Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние движений, сфокусированных на сердце, на кардиометаболический риск

8 февраля 2024 г. обновлено: Linda Larkey, Arizona State University

Влияние цигун и тай-чи (QTC) и биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма (HRVB) на кардиометаболический риск у пожилых людей

Это исследование разработано как параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (N = 50) для проверки влияния 8-недельного вмешательства цигун / тайцзи (QTC) по сравнению с QTC плюс ВСРВ на параметры ВСР (первичные) и кардиометаболические факторы риска. и последствия (вторичные) (например, ИМТ, окружность талии/процент жира в организме, качество сна, стресс, тревога/депрессия, эмоциональная регуляция, пищевое поведение и когнитивные способности).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биологическая обратная связь по вариабельности сердечного ритма (HRVB) будет исследоваться в качестве цели для оптимизации практик цигун/тайцзи (QTC), исходя из ожидания, что обучение и практика изменения вариабельности сердечного ритма (HRV) с использованием HRVB, в дополнение к QTC, приведет к на более высоких уровнях ВСР и когерентности, чем только QTC. Это исследование разработано как параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для проверки влияния QTC по сравнению с QTC плюс ВСРВ на параметры ВСР (первичное) и кардиометаболические факторы риска и последствия (вторичное). Пятьдесят участников будут отобраны и рандомизированы в одну из этих групп и будут получать ежедневные текстовые подсказки в течение 8 недель, чтобы практиковать (используя видеоссылки) Tai Chi Easy в течение 10-30 минут (продолжительность практики по выбору участников). Половина участников, рандомизированных для повышения ВСР, также будет обучена практике ВСР для достижения когерентности ритмов их сердечных сокращений перед практикой (группа QTC плюс ВСР). Сбор данных на исходном уровне и после вмешательства позволит оценить индекс массы тела (ИМТ, ​​окружность талии/процент жира в организме, качество сна, стресс, пищевое поведение, регуляцию эмоций, настроение (депрессия и тревога), когнитивные функции и изменения параметров ВСР (высокая частота сила и согласованность).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda Larkey, PhD
  • Номер телефона: 602-821-2366
  • Электронная почта: linda.larkey@asu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dara James, PhD
  • Номер телефона: 207-479-1440

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с окружностью талии 31,5 дюйма и выше
  • Мужчины с обхватом талии 35,5 дюймов и выше
  • Есть смартфон или планшет

Критерий исключения:

  • Те, кто не может стоять в течение 10-минутных сегментов (например, прикован к инвалидной коляске или ходункам и слишком слаб) и/или не может ходить
  • Люди, которые регулярно практиковали любую форму медитативного движения и/или тренировали ВСР регулярно (т. е. 2 или более раз в месяц в течение последних 6 месяцев)
  • Лица с диагностированной тяжелой сердечной аритмией, трансплантированным сердцем или с кардиостимуляторами будут исключены, поскольку любой из этих факторов мешает точной оценке параметров ВСР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервенция цигун/тайцзи
Медитативная двигательная практика на основе цигун и тай-чи по видеосвязи
Поведенческий: Цигун/Тай Чи
Участники будут участвовать в 8-недельных видеороликах о нежных движениях / внимательности, представленных в ежедневной текстовой подсказке, с просьбой практиковать это большую часть дней в неделю. Будут предоставлены видео ссылки на выбор продолжительностью от 10 до 30 минут, а позже будут использованы подтверждающие тексты для документирования того, выполнялась ли практика и какая продолжительность была выбрана.
Экспериментальный: Цигун/тай-чи (QTC) + вмешательство на вариабельность сердечного ритма (HRVB)
Медитативная двигательная практика, основанная на цигун и тай-чи, доставляется по видеосвязи с добавлением краткой практики с обратной связью по вариабельности сердечного ритма из приложения Inner Balance.
Поведенческий: Цигун/Тай Чи
Участники будут участвовать в 8-недельных видеороликах о нежных движениях / внимательности, представленных в ежедневной текстовой подсказке, с просьбой практиковать это большую часть дней в неделю. Будут предоставлены видео ссылки на выбор продолжительностью от 10 до 30 минут, а позже будут использованы подтверждающие тексты для документирования того, выполнялась ли практика и какая продолжительность была выбрана.
Поведенческий: Биологическая обратная связь вариабельности сердечного ритма
Рандомизированные участники будут обучены практиковать технику дыхания, которая фокусирует внимание на ощущениях в области сердца, замедляет и углубляет дыхание и активирует положительные эмоции посредством воспоминаний или образов. Эта практика используется вместе с устройством обратной связи, которое предоставляет информацию о достижении цели вариабельности сердечного ритма, «когерентности», которая представляет нейрокардиальное состояние, связанное с тонусом блуждающего нерва или балансом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Блуждающий тон
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется с использованием вариабельности сердечного ритма в покое и расчетных параметров мощности высокой частоты и когерентности. Будут оцениваться участники, следуя видеоруководству «для измерения частоты сердечных сокращений», которое поможет им настроить оборудование и учетную запись, сидя в течение 5 минут для захвата интервала между ударами с использованием программного обеспечения Inner Balance Bluetooth (продукт HeartMath) и датчика сердцебиения мочки уха.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
Окружность талии измеряется с помощью рулетки вокруг талии (после выдоха). Это часть протокола для расчета общего состава тела с использованием протокола морской пехоты/военно-морского флота.
8 недель
Окружность живота
Временное ограничение: 8 недель
Окружность живота измеряется с помощью рулетки вокруг живота. Это часть протокола для расчета общего состава тела с использованием протокола морской пехоты/военно-морского флота.
8 недель
Высота
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью рулетки для записи дюймов, когда участник стоит у стены.
8 недель
Масса
Временное ограничение: 8 недель
Измерение цифровых весов используется для записи веса в фунтах.
8 недель
Воспринимаемый стресс (Шкала воспринимаемого стресса-10)
Временное ограничение: 8 недель
Опросник о количестве стресса, который участники испытывают ежедневно, включает 10 пунктов с форматом ответа 0-4. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее ощущение стресса.
8 недель
Сон (индекс тяжести бессонницы)
Временное ограничение: 8 недель
Анкета о привычках участников во сне включает 7 пунктов с форматом ответов 0-4. Суммарные баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу: 0–7 = отсутствие клинически значимой бессонницы 8–14 = бессонница под пороговым значением 15–21 = клиническая бессонница (умеренной степени тяжести) 22–28 = клиническая бессонница (тяжелая)
8 недель
Депрессия (подшкала профиля состояний настроения)
Временное ограничение: 8 недель
Опросник включает в себя 6-балльную шкалу оценки уровня депрессии. Участники отвечают на одно слово, отмечая шкалу ответов от 0 до 4, с общим количеством от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокий опыт депрессии.
8 недель
Тревожность (подшкала профиля состояний настроения)
Временное ограничение: 8 недель
Анкета включает в себя 6-балльную шкалу оценки уровня тревожности. Участники отвечают на одно слово, отмечая шкалу ответов от 0 до 4, с общим количеством от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
8 недель
Регуляция эмоций (Опросник регулирования эмоций)
Временное ограничение: 8 недель
Анкета об эмоциональной регуляции участников включает 10 пунктов, описывающих способы регуляции эмоций с вариантами ответов от 1 до 7. Общие баллы варьируются от 10 до 70, причем более высокие баллы указывают на большее количество паттернов регуляции эмоций.
8 недель
Пищевое поведение (Трехфакторный опросник о пищевом поведении)
Временное ограничение: 8 недель
Анкета о типичных пищевых привычках участников, связанных с различными состояниями ума или эмоциями; включает 21 пункт с баллами 1-4; общий балл варьируется от 21 до 84, причем более высокие баллы указывают на более контролируемое/управляемое и менее эмоциональное пищевое поведение.
8 недель
Осведомленность (одна подшкала опросника осознанного питания)
Временное ограничение: 8 недель
Подшкала «Осознанность» опросника «Внимательное питание», включающая 7 пунктов о степени внимания во время еды; Формат ответа 1–4 (с общим диапазоном баллов 7–28) показывает более высокие баллы, отражающие большую осведомленность/внимательность в пищевом поведении.
8 недель
Когнитивные показатели (Шкала интеллекта взрослых Вешлера-III, тесты на определение последовательности букв и цифр в прямом и обратном порядке)
Временное ограничение: 8 недель
Участникам исследования будут предложены тесты на последовательность букв и цифр и тесты диапазона цифр в прямом и обратном порядке по шкале интеллекта взрослых Вешлера (WAIS) III для изучения когнитивных функций. Наборы букв и наборы цифр зачитываются участнику итеративно; после того, как каждый набор прочитан, участник должен повторить в обратном порядке в соответствии с инструкциями повторить или повторить в обратном порядке. Первые наборы представляют собой меньшее количество представленных предметов, увеличивающееся с каждым набором презентаций, и продолжаются до тех пор, пока участник не выполнит полный набор. более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную деятельность. Баллы основаны на 1 балле за представленный элемент, выполненный правильно до отказа, в диапазоне 0-51 (30 за цифры вперед/назад и 21 за последовательность букв и цифр).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Следователи

  • Главный следователь: Linda Larkey, PhD, Arizona State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00011769

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цигун/Тай Чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться