Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des mouvements centrés sur le cœur sur le risque cardiométabolique

8 février 2024 mis à jour par: Linda Larkey, Arizona State University

Effets du QiGong et du Tai Chi (QTC) et du biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque (HRVB) sur le risque cardiométabolique des personnes âgées

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé parallèle en deux groupes (N = 50) pour tester les effets de 8 semaines d'intervention de Qigong/Tai Chi (QTC) par rapport à QTC plus HRVB sur les paramètres HRV (primaires) et les facteurs de risque cardiométabolique et séquelles (secondaires) (par exemple, IMC, tour de taille/pourcentage de graisse corporelle, qualité du sommeil, stress, anxiété/dépression, régulation émotionnelle, comportements alimentaires et performances cognitives).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRVB) sera étudié comme cible pour optimiser les pratiques de Qigong/Tai Chi (QTC) sur la base de l'attente qu'apprendre et pratiquer la modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) en utilisant HRVB, en plus du QTC, en résultera à des niveaux plus élevés de HRV et de cohérence que le seul QTC. Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé parallèle en deux groupes pour tester les effets du QTC par rapport au QTC plus HRVB sur les paramètres HRV (primaires) et les facteurs de risque et séquelles cardiométaboliques (secondaires). Cinquante participants seront recrutés et répartis au hasard dans l'un de ces groupes et recevront des messages texte quotidiens pendant 8 semaines pour pratiquer (en utilisant des liens vidéo) le Tai Chi Easy pendant 10 à 30 minutes (durée de la pratique, au choix des participants). La moitié des participants randomisés pour l'amélioration HRVB seront également entraînés à pratiquer HRVB pour atteindre la cohérence de leurs rythmes cardiaques avant la pratique (QTC plus groupe HRVB). La collecte de données au départ et après l'intervention évaluera l'indice de masse corporelle (IMC, tour de taille/pourcentage de graisse corporelle, qualité du sommeil, stress, comportements alimentaires, régulation des émotions, humeur (dépression et anxiété), performances cognitives et modifications des paramètres de VRC (haute fréquence puissance et cohérence).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dara James, PhD
  • Numéro de téléphone: 207-479-1440

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85005
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 31,5 pouces ou plus de tour de taille femmes
  • 35,5 pouces ou plus de tour de taille hommes
  • Possède un smartphone ou une tablette

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui sont incapables de se tenir debout pendant des segments de 10 minutes (par exemple, en fauteuil roulant ou en marchette et trop faibles) et/ou incapables de marcher
  • Les personnes qui pratiquent régulièrement toute forme de mouvement méditatif et/ou d'entraînement HRVB régulièrement (c'est-à-dire 2 fois ou plus par mois au cours des 6 derniers mois)
  • Les personnes souffrant d'arythmies cardiaques sévères diagnostiquées, d'une transplantation cardiaque ou celles portant un stimulateur cardiaque seraient exclues car l'une ou l'autre interfère avec l'évaluation précise des paramètres de VRC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention Qi Gong/Tai Chi
Pratique du mouvement méditatif basé sur le qigong et le tai chi, livré via un lien vidéo
Comportemental: Qi Gong/Taï Chi
Les participants participeront à 8 semaines de vidéos de mouvement doux/de pleine conscience fournies dans une invite de texte quotidienne, demandant que cela soit pratiqué la plupart des jours de la semaine. Un choix de liens vidéo de pratique sera fourni, allant de 10 à 30 minutes, et des textes de confirmation ultérieurs seront utilisés pour documenter si pratiqué, et quelle durée a été choisie.
Expérimental: Intervention Qigong/Tai Chi (QTC) + Variabilité de la Fréquence Cardiaque (HRVB)
Pratique de mouvement méditatif basée sur le qigong et le tai chi, livrée par liaison vidéo avec l'ajout d'une brève pratique avec un retour sur la variabilité de la fréquence cardiaque d'une application Inner Balance.
Comportemental: Qi Gong/Taï Chi
Les participants participeront à 8 semaines de vidéos de mouvement doux/de pleine conscience fournies dans une invite de texte quotidienne, demandant que cela soit pratiqué la plupart des jours de la semaine. Un choix de liens vidéo de pratique sera fourni, allant de 10 à 30 minutes, et des textes de confirmation ultérieurs seront utilisés pour documenter si pratiqué, et quelle durée a été choisie.
Comportemental: Biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque
Les participants randomisés seront entraînés à pratiquer une technique de respiration qui concentre l'attention sur les sensations dans la région du cœur, ralentissant et approfondissant la respiration et activant par la mémoire ou l'imagerie une émotion positive. Cette pratique est utilisée avec un dispositif de rétroaction qui fournit des informations sur l'atteinte de l'objectif de variabilité de la fréquence cardiaque, la «cohérence» qui représente un état neurocardiaque associé au tonus vagal ou à l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tonus vagal
Délai: 8 semaines
Mesuré à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et des paramètres de calcul de puissance et de cohérence à haute fréquence. Seront évalués avec les participants suivant un guide vidéo "pour mesurer leur fréquence cardiaque" qui les aide à configurer l'équipement et le compte, assis pendant 5 minutes de capture d'intervalle interbeat à l'aide du logiciel Inner Balance Bluetooth (produit HeartMath) et du capteur de rythme cardiaque du lobe de l'oreille.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 8 semaines
Le tour de taille est mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer autour de la taille (après l'expiration). Cela fait partie du protocole pour les calculs de composition corporelle globale utilisant le protocole Marine/Navy.
8 semaines
Circonférence abdominale
Délai: 8 semaines
La circonférence abdominale est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer autour de l'abdomen. Cela fait partie du protocole de calcul de la composition corporelle globale à l'aide du protocole Marine/Navy.
8 semaines
Hauteur
Délai: 8 semaines
Mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer pour enregistrer les pouces pendant que le participant est debout contre un mur.
8 semaines
Masse
Délai: 8 semaines
La mesure des balances numériques est utilisée pour enregistrer le poids en livres.
8 semaines
Stress perçu (Échelle de stress perçu-10)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire sur la quantité de stress que les participants subissent quotidiennement comprend 10 éléments avec un format de réponse de 0 à 4. Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de stress perçu.
8 semaines
Sommeil (indice de gravité de l'insomnie)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire sur les habitudes de sommeil des participants comprend 7 items avec un format de réponse de 0-4. Les scores totaux vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une insomnie plus sévère : 0-7 = Aucune insomnie cliniquement significative 8-14 = Insomnie inférieure au seuil 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée) 22-28 = Insomnie clinique (sévère)
8 semaines
Dépression (sous-échelle du profil des états d'humeur)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire comprend un niveau d'évaluation de la dépression en 6 éléments. Les participants répondent à un seul mot en marquant une échelle de réponse de 0 à 4, avec des totaux allant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande expérience de la dépression.
8 semaines
Anxiété (sous-échelle du profil des états d'humeur)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire comprend une sous-échelle d'évaluation du niveau d'anxiété en 6 points. Les participants répondent à un seul mot en marquant une échelle de réponse de 0 à 4, avec des totaux allant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande expérience de l'anxiété.
8 semaines
Régulation des émotions (Emotion Regulation Questionnaire)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire sur la régulation émotionnelle des participants comprend 10 éléments décrivant les moyens de régulation des émotions avec des options de réponse de 1 à 7. Les scores totaux vont de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant davantage de schémas de régulation des émotions.
8 semaines
Comportements alimentaires (Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs)
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur les habitudes alimentaires typiques des participants liées à divers états d'esprit ou émotions; comprend 21 éléments notés de 1 à 4 ; les scores totaux vont de 21 à 84, les scores les plus élevés indiquant des comportements alimentaires plus contrôlés/gérés et moins émotionnels.
8 semaines
Sensibilisation (une sous-échelle du Mindful Eating Questionnaire)
Délai: 8 semaines
La sous-échelle Awareness du Mindful Eating Questionnaire comprenant 7 items sur le degré d'attention en mangeant ; le format de réponse 1-4 (avec une plage de scores totaux de 7 à 28) montre des scores plus élevés représentant plus de conscience/attention dans le comportement alimentaire.
8 semaines
Performance cognitive (Weschler Adult Intelligence Scales -III, séquençage des lettres et tests d'étendue des chiffres avant et arrière)
Délai: 8 semaines
Les tests de séquençage des lettres et des chiffres et les tests d'étendue des chiffres avant et arrière de l'échelle d'intelligence de Weschler pour adultes (WAIS) III seront administrés aux participants à l'étude afin d'examiner les performances cognitives. Des ensembles de lettres et des ensembles de chiffres sont lus au participant de manière itérative ; après la lecture de chaque série, le participant doit répéter selon les instructions de répéter ou de répéter dans l'ordre inverse. Les premiers ensembles sont un plus petit nombre d'éléments présentés, augmentant avec chaque ensemble de présentations, et se poursuivent jusqu'à ce que le participant échoue à un ensemble complet. des scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives. Les scores sont basés sur un score de 1 par élément présenté complété correctement jusqu'à l'échec, allant de 0 à 51 (30 pour les chiffres avant/arrière et 21 pour l'enchaînement des lettres).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Larkey, PhD, Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00011769

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qi Gong/Taï Chi

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner