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Étude rétrospective du COVID-19 sur la fonction reproductrice

13 janvier 2023 mis à jour par: Bing Yao, Jinling Hospital, China

Étude rétrospective du COVID-19 sur la fonction de reproduction et les résultats de grossesse par technologie de procréation assistée en Chine

Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique visait à déterminer quels facteurs sont associés aux taux de grossesse en cours chez les patientes infertiles qui ont reçu des traitements ART pendant l'épidémie actuelle d'infection au COVID-19. Les couples qui ont subi une FIV-ET/ICSI-ET/FET en raison de l'infertilité dans le département de médecine de la reproduction du 2022-11-23 au 2023-01-07 ont été inclus. Les patients infectés par le coronavirus étaient des groupes d'observation ; l'état de l'infection et les résultats cliniques ont été suivis. Les patients qui n'étaient pas infectés par le coronavirus étaient des groupes témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude de cohorte rétrospective multicentrique, nous avons inclus des patients ayant subi une FIV-ET/ICSI-ET/FET en raison d'une infertilité dans le service de médecine de la reproduction du 2022-11-23 au 2023-01-07. Les patients infectés par le coronavirus étaient des groupes d'observation ; l'état de l'infection et les résultats cliniques ont été suivis. Les patients qui n'étaient pas infectés par le coronavirus étaient des groupes témoins. Nous avons comparé différents paramètres entre deux groupes. Le critère de jugement principal était le taux de grossesse en cours. Des informations de base sur les menstruations, le désir sexuel et la fonction sexuelle des patientes ont été recueillies à partir du système de dossiers médicaux. D'autres informations sur le statut vaccinal des patients, les symptômes liés à l'infection virale ont été recueillies par des suivis téléphoniques. Des indicateurs de susceptibilité à l'infection au COVID-19, notamment la glycémie à jeun, l'insuline, les lipides sanguins, la fonction alpha, la rénine-angiotensinase, l'I-aldostérone, ont été obtenus . Indices de la fonction de reproduction AMH, INHB, hormones sexuelles, taux de récupération des follicules, jours Gn, Gn total, épaisseur de l'endomètre, incidence du SHO, qualité du sperme, taux de maturation des ovocytes, taux de fécondation, taux d'embryons qualifiés, taux de formation de blastocystes et autres indices de laboratoire d'hommes et de femmes ont également été recueillies. Résultat de la grossesse assistée : le taux de grossesse clinique, le taux d'implantation d'embryons, le taux d'avortement précoce, le taux de grossesse en cours et d'autres indicateurs cliniques ont été analysés pour déterminer s'il existe une différence dans les résultats cliniques entre deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Li Chen, PHD
  • Numéro de téléphone: 025-80864609
  • E-mail: 872276095@qq.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'incapacité à établir une grossesse clinique après 12 mois de rapports sexuels réguliers non protégés, ou en raison d'une altération de la fertilité de l'individu ou de son partenaire, est appelée infertilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'infertilité
  • Patients avec FIV-ET/ICSI-ET/FET du 2022/11/23 au 2023/01/07

Critère d'exclusion:

  • Patientes présentant des contre-indications à la grossesse ou aux techniques de procréation assistée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Couples infertiles du centre de recherche visités pour troubles de la fertilité
Les couples infertiles infectés ou non par le COVID-19 ont été inclus. Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention.
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: 3 mois
Si le sac fœtal, le bourgeon fœtal et les battements cardiaques fœtaux primitifs sont détectés par un examen échographique B vaginal 55 à 65 jours après le transfert d'embryon, le diagnostic de grossesse en cours sera posé.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs cliniques et de laboratoire liés à la fonction reproductrice masculine et féminine
Délai: 3 mois
AMH, INB, hormone sexuelle, taux de production folliculaire, jours Gn, Gn total, épaisseur endométriale le jour du transfert d'embryon, qualité du sperme ; Taux de maturation des ovocytes, taux de fécondation, taux d'embryons de haut niveau, taux de formation de blastocystes
3 mois
Indicateurs de résultat de la grossesse assistée
Délai: 3 mois
Taux d'implantation d'embryons, taux d'avortement précoce, taux de grossesse en cours, incidence du SHO
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de coagulation
Délai: 3 mois
D-dimère
3 mois
Indicateurs de susceptibilité à l'infection au COVID-19
Délai: 3 mois
lipides sanguins, glycémie, insuline et fonction thyroïdienne
3 mois
Indice de stress oxydatif
Délai: 3 mois
saturation en oxygène du pouls du bout des doigts
3 mois
Échelle d'anxiété SAS
Délai: 3 mois
Échelle d'anxiété SAS
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Directeur d'études: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Chercheur principal: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Chercheur principal: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
  • Chercheur principal: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
  • Chercheur principal: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
  • Chercheur principal: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Estimation)

16 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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