Retrospektiivinen tutkimus COVID-19:stä lisääntymistoiminnasta
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Retrospektiivinen tutkimus COVID-19:stä lisääntymistoiminnasta ja avusteisen lisääntymisteknologian raskauden tuloksista Kiinassa
Tämän monikeskustutkimuksen, retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mitkä tekijät liittyvät jatkuvaan raskausasteeseen hedelmättömillä potilailla, jotka saivat ART-hoitoa nykyisen COVID-19-infektion puhkeamisen aikana. Pariskunnat, joille tehtiin IVF-ET/ICSI-ET/FET hedelmättömyyden vuoksi. lisääntymislääketieteen osastolla 2022-11-23 - 2023-01-07 olivat mukana.
Koronavirustartunnan saaneet potilaat olivat tarkkailuryhmiä; infektiotilaa ja kliinistä lopputulosta seurattiin.
Potilaat, joilla ei ollut koronavirustartuntaa, olivat kontrolliryhmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän monikeskustutkimukseen, retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin IVF-ET/ICSI-ET/FET hedelmättömyyden vuoksi lisääntymislääketieteen osastolla 2022-11-23 - 2023-01-07.
Koronavirustartunnan saaneet potilaat olivat tarkkailuryhmiä; infektiotilaa ja kliinistä lopputulosta seurattiin.
Potilaat, joilla ei ollut koronavirustartuntaa, olivat kontrolliryhmiä.
Vertailimme eri parametreja kahden ryhmän välillä.
Ensisijainen tulos oli jatkuva raskausaste.
Perustiedot potilaiden kuukautisista, seksuaalisesta halusta ja seksuaalisesta toiminnasta kerättiin sairauskertomusjärjestelmästä.
Muut tiedot potilaiden rokotustilasta, virusinfektioon liittyvistä oireista kerättiin puhelinseurannalla.
Herkkyysindikaattoreita COVID-19-infektiolle saatiin, mukaan lukien paastoveren glukoosi, insuliini, veren lipidit, alfa-toiminta, reniini-angiotensinaasi, I-aldosteroni.
Lisääntymistoimintoindeksit AMH, INHB, sukupuolihormonit, munarakkuloiden palautusnopeus, Gn-päivät, kokonais-Gn, kohdun limakalvon paksuus, OHSS:n esiintyvyys, siemennesteen laatu, munasolujen kypsymisnopeus, hedelmöitysnopeus, hyväksyttyjen alkioiden määrä, blastokystien muodostumisnopeus ja muut laboratorioindeksit sekä miehiä että naisia kerättiin myös .
Avustettu raskauden lopputulos: kliininen raskausaste, alkion implantaatioaste, varhaisten aborttien määrä, jatkuva raskausaste ja muut kliiniset indikaattorit analysoitiin sen määrittämiseksi, onko kahden ryhmän kliinisissä tuloksissa eroa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bing Yao, PHD
- Puhelinnumero: 025-80864609
- Sähköposti: yaobing@nju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Li Chen, PHD
- Puhelinnumero: 025-80864609
- Sähköposti: 872276095@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Department for Reproductive Medicine, Jinling Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jos kliinistä raskautta ei saavuteta 12 kuukauden säännöllisen suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai henkilön tai hänen kumppaninsa heikentyneen hedelmällisyyden vuoksi, kutsutaan hedelmättömyydeksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lapsettomuus
- Potilaat, joilla on IVF-ET/ICSI-ET/FET 2022/11/23 - 2023/01/07
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita raskaudelle tai avusteiselle lisääntymistekniikalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsettomat pariskunnat tutkimuskeskuksesta, jotka vierailivat hedelmällisyyshäiriöiden takia
Hedelmättömät parit, joilla oli COVID-19-tartunnan saane tai ei, otettiin mukaan. Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jos sikiöpussi, sikiön silmu ja alkeellinen sikiön sydämenlyönti havaitaan emättimen B-ultraäänitutkimuksessa 55-65 päivää alkionsiirron jälkeen, tehdään diagnoosi käynnissä olevasta raskaudesta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miesten ja naisten lisääntymistoimintoihin liittyvät kliiniset ja laboratorioindikaattorit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AMH, INB, sukupuolihormoni, follikkelien tuotantonopeus, Gn päivää, kokonais-Gn, kohdun limakalvon paksuus alkionsiirtopäivänä, siemennesteen laatu; Munasolujen kypsymisnopeus, hedelmöitysnopeus, korkea alkionopeus, blastokystien muodostumisnopeus
|
3 kuukautta
|
|
Avustetun raskauden tulosindikaattorit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkion implantaatioaste, varhaisten aborttien määrä, jatkuva raskausaste, OHSS:n ilmaantuvuus
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koagulaatioindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
D-dimeeri
|
3 kuukautta
|
|
Indikaattorit alttiudesta COVID-19-tartunnalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
veren lipidit, verensokeri, insuliini ja kilpirauhasen toiminta
|
3 kuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sormenpään pulssin happisaturaatio
|
3 kuukautta
|
|
SAS Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SAS Ahdistuneisuusasteikko
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bing Yao, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Opintojohtaja: Li Chen, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Xiaojie Huang, PHD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Jiayi Ding, PHD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Qin Sun, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Meiling Li, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Cheng Zhou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Xi Chen, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Yuming Feng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Juanjuan Xu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Haiyan Fu, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Cencen Wang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Hong Zhang, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Lu Zheng, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Yuxiu Liu, PHD, Department of Critical Care Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Xiaofang Tan, MD, Department of Reproductive Medicine, Nantong Maternal and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Yunxia Zhu, MD, Department of Reproductive Medicine, Xuzhou Maternal and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Jueraitetibaike Kadiliya, PHD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
- Päätutkija: Zhichan Zou, MD, Department of Reproductive Medicine, Jinling Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Chu H, Zhou J, Wong BH, Li C, Chan JF, Cheng ZS, Yang D, Wang D, Lee AC, Li C, Yeung ML, Cai JP, Chan IH, Ho WK, To KK, Zheng BJ, Yao Y, Qin C, Yuen KY. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Efficiently Infects Human Primary T Lymphocytes and Activates the Extrinsic and Intrinsic Apoptosis Pathways. J Infect Dis. 2016 Mar 15;213(6):904-14. doi: 10.1093/infdis/jiv380. Epub 2015 Jul 22.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Danzi GB, Loffi M, Galeazzi G, Gherbesi E. Acute pulmonary embolism and COVID-19 pneumonia: a random association? Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1858. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa254. No abstract available.
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Xia W, Shao J, Guo Y, Peng X, Li Z, Hu D. Clinical and CT features in pediatric patients with COVID-19 infection: Different points from adults. Pediatr Pulmonol. 2020 May;55(5):1169-1174. doi: 10.1002/ppul.24718. Epub 2020 Mar 5.
- Bobrova L, Kozlovskaya N, Korotchaeva Y, Bobkova I, Kamyshova E, Moiseev S. Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome (MicroCLOTS): a new variant of thrombotic microangiopathy? Crit Care Resusc. 2020 Sep;22(3):284. No abstract available.
- Wu M, Ma L, Xue L, Zhu Q, Zhou S, Dai J, Yan W, Zhang J, Wang S. Co-expression of the SARS-CoV-2 entry molecules ACE2 and TMPRSS2 in human ovaries: Identification of cell types and trends with age. Genomics. 2021 Nov;113(6):3449-3460. doi: 10.1016/j.ygeno.2021.08.012. Epub 2021 Aug 18.
- Boudry L, Essahib W, Mateizel I, Van de Velde H, De Geyter D, Pierard D, Waelput W, Uvin V, Tournaye H, De Vos M, De Brucker M. Undetectable viral RNA in follicular fluid, cumulus cells, and endometrial tissue samples in SARS-CoV-2-positive women. Fertil Steril. 2022 Apr;117(4):771-780. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.12.032. Epub 2022 Jan 1.
- Li K, Chen G, Hou H, Liao Q, Chen J, Bai H, Lee S, Wang C, Li H, Cheng L, Ai J. Analysis of sex hormones and menstruation in COVID-19 women of child-bearing age. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):260-267. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.020. Epub 2020 Sep 29.
- Madendag IC, Madendag Y, Ozdemir AT. COVID-19 disease does not cause ovarian injury in women of reproductive age: an observational before-and-after COVID-19 study. Reprod Biomed Online. 2022 Jul;45(1):153-158. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.002. Epub 2022 Mar 5.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Sverdlove R, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. IVF under COVID-19: treatment outcomes of fresh ART cycles. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):947-953. doi: 10.1093/humrep/deac043.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retrospective study of COVID19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .