심장 대사 위험에 대한 심장 집중 운동 효과
2024년 2월 8일 업데이트: Linda Larkey, Arizona State University
기공과 태극권(QTC) 및 심박 변이도 바이오피드백(HRVB)이 노인의 심혈관 대사 위험에 미치는 영향
이 연구는 HRV 매개변수(일차) 및 심혈관 대사 위험 인자에 대한 QTC + HRVB와 비교하여 8주간의 기공/태극권(QTC) 중재의 효과를 테스트하기 위한 2그룹 병행 무작위 대조 시험(N=50)으로 설계되었습니다. 및 후유증(이차적)(예: BMI, 허리 둘레/체지방 비율, 수면의 질, 스트레스, 불안/우울증, 감정 조절, 식습관 및 인지 수행).
연구 개요
상세 설명
심박변이 바이오피드백(HRVB)은 QTC 외에 HRVB를 사용하여 변화하는 심박변이(HRV)에 대한 학습 및 연습을 통해 기공/태극권(QTC) 관행을 최적화하기 위한 목표로 조사될 것입니다. QTC 단독보다 더 높은 수준의 HRV 및 일관성에서.
이 연구는 HRV 매개변수(1차) 및 심장대사 위험 인자 및 후유증(2차)에 대한 QTC + HRVB와 비교하여 QTC의 효과를 테스트하기 위한 2그룹 병행 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
50명의 참가자가 이러한 그룹 중 하나에 무작위로 모집되고 8주 동안 매일 텍스트 프롬프트를 받아 10-30분 동안 Tai Chi Easy를 연습합니다(연습 시간, 참가자 선택).
HRVB 강화에 무작위로 배정된 참가자의 절반은 또한 연습 전에 심장 박동 리듬의 일관성을 달성하기 위해 HRVB를 연습하도록 지도받을 것입니다(QTC + HRVB 그룹).
기준선 및 개입 후 데이터 수집은 체질량 지수(BMI, 허리 둘레/체지방 비율, 수면의 질, 스트레스, 식습관, 감정 조절, 기분(우울증 및 불안), 인지 성능 및 HRV 매개변수의 변화(고빈도 힘과 일관성).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85005
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 허리둘레 31.5인치 이상 여성
- 허리둘레 35.5인치 이상 남성
- 스마트폰 또는 태블릿이 있는 경우
제외 기준:
- 10분 동안 서 있을 수 없는 사람(예: 휠체어 또는 보행기가 묶여 있고 너무 약함) 및/또는 걸을 수 없는 사람
- 모든 형태의 명상 운동 및/또는 HRVB 훈련을 정기적으로 정기적으로 수행한 사람(예: 지난 6개월 동안 한 달에 2회 이상)
- 중증 심장 부정맥 진단을 받은 개인, 심장 이식 또는 심박조율기를 사용하는 개인은 HRV 매개변수를 정확하게 평가하는 데 방해가 되므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기공/태극권 개입
비디오 링크를 통해 전달되는 기공과 태극권을 기반으로 한 명상 동작 연습
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참가자는 매일 텍스트 메시지로 제공되는 8주간의 부드러운 움직임/마음 챙김 비디오에 참여하여 이것이 대부분의 요일에 실행되도록 요청합니다.
10-30분 길이의 실습 비디오 링크가 제공되며 나중에 확인 텍스트를 사용하여 연습한 경우 및 선택한 길이를 문서화합니다.
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실험적: 기공/태극권(QTC) + 심박 변이도(HRVB) 개입
기공과 태극권을 기반으로 한 명상 운동 연습은 Inner Balance 앱의 심박수 변동성에 대한 피드백과 함께 간단한 연습이 추가된 비디오 링크를 통해 전달됩니다.
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참가자는 매일 텍스트 메시지로 제공되는 8주간의 부드러운 움직임/마음 챙김 비디오에 참여하여 이것이 대부분의 요일에 실행되도록 요청합니다.
10-30분 길이의 실습 비디오 링크가 제공되며 나중에 확인 텍스트를 사용하여 연습한 경우 및 선택한 길이를 문서화합니다.
무작위 참가자는 심장 영역의 감각에 주의를 집중하고 호흡을 늦추고 깊게 하며 기억이나 이미지를 통해 긍정적인 감정을 활성화하는 호흡 기술을 연습하도록 지도받을 것입니다.
이 방법은 미주 긴장도 또는 균형과 관련된 신경심장 상태를 나타내는 "일관성"인 심박수 가변성 목표 달성에 대한 정보를 제공하는 피드백 장치와 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미주신경 톤
기간: 8주
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휴식기 심박수 변동성과 고주파 전력 및 일관성의 컴퓨팅 매개변수를 사용하여 측정됩니다.
Inner Balance Bluetooth(HeartMath 제품) 소프트웨어 및 귓불 심장 박동 센서를 사용하여 5분 간 박동 간격 캡처를 위해 앉아 장비 및 계정을 설정하는 데 도움이 되는 "심박수 측정" 비디오 가이드에 따라 참가자와 함께 평가됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 8주
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허리둘레는 (숨을 내쉰 후) 허리둘레를 줄자로 측정합니다.
이것은 Marine/Navy 프로토콜을 사용하는 전체 체성분 계산을 위한 프로토콜의 일부입니다.
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8주
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복부 둘레
기간: 8주
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복부둘레는 복부 둘레를 측정하여 측정/해병/해군 프로토콜을 사용하여 전체 체성분 계산을 위한 프로토콜의 일부입니다.
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8주
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키
기간: 8주
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참가자가 벽에 기대어 서 있는 동안 줄자를 사용하여 인치를 기록합니다.
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8주
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무게
기간: 8주
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디지털 저울 측정은 무게를 파운드로 기록하는 데 사용됩니다.
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8주
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스트레스 인지(Perceived Stress Scale-10)
기간: 8주
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참가자들이 매일 사용하는 스트레스의 양에 대한 설문지는 0-4 응답 형식의 10개 항목을 포함합니다.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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8주
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수면(불면증 심각도 지수)
기간: 8주
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참가자의 수면 습관에 대한 설문은 0-4의 응답 형식으로 7개의 항목을 포함합니다.
총 점수 범위는 0~28이며 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다. 0~7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8~14 = 역치 이하 불면증 15~21 = 임상적 불면증(중등도) 22~28 = 임상적 불면증(심각)
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8주
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우울증(기분 상태 프로필 하위 척도)
기간: 8주
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설문지는 우울증의 6개 항목 하위 척도 평가 수준을 포함합니다.
참가자는 0에서 4까지의 응답 척도를 표시하여 단일 단어 항목에 응답하며 총 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 우울증 경험이 높은 것을 의미합니다.
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8주
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불안(기분 상태 프로필 하위 척도)
기간: 8주
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설문지는 불안의 6개 항목 하위 척도 평가 수준을 포함합니다.
참가자는 0에서 4까지의 응답 척도를 표시하여 단일 단어 항목에 응답하며 총 범위는 0-24입니다.
높은 점수는 불안의 높은 경험을 나타냅니다.
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8주
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감정조절(감정조절 설문지)
기간: 8주
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참여자의 감정 조절에 관한 설문지는 감정 조절 방법을 설명하는 10개 항목으로 구성되며 응답 옵션은 1-7입니다.
총 점수 범위는 10-70이며 점수가 높을수록 더 많은 감정 조절 패턴을 나타냅니다.
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8주
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식습관(3요소 식습관 설문지)
기간: 8주
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다양한 마음 또는 감정 상태와 관련된 참가자의 전형적인 식습관에 대한 설문지 1-4점을 받은 21개 항목을 포함합니다. 총 점수 범위는 21에서 84까지이며 점수가 높을수록 통제/관리되고 감정적인 식사 행동이 적음을 나타냅니다.
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8주
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인식(마음챙김 먹기 설문지의 하위 척도 중 하나)
기간: 8주
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식사 중 주의 정도에 대한 7개 항목을 포함하는 마음챙김 먹기 설문지의 인식 하위 척도; 응답 형식 1-4(총 점수 범위 7-28)는 식습관에 대한 더 많은 인식/마음 챙김을 나타내는 더 높은 점수를 보여줍니다.
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8주
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인지 성능(Weschler Adult Intelligence Scales -III, 문자 번호 시퀀싱 및 전방 후방 자릿수 테스트)
기간: 8주
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Weschler 성인 지능 척도(WAIS) III의 문자-숫자 시퀀싱 및 역방향 자릿수 테스트는 인지 성능을 검사하기 위해 연구 참가자에게 시행됩니다.
문자 세트와 숫자 세트를 참가자에게 반복적으로 읽습니다. 각 세트를 읽은 후 참가자는 반복하라는 지시에 따라 다시 반복하거나 역순으로 반복해야 합니다.
첫 번째 세트는 제시된 항목의 수가 적고 각 프레젠테이션 세트마다 증가하며 참가자가 전체 세트에 실패할 때까지 계속됩니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
점수는 실패할 때까지 올바르게 완료된 제시된 항목당 1점의 점수를 기반으로 하며 범위는 0-51입니다(앞/뒤 숫자의 경우 30점, 문자 번호 시퀀싱의 경우 21점).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Larkey, PhD, Arizona State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00011769
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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