- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05685966
Retrospektiv undersøgelse af COVID-19 om reproduktiv funktion
13. januar 2023 opdateret af: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Retrospektiv undersøgelse af COVID-19 om reproduktiv funktion og assisteret reproduktionsteknologi graviditetsresultat i Kina
Dette multicenter, retrospektive kohortestudie havde til formål at bestemme, hvilke faktorer der er forbundet med igangværende graviditetsrater hos infertile patienter, modtog ART-behandlinger under det nuværende udbrud af COVID-19-infektion. Par, der gennemgik IVF-ET/ICSI-ET/FET på grund af infertilitet i afdelingen for Reproduktionsmedicin fra 2022-11-23 til 2023-01-07 indgik.
Patienter, der var inficeret med Coronavirus, var observationsgrupper; infektionsstatus og kliniske udfald blev sporet.
Patienter, der ikke var inficeret med Coronavirus, var kontrolgrupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette multicenter, retrospektive kohortestudie inkluderede vi patienter, der gennemgik IVF-ET/ICSI-ET/FET på grund af infertilitet i afdelingen for Reproduktionsmedicin fra 2022-11-23 til 2023-01-07.
Patienter, der var inficeret med Coronavirus, var observationsgrupper; infektionsstatus og kliniske udfald blev sporet.
Patienter, der ikke var inficeret med Coronavirus, var kontrolgrupper.
Vi sammenlignede forskellige parametre mellem to grupper.
Det primære resultat var igangværende graviditetsrate.
Grundlæggende oplysninger om patienters menstruation, seksuelle lyst og seksuel funktion blev indsamlet fra journalsystemet.
Andre oplysninger om patienters vaccinationsstatus, symptomer relateret til virusinfektion blev indsamlet ved telefonisk opfølgning.
Der blev opnået følsomhedsindikatorer for COVID-19-infektion, herunder fastende blodsukker, insulin, blodlipider, alfa-funktion, renin-angiotensinase, I-aldosteron.
Reproduktionsfunktionsindekser AMH, INHB, kønshormoner, follikeludvindingshastighed, Gn-dage, total Gn, endometrietykkelse, forekomsten af OHSS, sædkvalitet, oocytmodningshastighed, befrugtningshastighed, kvalificeret embryohastighed, blastocystdannelseshastighed og andre laboratorieindekser af både mænd og kvinder blev også indsamlet.
Assisteret graviditetsresultat: klinisk graviditetsrate, embryoimplantationsrate, tidlig abortrate, igangværende graviditetsrate og andre kliniske indikatorer blev analyseret for at bestemme, om der er overensstemmelse mellem de kliniske resultater mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bing Yao, PHD
- Telefonnummer: 025-80864609
- E-mail: yaobing@nju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Li Chen, PHD
- Telefonnummer: 025-80864609
- E-mail: 872276095@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Manglende påvisning af en klinisk graviditet efter 12 måneders regelmæssigt ubeskyttet samleje, eller på grund af nedsat fertilitet hos den enkelte eller dennes partner, betegnes infertilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med infertilitet
- Patienter med IVF-ET/ICSI-ET/FET fra 2022/11/23 til 2023/01/07
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til graviditet eller assisteret reproduktionsteknologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infertile par fra forskningscentret, der besøgte for fertilitetsforstyrrelser
Infertile par, der var inficeret eller ikke inficeret med COVID-19, blev inkluderet. Dette er et observationsstudie uden indgreb.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvis fostersækken, fosterknoppen og primitive fosterhjerteslag findes ved vaginal B-ultralydsundersøgelse 55-65 dage efter embryooverførsel, stilles diagnosen igangværende graviditet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske og laboratorieindikatorer relateret til mandlig og kvindelig reproduktiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
AMH, INB, kønshormon, follikelproduktionshastighed, Gn-dage, total Gn, endometrietykkelse på embryooverførselsdagen, sædkvalitet; Ægmodningshastighed, befrugtningshastighed, embryohastighed på højt niveau, blastocystdannelseshastighed
|
3 måneder
|
Resultatindikatorer for assisteret graviditet
Tidsramme: 3 måneder
|
Embryoimplantationsrate, tidlig abortrate, igangværende graviditetsrate, forekomst af OHSS
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koagulationsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
D-dimer
|
3 måneder
|
Indikatorer for modtagelighed for COVID-19-infektion
Tidsramme: 3 måneder
|
blodlipid, blodsukker, insulin og skjoldbruskkirtelfunktion
|
3 måneder
|
Oxidativt stress-indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
fingerspidspuls iltmætning
|
3 måneder
|
SAS angstskala
Tidsramme: 3 måneder
|
SAS angstskala
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Studieleder: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Ledende efterforsker: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Chu H, Zhou J, Wong BH, Li C, Chan JF, Cheng ZS, Yang D, Wang D, Lee AC, Li C, Yeung ML, Cai JP, Chan IH, Ho WK, To KK, Zheng BJ, Yao Y, Qin C, Yuen KY. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Efficiently Infects Human Primary T Lymphocytes and Activates the Extrinsic and Intrinsic Apoptosis Pathways. J Infect Dis. 2016 Mar 15;213(6):904-14. doi: 10.1093/infdis/jiv380. Epub 2015 Jul 22.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Danzi GB, Loffi M, Galeazzi G, Gherbesi E. Acute pulmonary embolism and COVID-19 pneumonia: a random association? Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1858. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa254. No abstract available.
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Xia W, Shao J, Guo Y, Peng X, Li Z, Hu D. Clinical and CT features in pediatric patients with COVID-19 infection: Different points from adults. Pediatr Pulmonol. 2020 May;55(5):1169-1174. doi: 10.1002/ppul.24718. Epub 2020 Mar 5.
- Bobrova L, Kozlovskaya N, Korotchaeva Y, Bobkova I, Kamyshova E, Moiseev S. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): a new variant of thrombotic microangiopathy? Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):284. No abstract available.
- Wu M, Ma L, Xue L, Zhu Q, Zhou S, Dai J, Yan W, Zhang J, Wang S. Co-expression of the SARS-CoV-2 entry molecules ACE2 and TMPRSS2 in human ovaries: Identification of cell types and trends with age. Genomics. 2021 Nov;113(6):3449-3460. doi: 10.1016/j.ygeno.2021.08.012. Epub 2021 Aug 18.
- Boudry L, Essahib W, Mateizel I, Van de Velde H, De Geyter D, Pierard D, Waelput W, Uvin V, Tournaye H, De Vos M, De Brucker M. Undetectable viral RNA in follicular fluid, cumulus cells, and endometrial tissue samples in SARS-CoV-2-positive women. Fertil Steril. 2022 Apr;117(4):771-780. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.12.032. Epub 2022 Jan 1.
- Li K, Chen G, Hou H, Liao Q, Chen J, Bai H, Lee S, Wang C, Li H, Cheng L, Ai J. Analysis of sex hormones and menstruation in COVID-19 women of child-bearing age. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):260-267. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.020. Epub 2020 Sep 29.
- Madendag IC, Madendag Y, Ozdemir AT. COVID-19 disease does not cause ovarian injury in women of reproductive age: an observational before-and-after COVID-19 study. Reprod Biomed Online. 2022 Jul;45(1):153-158. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.002. Epub 2022 Mar 5.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Skøn)
16. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Retrospective study of COVID19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien