일상인지훈련 프로그램이 인지장애가 없는 노인의 인지기능, 정서상태, 허약 및 기능에 미치는 영향. 무작위 대조 임상 시험.
2023년 4월 13일 업데이트: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca
인지 기능, 감정 상태, 허약함 및 기능성에 대해 인지 기능이 손상되지 않은 노인의 일일 인지 훈련 프로그램과 전통적인 인지 자극 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 자율성을 유지하거나 향상시키기 위해 건강한 노인의 평가 및 개입을 위해 일상적인 인지를 사용하는 프로그램의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 일상 생활에서. 또한, 우리는 노인의 우울증 존재가 일상적인 인지에 어떻게 영향을 미치고 따라서 IADL의 기능에 어떻게 영향을 미치는지 연관시키려고 합니다.
2. 작업 가설 및 주요 달성 목표
작업 가설
- 대립 가설(H1): 일상적인 인지 훈련 프로그램은 인지 장애가 없는 노인의 인지 기능, 감정 상태, 노쇠 및 기능성에 대해 전통적인 인지 자극보다 더 효과적입니다.
- 귀무 가설(Ho): 일상적인 인지 훈련 프로그램은 인지 장애가 없는 노인의 인지 기능, 감정 상태, 허약함 및 기능성에 대해 전통적인 인지 자극보다 더 효과적이지 않습니다.
주요 가설을 검증하거나 반증하기 위해 다음 목표가 개발되었습니다.
- 목표:
나. 주요 목표: 인지 기능, 감정 상태, 허약함 및 기능에 대해 인지 장애가 없는 노인의 일일 인지 훈련 프로그램과 전통적인 인지 자극 프로그램의 효과를 평가합니다.
ii. 구체적인 목표:
- 일상 인지 훈련 프로그램과 전통적인 인지 자극 간의 인지 장애가 없는 노인의 정서 상태의 차이를 비교합니다.
- 일상 인지 훈련 프로그램과 전통적인 인지 자극 간의 인지 장애가 없는 노인의 인지 기능 차이를 대조합니다.
- 인지장애가 없는 노인의 일상인지훈련 프로그램과 전통적인 인지자극 프로그램 간의 노쇠지수 차이를 분석하고자 한다.
- 일상 인지 훈련 프로그램과 전통적인 인지 자극 간의 인지 장애가 없는 노인의 기능적 차이를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
España
-
Salamanca, España, 스페인, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상이어야 합니다.
- 프로젝트에 대한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하여 참여를 승인합니다.
- 초기 평가를 수행합니다.
- 프로그램 시작부터 프로그램에 입장할 수 있습니다.
제외 기준:
- 문해력이 없거나 언어 이해력이 현저히 부족합니다.
- 제도화된 사람.
- 인지 장애에 대한 임상 진단을 받으십시오.
- 중재 과정 중에 다른 인지 자극 프로그램에 참여하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 인지 자극
대조군은 전통적인 인지 자극에 기반한 프로그램을 수행하게 됩니다.
주의력, 기억력, 실행 기능, 방향성, 실천력, 계산력, 시각 지각 및 추론과 같은 개인의 인지 능력을 훈련합니다.
사용된 재료와 매체는 참가자가 완성할 인쇄된 종이 형식의 카드가 포함된 연구를 위해 만든 인지 자극 노트북이 될 것입니다.
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주의력, 기억력, 실행 기능, 방향성, 실천력, 계산력, 시각 지각 및 추론과 같은 개인의 인지 능력을 훈련합니다.
사용된 재료와 매체는 참가자가 완성할 인쇄된 종이 형식의 카드가 포함된 연구를 위해 만든 인지 자극 노트북이 될 것입니다.
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실험적: 일상 인지 기반 프로그램
반면 실험군은 일상 인지, 즉 인지 기능을 활용해 일상에서 발생하는 실제 일상 문제를 해결하고 가정에서 자율적으로 대처할 수 있도록 하는 프로그램을 진행한다. 음식, 집 돌보기, 교통 수단 이용, 쇼핑, 전화 사용, 약물 치료, 재정 관리, 정보 및 시사에 대한 접근.
전통적인 인지 자극 세션을 위한 자료로 위에서 언급한 모든 세션을 포함하는 일상 인지 훈련 소책자가 만들어졌습니다.
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일상인지에 기초한 프로그램을 실시할 예정이며, 전통적인 인지 자극 세션에 대한 자료로 위에서 언급한 모든 세션을 포함하는 일상인지 훈련 소책자를 만들었습니다.
매일 이러한 작업 중 하나가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 인지.
기간: 35분
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일상 인지 평가를 위한 테스트는 노인의 인지 능력에 따라 결정되는 수행 과제를 통해 일상적인 문제를 해결하는 노인의 능력을 측정합니다.
검사 능력은 계획 능력 및 인지 유연성, 언어 작업 기억, 추론, 일화 기억, 일화 기억 및 결정 지능입니다.
결과는 약물, 행정 관리, 재정 관리, 식사 준비, 운송 및 쇼핑의 6개 영역으로 그룹화된 12개의 실제 상황을 통해 개인의 기능적 능력을 직접 추정합니다.
관리 시간은 약 35분입니다.
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35분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능.
기간: 10 분
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몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA 테스트) 버전 8.3.
: 경도인지장애(MCI)를 진단하기 위해 만든 인지평가 도구입니다.
실행 기능, 주의력, 추상화, 기억력, 언어, 시각 구성 능력, 계산 및 방향성을 평가합니다.
관리하는 데 약 10분이 소요됩니다.
최대 점수는 30점이며 26점 미만은 MCI(선진국)의 컷오프입니다.
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10 분
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감정 상태.
기간: 10 분
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Yesavage: 65세 이상의 사람들의 우울증에 대한 선별 설문지입니다.
이 연구를 위해 15개 항목 버전이 선택되었습니다.
그것은 만족의 정도, 삶의 질 및 감정을 표현합니다.
15문항 중 긍정적으로 답한 경우 10문항은 우울증이 있음을 나타내고, 나머지 5문항은 부정적으로 답한 경우 우울증이 있음을 나타냅니다.
관리 시간은 5분입니다.
5점 이상이면 중등도 우울증, 10점 이상이면 심한 우울증이다.
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10 분
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 5 분
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LAWTON 및 BRODY 척도: 이것은 노인 인구에서 IADL의 자율성을 평가하기 위해 고안된 평가입니다.
전화 사용, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약물 관리, 교통 이용, 금전 등 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
시행하는 데 4분이 소요되며 각 항목에 대해 0 또는 1점으로 총점은 8점입니다.
현재는 남성보다 여성에게 더 민감하기 때문에 성 편견의 영향을 받고 있습니다(많은 활동은 역사를 통틀어 여성에 의해서만 수행되었습니다).
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5 분
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기능.
기간: 15 분
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기능적 독립 측정(FIM): 간병인이 제공하는 기능 및 지원 수준을 측정하기 위해 만든 도구입니다.
그것은 두 가지 차원으로 세분화된 일상 생활 활동을 평가합니다: 운동 차원; 자기 관리(수유, 개인 몸단장, 목욕, 상체 드레싱, 하체 드레싱, 회음부 몸단장), 괄약근 조절(방광 및 장), 이동(의자 또는 휠체어로 이동, 욕실 이동, 목욕 또는 샤워) 및 이동(휠체어를 타고 걷거나 이동, 계단 오르내리기).
그리고 인지; 의사소통(이해, 표현) 및 사회적 지식(사회적 상호 작용, 문제 해결 및 기억)을 평가합니다.
18개 항목의 최대 점수는 7점, 최소 점수는 1점으로 총 126점입니다.
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15 분
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취약성.
기간: 5 분
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노쇠 척도: 이것은 노인 환자의 노쇠를 정량적으로 측정하기 위해 고안된 평가입니다.
약간의 허약함이 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 실제 상황에 대한 5개의 질문으로 구성되어 있습니다.
최대 점수는 5점입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Salamanca (기타 보조금/기금 번호: University of Salamanca)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 edujfr@usal.es 이메일 주소로 연락하여 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
모집 시작부터 모집 종료 후 2년까지입니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 데이터는 edujfr@usal.es 이메일 주소로 연락하여 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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