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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05685966
Étude rétrospective du COVID-19 sur la fonction reproductrice
13 janvier 2023 mis à jour par: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Étude rétrospective du COVID-19 sur la fonction de reproduction et les résultats de grossesse par technologie de procréation assistée en Chine
Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique visait à déterminer quels facteurs sont associés aux taux de grossesse en cours chez les patientes infertiles qui ont reçu des traitements ART pendant l'épidémie actuelle d'infection au COVID-19. Les couples qui ont subi une FIV-ET/ICSI-ET/FET en raison de l'infertilité dans le département de médecine de la reproduction du 2022-11-23 au 2023-01-07 ont été inclus.
Les patients infectés par le coronavirus étaient des groupes d'observation ; l'état de l'infection et les résultats cliniques ont été suivis.
Les patients qui n'étaient pas infectés par le coronavirus étaient des groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte rétrospective multicentrique, nous avons inclus des patients ayant subi une FIV-ET/ICSI-ET/FET en raison d'une infertilité dans le service de médecine de la reproduction du 2022-11-23 au 2023-01-07.
Les patients infectés par le coronavirus étaient des groupes d'observation ; l'état de l'infection et les résultats cliniques ont été suivis.
Les patients qui n'étaient pas infectés par le coronavirus étaient des groupes témoins.
Nous avons comparé différents paramètres entre deux groupes.
Le critère de jugement principal était le taux de grossesse en cours.
Des informations de base sur les menstruations, le désir sexuel et la fonction sexuelle des patientes ont été recueillies à partir du système de dossiers médicaux.
D'autres informations sur le statut vaccinal des patients, les symptômes liés à l'infection virale ont été recueillies par des suivis téléphoniques.
Des indicateurs de susceptibilité à l'infection au COVID-19, notamment la glycémie à jeun, l'insuline, les lipides sanguins, la fonction alpha, la rénine-angiotensinase, l'I-aldostérone, ont été obtenus .
Indices de la fonction de reproduction AMH, INHB, hormones sexuelles, taux de récupération des follicules, jours Gn, Gn total, épaisseur de l'endomètre, incidence du SHO, qualité du sperme, taux de maturation des ovocytes, taux de fécondation, taux d'embryons qualifiés, taux de formation de blastocystes et autres indices de laboratoire d'hommes et de femmes ont également été recueillies.
Résultat de la grossesse assistée : le taux de grossesse clinique, le taux d'implantation d'embryons, le taux d'avortement précoce, le taux de grossesse en cours et d'autres indicateurs cliniques ont été analysés pour déterminer s'il existe une différence dans les résultats cliniques entre deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bing Yao, PHD
- Numéro de téléphone: 025-80864609
- E-mail: yaobing@nju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Li Chen, PHD
- Numéro de téléphone: 025-80864609
- E-mail: 872276095@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Chine
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'incapacité à établir une grossesse clinique après 12 mois de rapports sexuels réguliers non protégés, ou en raison d'une altération de la fertilité de l'individu ou de son partenaire, est appelée infertilité.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'infertilité
- Patients avec FIV-ET/ICSI-ET/FET du 2022/11/23 au 2023/01/07
Critère d'exclusion:
- Patientes présentant des contre-indications à la grossesse ou aux techniques de procréation assistée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Couples infertiles du centre de recherche visités pour troubles de la fertilité
Les couples infertiles infectés ou non par le COVID-19 ont été inclus. Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention.
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de grossesse en cours
Délai: 3 mois
|
Si le sac fœtal, le bourgeon fœtal et les battements cardiaques fœtaux primitifs sont détectés par un examen échographique B vaginal 55 à 65 jours après le transfert d'embryon, le diagnostic de grossesse en cours sera posé.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indicateurs cliniques et de laboratoire liés à la fonction reproductrice masculine et féminine
Délai: 3 mois
|
AMH, INB, hormone sexuelle, taux de production folliculaire, jours Gn, Gn total, épaisseur endométriale le jour du transfert d'embryon, qualité du sperme ; Taux de maturation des ovocytes, taux de fécondation, taux d'embryons de haut niveau, taux de formation de blastocystes
|
3 mois
|
Indicateurs de résultat de la grossesse assistée
Délai: 3 mois
|
Taux d'implantation d'embryons, taux d'avortement précoce, taux de grossesse en cours, incidence du SHO
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de coagulation
Délai: 3 mois
|
D-dimère
|
3 mois
|
Indicateurs de susceptibilité à l'infection au COVID-19
Délai: 3 mois
|
lipides sanguins, glycémie, insuline et fonction thyroïdienne
|
3 mois
|
Indice de stress oxydatif
Délai: 3 mois
|
saturation en oxygène du pouls du bout des doigts
|
3 mois
|
Échelle d'anxiété SAS
Délai: 3 mois
|
Échelle d'anxiété SAS
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Directeur d'études: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Chercheur principal: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Chu H, Zhou J, Wong BH, Li C, Chan JF, Cheng ZS, Yang D, Wang D, Lee AC, Li C, Yeung ML, Cai JP, Chan IH, Ho WK, To KK, Zheng BJ, Yao Y, Qin C, Yuen KY. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Efficiently Infects Human Primary T Lymphocytes and Activates the Extrinsic and Intrinsic Apoptosis Pathways. J Infect Dis. 2016 Mar 15;213(6):904-14. doi: 10.1093/infdis/jiv380. Epub 2015 Jul 22.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Danzi GB, Loffi M, Galeazzi G, Gherbesi E. Acute pulmonary embolism and COVID-19 pneumonia: a random association? Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1858. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa254. No abstract available.
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Xia W, Shao J, Guo Y, Peng X, Li Z, Hu D. Clinical and CT features in pediatric patients with COVID-19 infection: Different points from adults. Pediatr Pulmonol. 2020 May;55(5):1169-1174. doi: 10.1002/ppul.24718. Epub 2020 Mar 5.
- Bobrova L, Kozlovskaya N, Korotchaeva Y, Bobkova I, Kamyshova E, Moiseev S. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): a new variant of thrombotic microangiopathy? Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):284. No abstract available.
- Wu M, Ma L, Xue L, Zhu Q, Zhou S, Dai J, Yan W, Zhang J, Wang S. Co-expression of the SARS-CoV-2 entry molecules ACE2 and TMPRSS2 in human ovaries: Identification of cell types and trends with age. Genomics. 2021 Nov;113(6):3449-3460. doi: 10.1016/j.ygeno.2021.08.012. Epub 2021 Aug 18.
- Boudry L, Essahib W, Mateizel I, Van de Velde H, De Geyter D, Pierard D, Waelput W, Uvin V, Tournaye H, De Vos M, De Brucker M. Undetectable viral RNA in follicular fluid, cumulus cells, and endometrial tissue samples in SARS-CoV-2-positive women. Fertil Steril. 2022 Apr;117(4):771-780. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.12.032. Epub 2022 Jan 1.
- Li K, Chen G, Hou H, Liao Q, Chen J, Bai H, Lee S, Wang C, Li H, Cheng L, Ai J. Analysis of sex hormones and menstruation in COVID-19 women of child-bearing age. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):260-267. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.020. Epub 2020 Sep 29.
- Madendag IC, Madendag Y, Ozdemir AT. COVID-19 disease does not cause ovarian injury in women of reproductive age: an observational before-and-after COVID-19 study. Reprod Biomed Online. 2022 Jul;45(1):153-158. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.002. Epub 2022 Mar 5.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Estimation)
16 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Retrospective study of COVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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