Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Retrospektive Studie von COVID-19 zur Fortpflanzungsfunktion

13. Januar 2023 aktualisiert von: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Retrospektive Studie von COVID-19 zur Fortpflanzungsfunktion und zum Schwangerschaftsergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie in China

Diese multizentrische, retrospektive Kohortenstudie zielte darauf ab, festzustellen, welche Faktoren mit anhaltenden Schwangerschaftsraten bei unfruchtbaren Patientinnen verbunden sind, die während des aktuellen Ausbruchs der COVID-19-Infektion ART-Behandlungen erhielten. Paare, die sich aufgrund von Unfruchtbarkeit einer IVF-ET/ICSI-ET/FET unterzogen in der Abteilung für Reproduktionsmedizin vom 23.11.2022 bis 07.01.2023 aufgenommen. Patienten, die mit dem Coronavirus infiziert waren, waren Beobachtungsgruppen; der Infektionsstatus und das klinische Ergebnis wurden verfolgt. Patienten, die nicht mit dem Coronavirus infiziert waren, waren Kontrollgruppen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese multizentrische, retrospektive Kohortenstudie haben wir Patientinnen eingeschlossen, die sich vom 23.11.2022 bis 07.01.2023 in der Abteilung für Reproduktionsmedizin wegen Unfruchtbarkeit einer IVF-ET/ICSI-ET/FET unterzogen hatten. Patienten, die mit dem Coronavirus infiziert waren, waren Beobachtungsgruppen; der Infektionsstatus und das klinische Ergebnis wurden verfolgt. Patienten, die nicht mit dem Coronavirus infiziert waren, waren Kontrollgruppen. Wir verglichen verschiedene Parameter zwischen zwei Gruppen. Der primäre Endpunkt war die anhaltende Schwangerschaftsrate. Grundlegende Informationen über die Menstruation, das sexuelle Verlangen und die sexuelle Funktion der Patientinnen wurden aus dem Krankenaktensystem gesammelt. Weitere Informationen über den Impfstatus der Patienten und Symptome im Zusammenhang mit einer Virusinfektion wurden durch telefonische Nachuntersuchungen gesammelt. Es wurden Anfälligkeitsindikatoren für eine COVID-19-Infektion erhalten, darunter Nüchternblutzucker, Insulin, Blutfette, Alpha-Funktion, Renin-Angiotensinase, I-Aldosteron. Fortpflanzungsfunktionsindizes AMH, INHB, Sexualhormone, Follikelrückgewinnungsrate, Gn-Tage, Gesamt-Gn, Endometriumdicke, Inzidenz von OHSS, Samenqualität, Oozytenreifungsrate, Befruchtungsrate, qualifizierte Embryonenrate, Blastozystenbildungsrate und andere Laborindizes von Männern und Frauen wurden ebenfalls gesammelt. Ausgang der unterstützten Schwangerschaft: klinische Schwangerschaftsrate, Embryonenimplantationsrate, Frühabtreibungsrate, anhaltende Schwangerschaftsrate und andere klinische Indikatoren wurden analysiert, um festzustellen, ob es Unterschiede bei den klinischen Ergebnissen zwischen zwei Gruppen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Ausbleiben einer klinischen Schwangerschaft nach 12 Monaten regelmäßigem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder aufgrund einer beeinträchtigten Fruchtbarkeit der Person oder ihres Partners wird als Unfruchtbarkeit bezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit diagnostiziert
  • Patienten mit IVF-ET/ICSI-ET/FET vom 23.11.2022 bis 07.01.2023

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für Schwangerschaft oder assistierte Reproduktionstechnologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Paare aus dem Forschungszentrum, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen besucht wurden
Unfruchtbare Paare, die mit COVID-19 infiziert oder nicht infiziert waren, wurden eingeschlossen. Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Interventionen.
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Werden bei der vaginalen B-Ultraschalluntersuchung 55-65 Tage nach dem Embryotransfer der Fruchtsack, die Fruchtknospe und der primitive fetale Herzschlag festgestellt, wird die Diagnose einer bestehenden Schwangerschaft gestellt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und Laborindikatoren in Bezug auf die männliche und weibliche Fortpflanzungsfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
AMH, INB, Sexualhormon, Follikelproduktionsrate, Gn-Tage, Gesamt-Gn, Endometriumdicke am Tag des Embryotransfers, Samenqualität; Oozytenreifungsrate, Befruchtungsrate, High-Level-Embryonenrate, Blastozystenbildungsrate
3 Monate
Ergebnisindikatoren der assistierten Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
Embryonenimplantationsrate, Frühabtreibungsrate, anhaltende Schwangerschaftsrate, Inzidenz von OHSS
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
D-Dimer
3 Monate
Indikatoren der Anfälligkeit für eine COVID-19-Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
Blutfette, Blutzucker, Insulin und Schilddrüsenfunktion
3 Monate
Oxidativer Stressindex
Zeitfenster: 3 Monate
Fingerspitzenpuls Sauerstoffsättigung
3 Monate
SAS Angstskala
Zeitfenster: 3 Monate
SAS Angstskala
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Studienleiter: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hauptermittler: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hauptermittler: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hauptermittler: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Hauptermittler: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Hauptermittler: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren