A COVID-19 retrospektív tanulmánya a reproduktív funkcióról
2023. január 13. frissítette: Bing Yao, Jinling Hospital, China
A COVID-19 retrospektív tanulmánya a reproduktív funkciókról és az asszisztált reprodukciós technológia terhességi eredményeiről Kínában
Ennek a többközpontú, retrospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, mely tényezők állnak összefüggésben a terhességek folyamatos előfordulásával azoknál a meddő betegeknél, akik ART-kezelésben részesültek a COVID-19 fertőzés jelenlegi kitörése során. Azok a párok, akiken meddőség miatt IVF-ET/ICSI-ET/FET-en estek át. a Reprodukciós Orvostudományi Osztályon 2022-11-23-tól 2023-01-07-ig kerültek be.
A koronavírussal fertőzött betegek megfigyelő csoportok voltak; nyomon követték a fertőzés állapotát és a klinikai kimenetelt.
A koronavírussal nem fertőzött betegek kontrollcsoportba tartoztak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a többközpontú, retrospektív kohorsz vizsgálatban olyan betegeket vontunk be, akiknél meddőség miatt IVF-ET/ICSI-ET/FET-et végeztek a Reproduktív Orvostudományi Osztályon 2022-11-23 és 2023-01-07 között.
A koronavírussal fertőzött betegek megfigyelő csoportok voltak; nyomon követték a fertőzés állapotát és a klinikai kimenetelt.
A koronavírussal nem fertőzött betegek kontrollcsoportba tartoztak.
Különböző paramétereket hasonlítottunk össze két csoport között.
Az elsődleges eredmény a folyamatos terhességi arány volt.
A betegek menstruációjával, szexuális vágyával és szexuális funkciójával kapcsolatos alapvető információkat a Medical Record rendszerből gyűjtöttük össze.
A betegek oltási státuszáról, a vírusfertőzéssel összefüggő tünetekről további információkat telefonos követéssel gyűjtöttünk.
Meghatározták a COVID-19 fertőzéssel szembeni érzékenységi mutatókat, beleértve az éhomi vércukorszintet, inzulint, vérzsírokat, alfa-funkciót, renin-angiotenzinázt, I-aldoszteront.
A reproduktív funkció indexei AMH, INHB, nemi hormonok, tüszővisszanyerési arány, Gn napok, teljes Gn, méhnyálkahártya vastagsága, az OHSS előfordulása, a sperma minősége, a petesejtek érési sebessége, a megtermékenyítési arány, a minősített embriók aránya, a blasztociszta képződés aránya és egyéb laboratóriumi mutatók férfiakból és nőkből is gyűjtöttek .
Segített terhesség kimenetele: klinikai terhességi arány, embrióbeültetési arány, korai vetélési arány, folyamatban lévő terhességi arány és egyéb klinikai mutatók elemezték annak meghatározására, hogy van-e különbség a klinikai eredmények között két csoport között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bing Yao, PHD
- Telefonszám: 025-80864609
- E-mail: yaobing@nju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Li Chen, PHD
- Telefonszám: 025-80864609
- E-mail: 872276095@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kína
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A klinikai terhesség megállapításának elmulasztását 12 hónapos rendszeres védekezés nélküli közösülés után, vagy az egyén vagy partnere termékenységének károsodása miatt meddőségnek nevezzük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddőséget diagnosztizáltak
- IVF-ET/ICSI-ET/FET betegek 2022/11/23 és 2023/01/07 között
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy asszisztált reprodukciós technológia ellenjavallt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meddő párok a kutatóközpontból, akik termékenységi zavarok miatt látogattak el
A COVID-19-vel fertőzött vagy nem fertőzött meddő párokat is bevontuk. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozások nélkül.
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 3 hónap
|
Ha a hüvelyi B-ultrahang vizsgálattal 55-65 nappal az embrióátültetés után megállapítják a magzatzsákot, magzatrügyet és a primitív magzati szívverést, akkor a folyamatban lévő terhesség diagnózisa történik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A férfi és női reproduktív funkcióval kapcsolatos klinikai és laboratóriumi mutatók
Időkeret: 3 hónap
|
AMH, INB, nemi hormon, tüszőkibocsátási arány, Gn napok, teljes Gn, méhnyálkahártya vastagsága az embrióátültetés napján, sperma minősége; Petesejtek érési sebessége, megtermékenyítési arány, magas szintű embriószám, blasztociszta képződési sebesség
|
3 hónap
|
|
Az asszisztált terhesség kimeneti mutatói
Időkeret: 3 hónap
|
Az embrió beültetési aránya, a korai abortusz aránya, a folyamatos terhesség aránya, az OHSS előfordulása
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvadási index
Időkeret: 3 hónap
|
D-dimer
|
3 hónap
|
|
A COVID-19 fertőzésre való fogékonyság mutatói
Időkeret: 3 hónap
|
vérzsír-, vércukor-, inzulin- és pajzsmirigyműködés
|
3 hónap
|
|
Oxidatív stressz index
Időkeret: 3 hónap
|
ujjbegy pulzus oxigéntelítettsége
|
3 hónap
|
|
SAS Szorongás Skála
Időkeret: 3 hónap
|
SAS Szorongás Skála
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Tanulmányi igazgató: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Kutatásvezető: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Chu H, Zhou J, Wong BH, Li C, Chan JF, Cheng ZS, Yang D, Wang D, Lee AC, Li C, Yeung ML, Cai JP, Chan IH, Ho WK, To KK, Zheng BJ, Yao Y, Qin C, Yuen KY. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Efficiently Infects Human Primary T Lymphocytes and Activates the Extrinsic and Intrinsic Apoptosis Pathways. J Infect Dis. 2016 Mar 15;213(6):904-14. doi: 10.1093/infdis/jiv380. Epub 2015 Jul 22.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Danzi GB, Loffi M, Galeazzi G, Gherbesi E. Acute pulmonary embolism and COVID-19 pneumonia: a random association? Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1858. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa254. No abstract available.
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Xia W, Shao J, Guo Y, Peng X, Li Z, Hu D. Clinical and CT features in pediatric patients with COVID-19 infection: Different points from adults. Pediatr Pulmonol. 2020 May;55(5):1169-1174. doi: 10.1002/ppul.24718. Epub 2020 Mar 5.
- Bobrova L, Kozlovskaya N, Korotchaeva Y, Bobkova I, Kamyshova E, Moiseev S. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): a new variant of thrombotic microangiopathy? Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):284. No abstract available.
- Wu M, Ma L, Xue L, Zhu Q, Zhou S, Dai J, Yan W, Zhang J, Wang S. Co-expression of the SARS-CoV-2 entry molecules ACE2 and TMPRSS2 in human ovaries: Identification of cell types and trends with age. Genomics. 2021 Nov;113(6):3449-3460. doi: 10.1016/j.ygeno.2021.08.012. Epub 2021 Aug 18.
- Boudry L, Essahib W, Mateizel I, Van de Velde H, De Geyter D, Pierard D, Waelput W, Uvin V, Tournaye H, De Vos M, De Brucker M. Undetectable viral RNA in follicular fluid, cumulus cells, and endometrial tissue samples in SARS-CoV-2-positive women. Fertil Steril. 2022 Apr;117(4):771-780. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.12.032. Epub 2022 Jan 1.
- Li K, Chen G, Hou H, Liao Q, Chen J, Bai H, Lee S, Wang C, Li H, Cheng L, Ai J. Analysis of sex hormones and menstruation in COVID-19 women of child-bearing age. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):260-267. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.020. Epub 2020 Sep 29.
- Madendag IC, Madendag Y, Ozdemir AT. COVID-19 disease does not cause ovarian injury in women of reproductive age: an observational before-and-after COVID-19 study. Reprod Biomed Online. 2022 Jul;45(1):153-158. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.002. Epub 2022 Mar 5.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Retrospective study of COVID19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen