Efectos del movimiento centrado en el corazón sobre el riesgo cardiometabólico
8 de febrero de 2024 actualizado por: Linda Larkey, Arizona State University
Efectos de QiGong y Tai Chi (QTC) y biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVB) en el riesgo cardiometabólico de los adultos mayores
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado paralelo de dos grupos (N = 50) para evaluar los efectos de la intervención de 8 semanas de Qigong/Tai Chi (QTC) en comparación con QTC más HRVB en los parámetros de HRV (primario) y los factores de riesgo cardiometabólicos. y secuelas (secundarias) (p. ej., IMC, circunferencia de la cintura/porcentaje de grasa corporal, calidad del sueño, estrés, ansiedad/depresión, regulación emocional, conductas alimentarias y rendimiento cognitivo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVB) se investigará como un objetivo para optimizar las prácticas de Qigong/Tai Chi (QTC) con base en la expectativa de que aprender y practicar el cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) usando HRVB, además de QTC, dará como resultado en niveles más altos de HRV y coherencia que solo el QTC solo.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio paralelo de dos grupos para evaluar los efectos de QTC en comparación con QTC más HRVB en los parámetros de HRV (primario) y los factores de riesgo cardiometabólico y las secuelas (secundario).
Cincuenta participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de estos grupos y recibirán mensajes de texto diarios durante 8 semanas para practicar (usando enlaces de video) Tai Chi Easy durante 10-30 minutos (duración de la práctica, elección de los participantes).
La mitad de los participantes asignados aleatoriamente a la mejora de HRVB también recibirán entrenamiento para practicar HRVB para lograr coherencia en sus ritmos cardíacos antes de la práctica (grupo QTC más HRVB).
La recopilación de datos al inicio y después de la intervención evaluará el índice de masa corporal (IMC, circunferencia de la cintura/porcentaje de grasa corporal, calidad del sueño, estrés, conductas alimentarias, regulación emocional, estado de ánimo (depresión y ansiedad), rendimiento cognitivo y cambios en los parámetros de HRV (alta frecuencia fuerza y coherencia).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85005
- Arizona State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con circunferencia de cintura de 31.5 pulgadas o más
- Hombres con circunferencia de cintura de 35,5 pulgadas o más
- Tiene un teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden permanecer de pie durante segmentos de 10 minutos (p. ej., en silla de ruedas o andador y demasiado débiles) y/o incapaces de caminar
- Personas que han estado practicando regularmente cualquier forma de movimiento meditativo o entrenamiento HRVB regularmente (es decir, 2 o más veces al mes durante los últimos 6 meses)
- Las personas con arritmias cardíacas graves diagnosticadas, trasplante de corazón o aquellos con marcapasos serían excluidos porque cualquiera de ellos interfiere con la evaluación precisa de los parámetros de HRV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de Qigong/Tai Chi
Práctica de movimiento meditativo basada en qigong y tai chi, entregada a través de un enlace de video
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Los participantes participarán en 8 semanas de videos de movimiento suave/atención plena proporcionados en un mensaje de texto diario, solicitando que esto se practique la mayoría de los días de la semana.
Se proporcionará una selección de enlaces de video de práctica, con una duración de entre 10 y 30 minutos, y se emplearán textos de confirmación posteriores para documentar si se practicó y qué duración se eligió.
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Experimental: Intervención de Qigong/Tai Chi (QTC) + Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVB)
Práctica de movimiento meditativo basada en qigong y tai chi, entregada a través de un enlace de video con la adición de una práctica breve con retroalimentación sobre la variabilidad del ritmo cardíaco desde una aplicación Inner Balance.
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Los participantes participarán en 8 semanas de videos de movimiento suave/atención plena proporcionados en un mensaje de texto diario, solicitando que esto se practique la mayoría de los días de la semana.
Se proporcionará una selección de enlaces de video de práctica, con una duración de entre 10 y 30 minutos, y se emplearán textos de confirmación posteriores para documentar si se practicó y qué duración se eligió.
Los participantes seleccionados al azar serán entrenados para practicar una técnica de respiración que enfoca la atención en las sensaciones en el área del corazón, ralentizando y profundizando la respiración y activando a través de la memoria o la visualización de una emoción positiva.
