Sydämeen keskittyneen liikkeen vaikutukset kardiometaboliseen riskiin
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Linda Larkey, Arizona State University
QiGongin ja Tai Chin (QTC) ja sykevaihteluiden biofeedbackin (HRVB) vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kardiometaboliseen riskiin
Tämä tutkimus on suunniteltu kahden ryhmän rinnakkaiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (N = 50), jolla testataan 8 viikon Qigong/Tai Chi (QTC) -intervention vaikutuksia verrattuna QTC:hen plus HRVB:hen HRV-parametreihin (ensisijainen) ja kardiometabolisiin riskitekijöihin. ja jälkiseuraukset (toissijaiset) (esim. BMI, vyötärön ympärysmitta / kehon rasvaprosentti, unen laatu, stressi, ahdistus/masennus, emotionaalinen säätely, syömiskäyttäytyminen ja kognitiivinen suorituskyky).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sykevaihtelun biofeedbackia (HRVB) tutkitaan tavoitteena optimoida Qigong/Tai Chi (QTC) -käytännöt sen perusteella, että sykkeen vaihtelun (HRV) oppiminen ja harjoitteleminen HRVB:n avulla QTC:n lisäksi johtaa siihen. korkeammissa HRV- ja koherenssitasoissa kuin pelkkä QTC.
Tämä tutkimus on suunniteltu kahden ryhmän rinnakkaiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jolla testataan QTC:n vaikutuksia QTC:hen plus HRVB:hen verrattuna HRV-parametreihin (ensisijainen) sekä kardiometabolisiin riskitekijöihin ja jälkiseurauksiin (sekundaarinen).
Viisikymmentä osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin näistä ryhmistä, ja he saavat päivittäin tekstikehotteita 8 viikon ajan harjoittelemaan (videolinkkien avulla) Tai Chi Easya 10-30 minuuttia (harjoittelun pituus osallistujien valinnan mukaan).
Puolet osallistujista, jotka on satunnaistettu HRVB-parannukseen, valmennetaan myös harjoittelemaan HRVB:tä saavuttaakseen johdonmukaisuuden sydämen lyöntirytmiensä ennen harjoittelua (QTC + HRVB-ryhmä).
Tietojen kerääminen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen arvioi painoindeksin (BMI, vyötärön ympärysmitta / kehon rasvaprosentti, unen laatu, stressi, syömiskäyttäytymiset, tunteiden säätely, mieliala (masennus ja ahdistus), kognitiivinen suorituskyky ja HRV-parametrien muutokset (korkea taajuus). teho ja johdonmukaisuus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85005
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten vyötärön ympärysmitta 31,5 tuumaa tai enemmän
- 35,5 tuumaa tai enemmän vyötärön ympärysmitta miesten
- On älypuhelin tai tabletti
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty seisomaan 10 minuutin jaksoissa (esim. pyörätuoliin tai kävelijään sidottu ja liian heikko) ja/tai eivät pysty kävelemään
- Ihmiset, jotka ovat harjoittaneet säännöllisesti mitä tahansa meditatiivista liikettä ja/tai HRVB-harjoittelua säännöllisesti (eli vähintään 2 kertaa kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava sydämen rytmihäiriö, sydämensiirto tai henkilöt, joilla on sydämentahdistin, suljettaisiin pois, koska jompikumpi näistä häiritsee HRV-parametrien tarkkaa arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Qigong/Tai Chi -interventio
Meditatiivinen liikeharjoitus perustuu qigongiin ja taijiin videolinkin kautta
|
Osallistujat osallistuvat 8 viikon lempeän liikkeen/mindfulness-videoihin, jotka tarjotaan päivittäisessä tekstikehotteessa ja pyytävät, että tämä on käytäntöjä useimpina viikonpäivinä.
Tarjolla on erilaisia harjoitusvideolinkkejä, joiden pituus vaihtelee 10-30 minuuttia, ja myöhemmin vahvistusteksteillä dokumentoidaan, onko harjoiteltu ja kuinka pitkä valittiin.
|
|
Kokeellinen: Qigong/Tai Chi (QTC) + sykevaihtelu (HRVB) -interventio
Meditatiivinen liikeharjoitus, joka perustuu qigongiin ja taijiin, toimitetaan videolinkin kautta, johon on lisätty lyhyt harjoitus ja palaute sykevaihteluista Inner Balance -sovelluksesta.
|
Osallistujat osallistuvat 8 viikon lempeän liikkeen/mindfulness-videoihin, jotka tarjotaan päivittäisessä tekstikehotteessa ja pyytävät, että tämä on käytäntöjä useimpina viikonpäivinä.
Tarjolla on erilaisia harjoitusvideolinkkejä, joiden pituus vaihtelee 10-30 minuuttia, ja myöhemmin vahvistusteksteillä dokumentoidaan, onko harjoiteltu ja kuinka pitkä valittiin.
Satunnaistettuja osallistujia ohjataan harjoittelemaan hengitystekniikkaa, joka keskittää huomion sydämen alueen tuntemuksiin, hidastaa ja syventää hengitystä sekä aktivoi muistin tai kuvien avulla positiivisen tunteen.
Tätä käytäntöä käytetään yhdessä palautelaitteen kanssa, joka antaa tietoa sykkeen vaihtelutavoitteen saavuttamisesta, "koherenssista", joka edustaa neurokardiaalista tilaa, joka liittyy emättimen sävyyn tai tasapainoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vagal sävy
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu leposykkeen vaihtelulla ja suurtaajuisen tehon ja koherenssin laskentaparametreilla.
Arvioidaan osallistujien kanssa seuraamalla videoopasta "sykemittauksen mittaamiseksi", joka auttaa heitä ottamaan käyttöön laitteet ja tilit, istumaan 5 minuutin lyöntivälin kaappaamiseen käyttämällä Inner Balance Bluetooth (HeartMath -tuote) -ohjelmistoa ja korvanivelen sykesensoria.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla vyötärön ympäriltä (uloshengityksen jälkeen).
Tämä on osa protokollaa yleisen kehon koostumuksen laskemiseksi käyttäen Marine/Navy-protokollaa.
|
8 viikkoa
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla vatsan ympärillä/ Tämä on osa protokollaa yleisen kehon koostumuksen laskemiseen käyttäen Marine/ Navy Protocolia
|
8 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu mittanauhalla tuumien tallentamiseen, kun osallistuja seisoo seinää vasten.
|
8 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Digitaalisen vaa'an mittausta käytetään painon kirjaamiseen kiloina.
|
8 viikkoa
|
|
Koettu stressi (havaitun stressin asteikko 10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake osallistujien päivittäisen käytön stressin määrästä sisältää 10 kohdetta, joiden vastausmuoto on 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat koettua enemmän stressiä.
|
8 viikkoa
|
|
Uni (unettomuuden vakavuusindeksi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake sisältää 7 kohtaa, joiden vastausmuoto on 0-4.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–28 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta: 0–7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta 8–14 = unettomuuden alaraja 15–21 = kliininen unettomuus (keskivaikea) 22–28 = kliininen unettomuus (vaikea)
|
8 viikkoa
|
|
Masennus (mielialan profiilin alaasteikko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kysely sisältää 6-kohdan ala-asteikon masennuksen tason.
Osallistujat vastaavat yhteen sanaan merkitsemällä vastausasteikolla 0-4, joiden kokonaismäärät vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemusta masennuksesta.
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus (mielialan tilan profiili)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kysely sisältää 6-kohdan ala-asteikon ahdistuneisuustason.
Osallistujat vastaavat yhteen sanaan merkitsemällä vastausasteikolla 0-4, joiden kokonaismäärät vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuskokemusta.
|
8 viikkoa
|
|
Tunteiden säätely (Emotion Regulation Questionnaire)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien emotionaalista säätelyä koskeva kysely sisältää 10 kohtaa, jotka kuvaavat tunteiden säätelytapoja vastausvaihtoehdoilla 1-7.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-70, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteiden säätelymalleja.
|
8 viikkoa
|
|
Syömiskäyttäytymiset (kolmitekijän syömiskysely)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake osallistujien tyypillisistä ruokailutottumuksista, jotka liittyvät erilaisiin mielentiloihin tai tunteisiin; sisältää 21 kohdetta pisteillä 1-4; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 21-84, ja korkeammat pisteet osoittavat kontrolloidumpaa/hallitumpaa ja vähemmän emotionaalista syömiskäyttäytymistä.
|
8 viikkoa
|
|
Tietoisuus (yksi tietoisen syömisen kyselylomakkeen alaasteikko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tietoisuus-alaasteikko tietoisen syömisen kyselylomakkeessa, joka sisältää 7 kohtaa huomion asteesta syömisen aikana; vastausmuoto 1-4 (kokonaispistemääräalueella 7-28) näyttää korkeammat pisteet, jotka edustavat enemmän tietoisuutta/tietoisuutta syömiskäyttäytymisestä.
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiivinen suorituskyky (Weschler Adult Intelligence Scales -III, kirjainnumerojärjestys ja eteenpäin taaksepäin suunnatun numerovälin testit)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS) III:n Letter-number-sekvensointi- ja taaksepäin suunnatun numerovälin testit suoritetaan tutkimuksen osallistujille kognitiivisen suorituskyvyn tutkimiseksi.
Kirjain- ja numerosarjat luetaan osallistujalle iteratiivisesti; Kun jokainen sarja on luettu, osallistujan tulee toistaa takaisin ohjeiden mukaan tai toistaa taaksepäin.
Ensimmäiset sarjat ovat pienempiä esitettäviä kohteita, jotka kasvavat jokaisen esityssarjan myötä, ja niitä jatketaan, kunnes osallistuja epäonnistuu koko sarjassa.
korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Pisteet perustuvat pistemäärään 1 kutakin oikein täytettyä kohdetta epäonnistumiseen asti, vaihteluväli 0-51 (30 numeroa eteenpäin/taaksepäin ja 21 kirjainnumerojärjestystä).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Larkey, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00011769
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .