전립선선종 수술 후 기능회복에 대한 히알루론산 주사의 효능 (HOLEP-AHCS)
2025년 7월 22일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
전립선 선종 홀뮴 레이저 수술(HOLEP-AHCS) 후 기능 회복에 대한 방광내 주사 시 히알루론산과 황산콘드로이틴의 효능
본 연구의 목적은 28일째 비뇨기능 점수(International Prostate Score Symptom)를 평가하는 것이다.
주요 목적은 Ialuril® 프리필 치료가 국제 전립선 점수 증상을 기준으로 4주째 기능 회복에 미치는 효능을 평가하는 것입니다.
0일에서 28일 사이의 국제 전립선 점수 증상 점수를 비교하기 위해 쌍 테스트가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전립선 선종 수술(HOLEP 절차)을 받은 환자에서 히알루론산 치료를 평가하기 위한 중재적, 비비교, 공개, 단일 중심 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quint-Fonsegrives, 프랑스, 31130
- Clinique La Croix du Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구자에 따르면 HOLEP 절차에 적격인 환자;
- 환자는 임상 조사와 관련된 정보를 이해하고 안내 책자를 읽고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 치료 성분 중 하나에 대한 알려진 불내성: 히알루론산, 황산 콘드로이틴, 염화칼슘;
- 140 cm3 이상의 전립선 부피;
- 2차 예방을 위해 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 후견인, 관리인 또는 자유 박탈 제도 하에 있는 환자
- 참여 환자 또는 다른 임상 시험에서 배제 기간에 있는 환자,
- 사회보장 제도의 혜택을 받지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홀뮴 레이저로 전립선 적출술을 받고 있는 환자
그것은 매우 짧은 거리에 걸쳐 조직을 관통하는 2140 nm 파장의 펄스 레이저를 기반으로 합니다.
따라서 전립선 조직은 레이저 섬유와 접촉하여 절단하거나 기화시켜야 하며 근처에서 지혈이 이루어집니다.
절차는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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전립선 선종에 대한 홀뮴 레이저 수술 후 D0 또는 D1, D7, D14, D21 및 D28에 Ialuril® Prefill 5회 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 국제 전립선 점수 증상
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01882-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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