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Studio retrospettivo di COVID-19 sulla funzione riproduttiva

13 gennaio 2023 aggiornato da: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Studio retrospettivo di COVID-19 sulla funzione riproduttiva e l'esito della gravidanza con tecnologia di riproduzione assistita in Cina

Questo studio di coorte multicentrico e retrospettivo mirava a determinare quali fattori sono associati ai tassi di gravidanza in corso nelle pazienti infertili che hanno ricevuto trattamenti ART durante l'attuale epidemia di infezione da COVID-19. Coppie sottoposte a IVF-ET/ICSI-ET/FET a causa di infertilità nel dipartimento di Medicina della Riproduzione dal 23-11-2022 al 07-01-2023 sono stati inseriti. I pazienti che erano stati infettati da Coronavirus erano gruppi di osservazione; lo stato di infezione e l'esito clinico sono stati monitorati. I pazienti che non erano infetti da Coronavirus erano gruppi di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio di coorte retrospettivo multicentrico, abbiamo incluso pazienti sottoposti a IVF-ET/ICSI-ET/FET a causa di infertilità nel dipartimento di Medicina della Riproduzione dal 2022-11-23 al 2023-01-07. I pazienti che erano stati infettati da Coronavirus erano gruppi di osservazione; lo stato di infezione e l'esito clinico sono stati monitorati. I pazienti che non erano infetti da Coronavirus erano gruppi di controllo. Abbiamo confrontato diversi parametri tra due gruppi. L'outcome primario era il tasso di gravidanza in corso. Le informazioni di base sulle mestruazioni, il desiderio sessuale e la funzione sessuale dei pazienti sono state raccolte dal sistema di cartelle cliniche. Altre informazioni sullo stato vaccinale dei pazienti e sui sintomi correlati all'infezione virale sono state raccolte tramite follow-up telefonici. Sono stati ottenuti indicatori di suscettibilità all'infezione da COVID-19 tra cui glicemia a digiuno, insulina, lipidi nel sangue, funzione alfa, renina-angiotensinasi, I-aldosterone. Indici della funzione riproduttiva AMH, INHB, ormoni sessuali, tasso di recupero del follicolo, giorni Gn, Gn totale, spessore endometriale, incidenza di OHSS, qualità del seme, tasso di maturazione degli ovociti, tasso di fecondazione, tasso di embrioni qualificati, tasso di formazione di blastocisti e altri indici di laboratorio sono stati raccolti anche uomini e donne. Esito della gravidanza assistita: sono stati analizzati il ​​tasso di gravidanza clinica, il tasso di impianto dell'embrione, il tasso di aborto precoce, il tasso di gravidanza in corso e altri indicatori clinici per determinare se vi è deferenza negli esiti clinici tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il mancato accertamento di una gravidanza clinica dopo 12 mesi di rapporti regolari non protetti, oa causa di ridotta fertilità dell'individuo o del suo partner, è definito infertilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di infertilità
  • Pazienti con IVF-ET/ICSI-ET/FET dal 23/11/2022 al 07/01/2023

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alla gravidanza o alla tecnologia di riproduzione assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coppie infertili del centro di ricerca che hanno visitato per disturbi della fertilità
Sono state incluse coppie infertili infette o non infette da COVID-19. Questo è uno studio osservazionale senza interventi.
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 3 mesi
Se il sacco fetale, il germoglio fetale e il battito cardiaco fetale primitivo vengono rilevati dall'esame ecografico B vaginale 55-65 giorni dopo il trasferimento dell'embrione, verrà fatta la diagnosi di gravidanza in corso.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori clinici e di laboratorio relativi alla funzione riproduttiva maschile e femminile
Lasso di tempo: 3 mesi
AMH, INB, ormone sessuale, tasso di uscita del follicolo, giorni Gn, Gn totale, spessore endometriale nel giorno del trasferimento dell'embrione, qualità del seme; Tasso di maturazione degli ovociti, tasso di fecondazione, tasso di embrioni di alto livello, tasso di formazione di blastocisti
3 mesi
Indicatori di esito della gravidanza assistita
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di impianto di embrioni, tasso di aborti precoci, tasso di gravidanze in corso, incidenza di OHSS
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di coagulazione
Lasso di tempo: 3 mesi
D-dimero
3 mesi
Indicatori di suscettibilità all'infezione da COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
lipidi nel sangue, glicemia, insulina e funzione tiroidea
3 mesi
Indice di stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 mesi
saturazione di ossigeno del polso della punta delle dita
3 mesi
Scala dell'ansia SAS
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala dell'ansia SAS
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Direttore dello studio: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Investigatore principale: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Investigatore principale: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Investigatore principale: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Investigatore principale: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Investigatore principale: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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