此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

每日认知训练计划对没有认知障碍的老年人的认知功能、情绪状态、虚弱和功能的影响。随机对照临床试验。

2023年4月13日 更新者:Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez、University of Salamanca
评估日常认知训练计划与传统认知刺激计划对认知功能未受损的老年人认知功能、情绪状态、虚弱和功能的有效性。

研究概览

详细说明

本研究旨在证明与其他基于传统认知刺激的项目相比,使用日常认知来评估和干预健康老年人以维持或提高自主性的项目的有效性,其益处不会推广到显着改善在日常生活中。 此外,我们试图将老年人抑郁症的存在如何影响日常认知,从而影响 IADLs 的功能联系起来。

二、工作假设及主要实现目标

  1. 工作假设

    • 备择假设 (H1):对于没有认知障碍的老年人,日常认知训练计划比传统认知刺激对认知功能、情绪状态、虚弱和功能更有效。
    • 零假设 (Ho):对于没有认知障碍的老年人,日常认知训练计划并不比传统认知刺激更有效地改善认知功能、情绪状态、虚弱和功能。

    为了验证或反驳主要假设,制定了以下目标:

  2. 目标:

一世。主要目标:在没有认知障碍的老年人中,评估日常认知训练计划与传统认知刺激计划在认知功能、情绪状态、虚弱和功能方面的有效性。

二.具体目标:

  • 比较日常认知训练计划与传统认知刺激对无认知障碍老年人情绪状态的差异。
  • 对比日常认知训练计划与传统认知刺激对无认知障碍老年人认知功能的差异。
  • 分析日常认知训练计划与传统认知刺激对无认知障碍老年人衰弱指数的差异。
  • 确定日常认知训练计划与传统认知刺激对没有认知障碍的老年人功能的差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • España
      • Salamanca、España、西班牙、37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 60 岁或以上。
  • 自愿签署该项目的知情同意书,授权其参与。
  • 进行初步评估。
  • 从课程开始就被录取。

排除标准:

  • 没有读写能力或在语言理解方面存在重大缺陷。
  • 制度化的人。
  • 有认知障碍的临床诊断。
  • 在干预过程中参与另一个认知刺激计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统认知刺激
对照组将执行基于传统认知刺激的程序。 将训练注意力、记忆力、执行功能、定向力、实践、计算、视觉感知和推理等个人认知技能。 使用的材料和媒体将是为研究创建的认知刺激笔记本,其中包括由参与者完成的打印纸格式的卡片。
将训练个人认知技能,如注意力、记忆力、执行功能、定向力、实践、计算、视觉感知和推理。 使用的材料和媒体将是为研究创建的认知刺激笔记本,其中包括由参与者完成的打印纸格式的卡片。
实验性的:基于日常认知的程序
另一方面,实验组将开展一项基于日常认知的计划,即利用认知功能解决我们日常生活中发生的真实日常问题,让我们能够在家中自主,例如准备食物、打理家务、使用交通工具、购物、使用电话、药物、财务管理以及获取信息和时事。 作为传统认知刺激课程的使用材料,我们制作了一本关于日常认知的培训手册,其中包括上述所有课程。
将开展一项基于日常认知的计划,作为传统认知刺激课程的使用材料,已经创建了一本关于日常认知的培训手册,其中包括上述所有课程。 每天将完成其中一项任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常认知。
大体时间:35分钟
日常认知评估测试衡量老年人通过执行任务解决日常问题的能力,这些任务的解决取决于他们的认知能力。 测试的能力包括计划能力和认知灵活性、语言工作记忆、推理、情景记忆、情景记忆和结晶智力。 结果是通过分为 6 个领域的 12 种真实情况直接估计人的功能能力:药物、行政管理、财务管理、膳食准备、交通和购物。 给药时间约为 35 分钟。
35分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能。
大体时间:10分钟
蒙特利尔认知评估测试(MoCA 测试)版本 8.3。 :它是一种认知评估工具,用于检测轻度认知障碍 (MCI)。 它评估执行功能、注意力、抽象、记忆、语言、视觉构建能力、计算和方向。 管理大约需要 10 分钟。 最高分是 30 分,低于 26 分是 MCI 的分界线(在发达国家)。
10分钟
情绪状态。
大体时间:10分钟
Yesavage:这是一份针对 65 岁以上人群的抑郁症筛查问卷。 本研究选择了 15 项版本。 它表达了满足程度、生活质量和感受。 在这 15 个项目中,如果回答是肯定的,则有 10 个表示抑郁症的存在,而其余 5 个项目回答是否定的则表示抑郁症。 给药时间为 5 分钟。 5 分以上表示中度抑郁,10 分以上表示重度抑郁。
10分钟
日常生活中的器乐活动
大体时间:5分钟
LAWTON 和 BRODY 量表:这是一项旨在评估老年人 IADLs 自主权的评估。 它包括八个项目:电话的使用、购物、做饭、家务、洗衣、交通、药物管理、交通和金钱的使用。 管理时间为 4 分钟,每项计 0 分或 1 分,总分 8 分。 目前,它受到性别偏见的影响,因为它对女性比男性更敏感(许多活动在历史上一直只由女性进行)。
5分钟
功能。
大体时间:15分钟
功能独立性测量 (FIM):这是一种用于测量护理人员提供的功能和帮助水平的工具。 它评估的日常生活活动分为两个维度:运动维度;评估自我护理(喂食、个人仪容仪表、洗澡、上半身穿衣、下半身穿衣、会阴梳理)、括约肌控制(膀胱和肠道)、转移(往返椅子或轮椅、在浴室转移、沐浴或淋浴)和运动(走路或坐轮椅四处走动,上下楼梯)。 和认知;它评估沟通(理解、表达)和社会知识(社会互动、解决问题和记忆)。 18 项每项最高分 7 分,最低分 1 分,共 126 分。
15分钟
脆弱性。
大体时间:5分钟
虚弱量表:这是一种旨在定量测量老年患者虚弱程度的评估。 它包含 5 个关于现实生活情况的问题,在这些情况下,某些脆弱可能会影响生活质量。 最高得分为 5 分。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月8日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月13日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University of Salamanca

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据将根据要求提供,联系以下电子邮件地址:edujfr@usal.es。

IPD 共享时间框架

从招聘开始到招聘结束两年后。

IPD 共享访问标准

所有数据将根据要求提供,联系以下电子邮件地址:edujfr@usal.es。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