Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af COVID-19 om reproduktiv funktion

13. januar 2023 opdateret af: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Retrospektiv undersøgelse af COVID-19 om reproduktiv funktion og assisteret reproduktionsteknologi graviditetsresultat i Kina

Dette multicenter, retrospektive kohortestudie havde til formål at bestemme, hvilke faktorer der er forbundet med igangværende graviditetsrater hos infertile patienter, modtog ART-behandlinger under det nuværende udbrud af COVID-19-infektion. Par, der gennemgik IVF-ET/ICSI-ET/FET på grund af infertilitet i afdelingen for Reproduktionsmedicin fra 2022-11-23 til 2023-01-07 indgik. Patienter, der var inficeret med Coronavirus, var observationsgrupper; infektionsstatus og kliniske udfald blev sporet. Patienter, der ikke var inficeret med Coronavirus, var kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette multicenter, retrospektive kohortestudie inkluderede vi patienter, der gennemgik IVF-ET/ICSI-ET/FET på grund af infertilitet i afdelingen for Reproduktionsmedicin fra 2022-11-23 til 2023-01-07. Patienter, der var inficeret med Coronavirus, var observationsgrupper; infektionsstatus og kliniske udfald blev sporet. Patienter, der ikke var inficeret med Coronavirus, var kontrolgrupper. Vi sammenlignede forskellige parametre mellem to grupper. Det primære resultat var igangværende graviditetsrate. Grundlæggende oplysninger om patienters menstruation, seksuelle lyst og seksuel funktion blev indsamlet fra journalsystemet. Andre oplysninger om patienters vaccinationsstatus, symptomer relateret til virusinfektion blev indsamlet ved telefonisk opfølgning. Der blev opnået følsomhedsindikatorer for COVID-19-infektion, herunder fastende blodsukker, insulin, blodlipider, alfa-funktion, renin-angiotensinase, I-aldosteron. Reproduktionsfunktionsindekser AMH, INHB, kønshormoner, follikeludvindingshastighed, Gn-dage, total Gn, endometrietykkelse, forekomsten af ​​OHSS, sædkvalitet, oocytmodningshastighed, befrugtningshastighed, kvalificeret embryohastighed, blastocystdannelseshastighed og andre laboratorieindekser af både mænd og kvinder blev også indsamlet. Assisteret graviditetsresultat: klinisk graviditetsrate, embryoimplantationsrate, tidlig abortrate, igangværende graviditetsrate og andre kliniske indikatorer blev analyseret for at bestemme, om der er overensstemmelse mellem de kliniske resultater mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Manglende påvisning af en klinisk graviditet efter 12 måneders regelmæssigt ubeskyttet samleje, eller på grund af nedsat fertilitet hos den enkelte eller dennes partner, betegnes infertilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med infertilitet
  • Patienter med IVF-ET/ICSI-ET/FET fra 2022/11/23 til 2023/01/07

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til graviditet eller assisteret reproduktionsteknologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertile par fra forskningscentret, der besøgte for fertilitetsforstyrrelser
Infertile par, der var inficeret eller ikke inficeret med COVID-19, blev inkluderet. Dette er et observationsstudie uden indgreb.
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder
Hvis fostersækken, fosterknoppen og primitive fosterhjerteslag findes ved vaginal B-ultralydsundersøgelse 55-65 dage efter embryooverførsel, stilles diagnosen igangværende graviditet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og laboratorieindikatorer relateret til mandlig og kvindelig reproduktiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
AMH, INB, kønshormon, follikelproduktionshastighed, Gn-dage, total Gn, endometrietykkelse på embryooverførselsdagen, sædkvalitet; Ægmodningshastighed, befrugtningshastighed, embryohastighed på højt niveau, blastocystdannelseshastighed
3 måneder
Resultatindikatorer for assisteret graviditet
Tidsramme: 3 måneder
Embryoimplantationsrate, tidlig abortrate, igangværende graviditetsrate, forekomst af OHSS
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koagulationsindeks
Tidsramme: 3 måneder
D-dimer
3 måneder
Indikatorer for modtagelighed for COVID-19-infektion
Tidsramme: 3 måneder
blodlipid, blodsukker, insulin og skjoldbruskkirtelfunktion
3 måneder
Oxidativt stress-indeks
Tidsramme: 3 måneder
fingerspidspuls iltmætning
3 måneder
SAS angstskala
Tidsramme: 3 måneder
SAS angstskala
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Studieleder: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner