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Efeitos do Movimento Focado no Coração no Risco Cardiometabólico

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Linda Larkey, Arizona State University

Efeitos do QiGong e Tai Chi (QTC) e Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRVB) no Risco Cardiometabólico de Idosos

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado paralelo de dois grupos (N = 50) para testar os efeitos de 8 semanas de intervenção de Qigong/Tai Chi (QTC) em comparação com QTC mais HRVB nos parâmetros de HRV (primários) e fatores de risco cardiometabólicos e sequelas (secundárias) (por exemplo, IMC, circunferência da cintura/porcentagem de gordura corporal, qualidade do sono, estresse, ansiedade/depressão, regulação emocional, comportamentos alimentares e desempenho cognitivo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (HRVB) será investigado como um alvo para otimizar as práticas de Qigong/Tai Chi (QTC) com base na expectativa de que aprender e praticar a mudança da variabilidade da frequência cardíaca (HRV) usando HRVB, além do QTC, resultará em níveis mais altos de VFC e coerência do que apenas o QTC sozinho. Este estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado paralelo de dois grupos para testar os efeitos do QTC em comparação com QTC mais HRVB nos parâmetros de HRV (primário) e fatores de risco cardiometabólico e sequelas (secundário). Cinquenta participantes serão recrutados e randomizados para um desses grupos e receberão mensagens de texto diárias por 8 semanas para praticar (usando links de vídeo) Tai Chi Fácil por 10-30 minutos (duração da prática, escolha dos participantes). Metade dos participantes randomizados para o aprimoramento de HRVB também serão treinados para praticar HRVB para obter coerência em seus ritmos cardíacos antes da prática (grupo QTC mais HRVB). A coleta de dados no início e após a intervenção avaliará o índice de massa corporal (IMC, circunferência da cintura / percentual de gordura corporal, qualidade do sono, estresse, comportamentos alimentares, regulação emocional, humor (depressão e ansiedade), desempenho cognitivo e alterações nos parâmetros da VFC (alta frequência poder e coerência).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85005
        • Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 31,5 polegadas ou acima da circunferência da cintura mulheres
  • 35,5 polegadas ou acima da circunferência da cintura homens
  • Possui smartphone ou tablet

Critério de exclusão:

  • Aqueles que são incapazes de ficar em pé por segmentos de 10 minutos (por exemplo, cadeira de rodas ou andador e muito fracos) e/ou incapazes de andar
  • Pessoas que praticam regularmente qualquer forma de movimento meditativo e/ou treinamento HRVB regularmente (ou seja, 2 ou mais vezes por mês nos últimos 6 meses)
  • Indivíduos com arritmias cardíacas graves diagnosticadas, transplante cardíaco ou portadores de marca-passo seriam excluídos porque qualquer um deles interfere na avaliação precisa dos parâmetros de VFC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de Qigong/Tai Chi
Prática de movimento meditativo baseada em qigong e tai chi, entregue via link de vídeo
Comportamental: Qigong/Tai Chi
Os participantes participarão de 8 semanas de vídeos de movimentos suaves/atenção plena fornecidos em um prompt de texto diário, solicitando que isso seja praticado na maioria dos dias da semana. Uma escolha de links de vídeo de prática será fornecida, variando de 10 a 30 minutos de duração, e textos de confirmação posteriores serão empregados para documentar se praticado e qual duração foi escolhida.
Experimental: Intervenção de Qigong/Tai Chi (QTC) + Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRVB)
Prática de movimento meditativo baseada em qigong e tai chi, entregue via link de vídeo com a adição de uma breve prática com feedback sobre a variabilidade da frequência cardíaca de um aplicativo Inner Balance.
Comportamental: Qigong/Tai Chi
Os participantes participarão de 8 semanas de vídeos de movimentos suaves/atenção plena fornecidos em um prompt de texto diário, solicitando que isso seja praticado na maioria dos dias da semana. Uma escolha de links de vídeo de prática será fornecida, variando de 10 a 30 minutos de duração, e textos de confirmação posteriores serão empregados para documentar se praticado e qual duração foi escolhida.
Comportamental: Biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca
Participantes randomizados serão treinados para praticar uma técnica de respiração que foca a atenção nas sensações na área do coração, desacelerando e aprofundando a respiração e ativando através da memória ou imaginação uma emoção positiva. Essa prática é usada junto com um dispositivo de feedback que fornece informações sobre o alcance da meta de variabilidade da frequência cardíaca, "coerência" que representa um estado neurocardíaco associado ao tônus ​​vagal ou equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus ​​vagal
Prazo: 8 semanas
Medido usando variabilidade da frequência cardíaca em repouso e parâmetros de computação de potência e coerência de alta frequência. Será avaliado com os participantes seguindo um videoguia "para medir sua frequência cardíaca" que os ajuda a configurar equipamentos e conta, sentados por 5 minutos de captura de intervalo entre batimentos usando o software Inner Balance Bluetooth (produto HeartMath) e sensor de batimentos cardíacos no lóbulo da orelha.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
A circunferência da cintura é medida usando fita métrica ao redor da cintura (após a expiração). Isso faz parte do protocolo para cálculos de composição corporal geral usando o protocolo Marine/Navy.
8 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 8 semanas
A circunferência abdominal é medida usando fita métrica ao redor do abdômen / Isso faz parte do protocolo para cálculos de composição corporal geral usando o Protocolo Marinho/Naval
8 semanas
Altura
Prazo: 8 semanas
Medido usando fita métrica para registrar polegadas enquanto o participante está de pé contra a parede.
8 semanas
Peso
Prazo: 8 semanas
A medição da balança digital é usada para registrar o peso em libras.
8 semanas
Estresse percebido (escala de estresse percebido-10)
Prazo: 8 semanas
O questionário sobre a quantidade de estresse que os participantes estão experimentando no uso diário inclui 10 itens com um formato de resposta de 0 a 4. As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais estresse percebido.
8 semanas
Sono (índice de gravidade da insônia)
Prazo: 8 semanas
Questionário sobre os hábitos de sono dos participantes inclui 7 itens com formato de resposta de 0-4. As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando insônia mais grave: 0-7 = Sem insônia clinicamente significativa 8-14 = Insônia abaixo do limiar 15-21 = Insônia clínica (gravidade moderada) 22-28 = Insônia clínica (grave)
8 semanas
Depressão (Subescala Perfil dos Estados de Humor)
Prazo: 8 semanas
O questionário inclui um nível de avaliação da subescala de 6 itens de depressão. Os participantes respondem a um único item de palavra marcando uma escala de resposta de 0 a 4, com totais variando de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam maior experiência de depressão.
8 semanas
Ansiedade (Subescala Perfil dos Estados de Humor)
Prazo: 8 semanas
O questionário inclui um nível de classificação de ansiedade em uma subescala de 6 itens. Os participantes respondem a um único item de palavra marcando uma escala de resposta de 0 a 4, com totais variando de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam maior experiência de ansiedade.
8 semanas
Regulação da emoção (Questionário de Regulação da Emoção)
Prazo: 8 semanas
O questionário sobre a regulação emocional dos participantes inclui 10 itens que descrevem formas de regular a emoção com opções de resposta de 1 a 7. As pontuações totais variam de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando mais padrões de regulação emocional.
8 semanas
Comportamentos Alimentares (Questionário Alimentar de Três Fatores)
Prazo: 8 semanas
Questionário sobre os hábitos alimentares típicos dos participantes relacionados com vários estados de espírito ou emoções; inclui 21 itens pontuados de 1 a 4; as pontuações totais variam de 21 a 84, com pontuações mais altas indicando comportamentos alimentares mais controlados/gerenciados e menos emocionais.
8 semanas
Consciência (uma subescala do questionário Mindful Eating)
Prazo: 8 semanas
A subescala Consciência do Mindful Eating Questionnaire incluindo 7 itens sobre o grau de atenção durante a alimentação; o formato de resposta 1-4 (com intervalo de pontuação total 7-28) mostra pontuações mais altas, representando mais consciência/atenção no comportamento alimentar.
8 semanas
Desempenho Cognitivo (Escala Weschler de Inteligência para Adultos -III, sequência de letras e números e testes de amplitude de dígitos invertidos)
Prazo: 8 semanas
A sequência de letras e números e os testes de extensão de dígitos invertidos da Escala Weschler de Inteligência para Adultos (WAIS) III serão administrados aos participantes do estudo para examinar o desempenho cognitivo. Conjuntos de letras e conjuntos de números são lidos iterativamente para o participante; após a leitura de cada conjunto, o participante deve repetir de acordo com as instruções para repetir ou repetir na ordem inversa. Os primeiros conjuntos são números menores de itens apresentados, aumentando a cada conjunto de apresentações, e continuam até que o participante falhe em um conjunto completo. escores mais altos indicam melhor desempenho cognitivo. As pontuações são baseadas em uma pontuação de 1 por item apresentado e concluído corretamente até a falha, intervalo de 0 a 51 (30 para dígitos para frente/para trás e 21 para sequência numérica de letras).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Larkey, PhD, Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00011769

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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