 매개변수를 비교했습니다.
1차 결과는 지속적인 임신율이었다.
환자의 월경, 성욕, 성기능에 대한 기본정보는 의무기록시스템에서 수집하였다.
환자의 예방 접종 상태, 바이러스 감염과 관련된 증상에 대한 기타 정보는 전화 후속 조치로 수집되었습니다.
공복 혈당, 인슐린, 혈중 지질, 알파-기능, 레닌-안지오텐시나제, I-알도스테론을 포함한 COVID-19 감염에 대한 감수성 지표를 얻었다.
생식기능지표 AMH, INHB, 성호르몬, 난포회수율, Gn일수, 총 Gn, 자궁내막두께, OHSS 발생률, 정액질, 난자성숙률, 수정률, 적격배아율, 배반포 형성률 등 각종 검사실 지표 남성과 여성 모두의 것도 수집되었습니다.
보조 임신 결과: 임상 임신율, 배아 착상율, 조기 낙태율, 진행 중인 임신율 및 기타 임상 지표를 분석하여 두 그룹 간의 임상 결과에 차이가 있는지 확인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bing Yao, PHD
- 전화번호: 025-80864609
- 이메일: yaobing@nju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Li Chen, PHD
- 전화번호: 025-80864609
- 이메일: 872276095@qq.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
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Nantong, Jiangsu, 중국
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12개월 동안 정기적인 무방비 성관계 후 임상적 임신을 확립하지 못하거나 개인 또는 그 파트너의 생식력 장애로 인해 불임이라고 합니다.
설명
포함 기준:
- 불임 진단
- 2022/11/23부터 2023/01/07까지 IVF-ET/ICSI-ET/FET 환자
제외 기준:
- 임신 또는 보조 생식 기술에 대한 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불임장애로 찾아온 연구센터 불임부부들
COVID-19에 감염되었거나 감염되지 않은 불임 부부가 포함되었습니다. 이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 3 개월
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배아 이식 후 55-65일 후에 질 B-초음파 검사에서 태아낭, 태아눈, 원시태아심박동이 발견되면 임신 중이라고 진단하게 됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성과 여성의 생식 기능과 관련된 임상 및 실험실 지표
기간: 3 개월
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AMH, INB, 성호르몬, 난포배출율, Gn 일수, 총 Gn, 배아 이식일의 자궁내막 두께, 정액의 질; 난자 성숙율, 수정율, 고배아율, 배반포 형성율
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3 개월
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보조 임신의 결과 지표
기간: 3 개월
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배아 착상율, 조기 유산율, 임신 진행률, OHSS 발생률
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고 지수
기간: 3 개월
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D-다이머
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3 개월
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COVID-19 감염에 대한 감수성 지표
기간: 3 개월
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혈중 지질, 혈당, 인슐린 및 갑상선 기능
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3 개월
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산화 스트레스 지수
기간: 3 개월
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손가락 끝 맥박 산소 포화도
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3 개월
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SAS 불안 척도
기간: 3 개월
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SAS 불안 척도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 연구 책임자: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- 수석 연구원: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
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- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Retrospective study of COVID19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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