Ретроспективное исследование влияния COVID-19 на репродуктивную функцию
13 января 2023 г. обновлено: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Ретроспективное исследование влияния COVID-19 на репродуктивную функцию и исход беременности с помощью вспомогательных репродуктивных технологий в Китае
Это многоцентровое ретроспективное когортное исследование было направлено на определение факторов, связанных с продолжающейся частотой наступления беременности у пациенток с бесплодием, получавших АРТ во время текущей вспышки инфекции COVID-19. Пары, перенесшие ЭКО-ЭТ/ИКСИ-ЭТ/ФЭТ из-за бесплодия. на кафедре репродуктивной медицины с 23.11.2022 по 07.01.2023.
Пациенты, инфицированные коронавирусом, составляли группы наблюдения; инфекционный статус и клинический исход отслеживались.
Пациенты, не инфицированные коронавирусом, составили контрольную группу.
Обзор исследования
Подробное описание
В это многоцентровое ретроспективное когортное исследование мы включили пациентов, перенесших ЭКО-ЭТ/ИКСИ-ЭТ/ФЭТ по поводу бесплодия в отделении репродуктивной медицины с 23 ноября 2022 года по 07 января 2023 года.
Пациенты, инфицированные коронавирусом, составляли группы наблюдения; инфекционный статус и клинический исход отслеживались.
Пациенты, не инфицированные коронавирусом, составили контрольную группу.
Мы сравнили различные параметры между двумя группами.
Первичным исходом была частота сохраняющихся беременностей.
Основная информация о менструации, сексуальном желании и сексуальной функции пациентов была собрана из системы медицинской документации.
Другая информация о прививочном статусе пациентов, симптомах, связанных с вирусной инфекцией, была собрана по телефону.
Были получены показатели восприимчивости к инфекции COVID-19, включая глюкозу крови натощак, инсулин, липиды крови, альфа-функцию, ренин-ангиотензиназу, I-альдостерон.
Показатели репродуктивной функции AMH, INHB, половые гормоны, скорость извлечения фолликулов, дни Gn, общий Gn, толщина эндометрия, частота СГЯ, качество спермы, скорость созревания ооцитов, частота оплодотворения, частота квалифицированных эмбрионов, скорость образования бластоцист и другие лабораторные показатели. также были собраны как мужчины, так и женщины.
Исход вспомогательной беременности: частота клинической беременности, частота имплантации эмбриона, частота ранних абортов, частота продолжающейся беременности и другие клинические показатели были проанализированы, чтобы определить, существует ли разница в клинических исходах между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bing Yao, PHD
- Номер телефона: 025-80864609
- Электронная почта: yaobing@nju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li Chen, PHD
- Номер телефона: 025-80864609
- Электронная почта: 872276095@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Китай
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неспособность установить клиническую беременность через 12 месяцев регулярных незащищенных половых контактов или из-за нарушения фертильности человека или его или ее партнера называется бесплодием.
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано бесплодие
- Пациенты с ЭКО-ЭТ/ИКСИ-ЭТ/ФЭТ с 23.11.2022 по 07.01.2023
Критерий исключения:
- Пациентки с противопоказаниями к беременности или вспомогательным репродуктивным технологиям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесплодные пары из исследовательского центра, обратившиеся по поводу нарушений фертильности
Были включены бесплодные пары, инфицированные или не инфицированные COVID-19. Это обсервационное исследование без вмешательства.
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Если плодный мешок, зачаток плода и примитивное сердцебиение плода обнаруживаются при вагинальном В-ультразвуковом исследовании через 55-65 дней после переноса эмбриона, будет поставлен диагноз продолжающейся беременности.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинико-лабораторные показатели мужской и женской репродуктивной функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
АМГ, ИНБ, половые гормоны, выход фолликулов, Гн дней, общий Гн, толщина эндометрия в день переноса эмбрионов, качество спермы; Скорость созревания ооцитов, скорость оплодотворения, частота эмбрионов высокого уровня, скорость образования бластоцист
|
3 месяца
|
|
Показатели результатов вспомогательной беременности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота имплантации эмбрионов, частота ранних абортов, частота продолжающейся беременности, частота СГЯ
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс коагуляции
Временное ограничение: 3 месяца
|
D-димер
|
3 месяца
|
|
Показатели восприимчивости к инфекции COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень липидов в крови, уровень сахара в крови, инсулин и функция щитовидной железы
|
3 месяца
|
|
Индекс окислительного стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
пульсовое насыщение кислородом на кончике пальца
|
3 месяца
|
|
Шкала тревоги SAS
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала тревоги SAS
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Директор по исследованиям: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Главный следователь: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Chu H, Zhou J, Wong BH, Li C, Chan JF, Cheng ZS, Yang D, Wang D, Lee AC, Li C, Yeung ML, Cai JP, Chan IH, Ho WK, To KK, Zheng BJ, Yao Y, Qin C, Yuen KY. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Efficiently Infects Human Primary T Lymphocytes and Activates the Extrinsic and Intrinsic Apoptosis Pathways. J Infect Dis. 2016 Mar 15;213(6):904-14. doi: 10.1093/infdis/jiv380. Epub 2015 Jul 22.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Danzi GB, Loffi M, Galeazzi G, Gherbesi E. Acute pulmonary embolism and COVID-19 pneumonia: a random association? Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1858. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa254. No abstract available.
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Xia W, Shao J, Guo Y, Peng X, Li Z, Hu D. Clinical and CT features in pediatric patients with COVID-19 infection: Different points from adults. Pediatr Pulmonol. 2020 May;55(5):1169-1174. doi: 10.1002/ppul.24718. Epub 2020 Mar 5.
- Bobrova L, Kozlovskaya N, Korotchaeva Y, Bobkova I, Kamyshova E, Moiseev S. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): a new variant of thrombotic microangiopathy? Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):284. No abstract available.
- Wu M, Ma L, Xue L, Zhu Q, Zhou S, Dai J, Yan W, Zhang J, Wang S. Co-expression of the SARS-CoV-2 entry molecules ACE2 and TMPRSS2 in human ovaries: Identification of cell types and trends with age. Genomics. 2021 Nov;113(6):3449-3460. doi: 10.1016/j.ygeno.2021.08.012. Epub 2021 Aug 18.
- Boudry L, Essahib W, Mateizel I, Van de Velde H, De Geyter D, Pierard D, Waelput W, Uvin V, Tournaye H, De Vos M, De Brucker M. Undetectable viral RNA in follicular fluid, cumulus cells, and endometrial tissue samples in SARS-CoV-2-positive women. Fertil Steril. 2022 Apr;117(4):771-780. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.12.032. Epub 2022 Jan 1.
- Li K, Chen G, Hou H, Liao Q, Chen J, Bai H, Lee S, Wang C, Li H, Cheng L, Ai J. Analysis of sex hormones and menstruation in COVID-19 women of child-bearing age. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):260-267. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.020. Epub 2020 Sep 29.
- Madendag IC, Madendag Y, Ozdemir AT. COVID-19 disease does not cause ovarian injury in women of reproductive age: an observational before-and-after COVID-19 study. Reprod Biomed Online. 2022 Jul;45(1):153-158. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.002. Epub 2022 Mar 5.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Retrospective study of COVID19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .