心血管代謝リスクに対する心臓集中運動の影響
2024年2月8日 更新者:Linda Larkey、Arizona State University
高齢者の心血管代謝リスクに対する気功と太極拳 (QTC) および心拍変動バイオフィードバック (HRVB) の影響
この研究は、HRV パラメーター (一次) および心血管代謝リスク因子に対する、QTC と HRVB を併用した場合と比較した、8 週間の気功/太極拳 (QTC) 介入の効果をテストするための 2 グループ並行無作為対照試験 (N=50) として設計されています。および後遺症(二次)(例:BMI、胴囲/体脂肪率、睡眠の質、ストレス、不安/抑うつ、情緒調節、食行動、認知能力)。
調査の概要
詳細な説明
心拍変動バイオフィードバック (HRVB) は、気功/太極拳 (QTC) の練習を最適化するためのターゲットとして調査されます。これは、QTC に加えて、HRVB を使用して心拍変動 (HRV) を学習し、変更する練習を行うことで、結果が得られるという期待に基づいています。 QTC単独よりも高いレベルのHRVとコヒーレンスで。
この研究は、HRV パラメーターに対する QTC と HRVB の併用と比較した QTC の効果 (一次)、および心血管代謝の危険因子と後遺症 (二次) をテストするための 2 群並行無作為対照試験として設計されています。
50 人の参加者が募集され、これらのグループの 1 つに無作為に割り付けられ、10 ~ 30 分間の太極拳の簡単な練習 (ビデオ リンクを使用) (練習の長さ、参加者の選択) を 8 週間行うための毎日のテキスト メッセージを受け取ります。
HRVB 強化に無作為に割り付けられた参加者の半分は、練習前に心拍リズムの一貫性を達成するために HRVB を練習するように指導されます (QTC と HRVB のグループ)。
ベースライン時および介入後のデータ収集により、ボディマス指数(BMI、胴囲/体脂肪率、睡眠の質、ストレス、食行動、感情の調節、気分(うつ病および不安)、認知能力およびHRVパラメータの変化(高頻度))が評価されます。力と一貫性)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Linda Larkey, PhD
- 電話番号:602-821-2366
- メール:linda.larkey@asu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dara James, PhD
- 電話番号:207-479-1440
研究場所
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85005
- Arizona State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 胴囲31.5インチ以上の女性
- 胴囲35.5インチ以上の男性
- スマートフォンやタブレットを持っている
除外基準:
- 10 分間のセグメントで立っていられない方 (例: 車椅子や歩行器に縛られていて弱すぎる)、および/または歩くことができない方
- 何らかの形の瞑想運動や HRVB トレーニングを定期的に実践している人 (つまり、過去 6 か月間、月に 2 回以上)
- 重度の不整脈、心臓移植、またはペースメーカーを使用していると診断された個人は、HRV パラメータの正確な評価を妨げるため、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:気功/太極拳介入
気功と太極拳に基づく瞑想的な動きの練習は、ビデオ リンクを介して配信されます
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参加者は、毎日のテキストプロンプトで提供される穏やかな動き/マインドフルネスビデオの8週間に参加し、これが週のほとんどの日に実践されるように求めます.
長さは 10 ~ 30 分の練習ビデオ リンクの選択が提供され、後で確認テキストが使用され、練習されたかどうか、およびどの長さが選択されたかが文書化されます。
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実験的:気功/太極拳 (QTC) + 心拍変動 (HRVB) 介入
気功と太極拳に基づく瞑想的な動きの練習。ビデオ リンクを介して配信され、インナー バランス アプリからの心拍変動に関するフィードバックを伴う簡単な練習が追加されています。
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参加者は、毎日のテキストプロンプトで提供される穏やかな動き/マインドフルネスビデオの8週間に参加し、これが週のほとんどの日に実践されるように求めます.
長さは 10 ~ 30 分の練習ビデオ リンクの選択が提供され、後で確認テキストが使用され、練習されたかどうか、およびどの長さが選択されたかが文書化されます。
無作為化された参加者は、心臓領域の感覚に注意を向け、呼吸を遅くして深くし、記憶やイメージを通じてポジティブな感情を活性化する呼吸法を練習するように指導されます.
この練習は、迷走神経緊張またはバランスに関連する神経心臓の状態を表す心拍変動目標「コヒーレンス」の達成に関する情報を提供するフィードバック デバイスと共に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迷走神経のトーン
時間枠:8週間
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安静時の心拍変動と、高周波パワーとコヒーレンスの計算パラメータを使用して測定。
Inner Balance Bluetooth (HeartMath 製品) ソフトウェアと耳たぶ心拍センサーを使用して、5 分間の心拍間隔のキャプチャに着席し、機器とアカウントをセットアップするのに役立つ「心拍数を測定する」ビデオガイドに従って、参加者が評価されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:8週間
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ウエスト周囲径は、ウエストの周りを巻尺を使用して測定します (息を吐いた後)。
これは、Marine/Navy プロトコルを使用した全体的な体組成計算のプロトコルの一部です。
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8週間
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腹囲
時間枠:8週間
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腹囲は、腹部の周りを巻尺を使用して測定されます/これは、海兵隊/海軍プロトコルを使用した全体的な体組成計算のプロトコルの一部です
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8週間
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身長
時間枠:8週間
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参加者が壁に向かって立っているときに、巻尺を使用してインチを記録します。
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8週間
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重さ
時間枠:8週間
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デジタル スケールの測定は、重量をポンド単位で記録するために使用されます。
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8週間
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知覚ストレス (Perceived Stress Scale-10)
時間枠:8週間
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参加者が日常的に使用しているストレスの量に関するアンケートには、0 ~ 4 の回答形式の 10 項目が含まれています。
合計スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレスが感じられることを示します。
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8週間
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睡眠 (不眠症重症度指数)
時間枠:8週間
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参加者の睡眠習慣に関するアンケートは、回答形式が0~4の7項目です。
合計スコアは 0 ~ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度の不眠症を示します。
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8週間
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うつ病(気分状態サブスケールのプロファイル)
時間枠:8週間
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アンケートには、うつ病の 6 項目のサブスケール評価レベルが含まれています。
参加者は、合計が 0 ~ 24 の範囲で、0 ~ 4 の応答スケールをマークすることによって、1 つの単語項目に応答します。
スコアが高いほど、うつ病の経験が多いことを示します。
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8週間
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不安(気分状態サブスケールのプロファイル)
時間枠:8週間
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アンケートには、不安の 6 項目サブスケール評価レベルが含まれています。
参加者は、合計が 0 ~ 24 の範囲で、0 ~ 4 の応答スケールをマークすることによって、1 つの単語項目に応答します。
スコアが高いほど、不安の経験が高いことを示します。
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8週間
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感情規制(感情規制アンケート)
時間枠:8週間
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参加者の感情調節に関するアンケートには、感情を調節する方法を説明する 10 項目があり、1 から 7 までの選択肢があります。
合計スコアは 10 ~ 70 の範囲で、スコアが高いほど感情制御パターンが多いことを示します。
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8週間
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摂食行動 (三要素摂食アンケート)
時間枠:8週間
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さまざまな心や感情の状態に関連する参加者の典型的な食生活についてのアンケート。 1 ~ 4 点の 21 項目が含まれます。合計スコアは 21 から 84 の範囲であり、スコアが高いほど、より制御/管理され、感情的な摂食行動が少ないことを示します。
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8週間
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意識(マインドフルな食事アンケートのサブスケールの 1 つ)
時間枠:8週間
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食事中の注意の程度に関する 7 項目を含むマインドフル イーティング アンケートの意識サブスケール。回答形式 1 ~ 4 (合計スコアの範囲は 7 ~ 28) は、より高いスコアを示しており、食事行動におけるより多くの意識/マインドフルネスを表しています。
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8週間
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認知能力 (Weschler Adult Intelligence Scales -III、文字番号シーケンスおよび前方後方桁スパン テスト)
時間枠:8週間
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Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS) III の文字番号シーケンスおよび前方後方桁スパン テストが、認知能力を調べるために研究参加者に投与されます。
文字のセットと数字のセットが参加者に繰り返し読み取られます。各セットが読まれた後、参加者は指示に従って繰り返すか、逆順に繰り返す必要があります。
最初のセットは提示されたアイテムの数が少なく、プレゼンテーションのセットごとに増加し、参加者が完全なセットに失敗するまで続けられます。
スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。
スコアは、失敗するまで正しく完了した提示されたアイテムごとに 1 のスコアに基づいています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Linda Larkey, PhD、Arizona State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月6日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00011769
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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