Esta práctica se utiliza junto con un dispositivo de retroalimentación que brinda información sobre el logro del objetivo de variabilidad de la frecuencia cardíaca, "coherencia" que representa un estado neurocardíaco asociado con el tono vagal o el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono vagal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido utilizando la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y parámetros informáticos de potencia y coherencia de alta frecuencia.
Se evaluará con los participantes siguiendo una videoguía "para medir su frecuencia cardíaca" que les ayuda a configurar el equipo y la cuenta, sentados durante 5 minutos de captura de intervalos entre latidos utilizando el software Inner Balance Bluetooth (producto HeartMath) y el sensor de latidos cardíacos en el lóbulo de la oreja.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia de la cintura se mide usando una cinta métrica alrededor de la cintura (después de exhalar).
Esto es parte del protocolo para los cálculos de composición corporal general utilizando el protocolo Marine/Navy.
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8 semanas
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia abdominal se mide usando una cinta métrica alrededor del abdomen. Esto es parte del protocolo para los cálculos de la composición corporal general usando el Protocolo Marina/Marina.
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8 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido con cinta métrica para registrar pulgadas mientras el participante está parado contra una pared.
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8 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición de escalas digitales se utiliza para registrar el peso en libras.
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8 semanas
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Estrés percibido (Escala de estrés percibido-10)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario sobre la cantidad de estrés que los participantes experimentan en el uso diario incluye 10 ítems con un formato de respuesta de 0 a 4.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican más estrés percibido.
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8 semanas
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Sueño (Índice de gravedad del insomnio)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario sobre los hábitos de sueño de los participantes consta de 7 ítems con formato de respuesta de 0-4.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas indican un insomnio más grave: 0-7 = Sin insomnio clínicamente significativo 8-14 = Insomnio por debajo del umbral 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28 = Insomnio clínico (grave)
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8 semanas
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Depresión (Subescala Perfil de Estados de Ánimo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario incluye un nivel de calificación de depresión de subescala de 6 ítems.
Los participantes responden a un elemento de una sola palabra marcando una escala de respuesta de 0 a 4, con totales que van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de depresión.
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8 semanas
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Ansiedad (Subescala Perfil de Estados de Ánimo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario incluye un nivel de calificación de ansiedad de subescala de 6 ítems.
Los participantes responden a un elemento de una sola palabra marcando una escala de respuesta de 0 a 4, con totales que van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de Ansiedad.
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8 semanas
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Regulación de las emociones (Cuestionario de Regulación de las Emociones)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario sobre la regulación emocional de los participantes incluye 10 ítems que describen formas de regular la emoción con opciones de respuesta del 1 al 7.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 70, y las puntuaciones más altas indican más patrones de regulación emocional.
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8 semanas
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Comportamientos alimentarios (Cuestionario alimentario de tres factores)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario sobre los hábitos alimentarios típicos de los participantes en relación con diversos estados de ánimo o emociones; incluye 21 ítems puntuados del 1 al 4; las puntuaciones totales oscilan entre 21 y 84; las puntuaciones más altas indican conductas alimentarias más controladas/gestionadas y menos emocionales.
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8 semanas
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Conciencia (una subescala del Cuestionario de Alimentación Consciente)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La subescala de Conciencia del Mindful Eating Questionnaire que incluye 7 ítems sobre el grado de atención al comer; el formato de respuesta 1-4 (con un rango de puntaje total de 7-28) muestra puntajes más altos que representan más conciencia/atención plena en el comportamiento alimentario.
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8 semanas
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Rendimiento cognitivo (Escalas de inteligencia para adultos de Weschler -III, secuenciación de números de letras y pruebas de intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La secuenciación de letras y números y las pruebas de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás de la Escala de inteligencia para adultos de Weschler (WAIS) III se administrarán a los participantes del estudio para examinar el rendimiento cognitivo.
Se leen conjuntos de letras y conjuntos de números al participante de forma iterativa; después de leer cada conjunto, el participante debe repetir de acuerdo con las instrucciones para repetir o repetir en orden inverso.
Los primeros conjuntos son números más pequeños de elementos presentados, que aumentan con cada conjunto de presentaciones, y continúan hasta que el participante falla un conjunto completo.
las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Las puntuaciones se basan en una puntuación de 1 por elemento presentado completado correctamente hasta el fallo, rango 0-51 (30 para dígitos adelante/atrás y 21 para secuencia de números de letras).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda Larkey, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00011769
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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