Efectos de un Programa de Entrenamiento Cognitivo Diario sobre la Función Cognitiva, el Estado Emocional, la Fragilidad y la Funcionalidad en Adultos Mayores sin Deterioro Cognitivo. Ensayo clínico controlado aleatorizado.
13 de abril de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca
Evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento cognitivo diario versus un programa de estimulación cognitiva tradicional en adultos mayores sin deterioro cognitivo sobre la función cognitiva, el estado emocional, la fragilidad y la funcionalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio pretende demostrar la efectividad de los programas que utilizan la cognición cotidiana para la evaluación e intervención de personas mayores sanas con el objetivo de mantener o mejorar la autonomía, frente a otros programas basados en la estimulación cognitiva tradicional, cuyos beneficios no se generalizan en mejoras significativas. en todos los días de la vida. Además, buscamos relacionar cómo la presencia de depresión en personas mayores impacta en la cognición cotidiana, y por ende en la funcionalidad de las AIVD.
2. HIPÓTESIS DE TRABAJO Y PRINCIPALES OBJETIVOS A ALCANZAR
HIPÓTESIS DE TRABAJO
- Hipótesis alternativa (H1): Los programas cotidianos de entrenamiento cognitivo son más efectivos que la estimulación cognitiva tradicional sobre la función cognitiva, el estado emocional, la fragilidad y la funcionalidad en adultos mayores sin deterioro cognitivo.
- Hipótesis nula (Ho): Los programas de entrenamiento cognitivo cotidiano no son más efectivos que la estimulación cognitiva tradicional sobre la función cognitiva, el estado emocional, la fragilidad y la funcionalidad en adultos mayores sin deterioro cognitivo.
Con el fin de validar o refutar la hipótesis principal, se han desarrollado los siguientes objetivos:
- OBJETIVOS:
i. OBJETIVO PRINCIPAL: Evaluar la efectividad de un programa diario de entrenamiento cognitivo versus un programa tradicional de estimulación cognitiva en adultos mayores sin deterioro cognitivo, para función cognitiva, estado emocional, fragilidad y funcionalidad.
ii. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
- Comparar las diferencias en el estado emocional de adultos mayores sin deterioro cognitivo entre el programa de entrenamiento cognitivo cotidiano y la estimulación cognitiva tradicional.
- Contrastar las diferencias en la función cognitiva de adultos mayores sin deterioro cognitivo entre el programa de entrenamiento cognitivo diario y la estimulación cognitiva tradicional.
- Analizar las diferencias en el índice de fragilidad de adultos mayores sin deterioro cognitivo entre el programa de entrenamiento cognitivo diario y la estimulación cognitiva tradicional.
- Identificar las diferencias en la funcionalidad de adultos mayores sin deterioro cognitivo entre el programa de entrenamiento cognitivo diario y la estimulación cognitiva tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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España
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Salamanca, España, España, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más.
- Firmar voluntariamente el consentimiento informado sobre el proyecto, autorizando su participación.
- Llevar a cabo la evaluación inicial.
- Ser admitido en el programa desde el inicio del programa.
Criterio de exclusión:
- Sin habilidades de alfabetización o déficits significativos en la comprensión del lenguaje.
- persona institucionalizada.
- Tener un diagnóstico clínico de deterioro cognitivo.
- Participar en otro programa de estimulación cognitiva durante el proceso de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: estimulación cognitiva tradicional
El grupo control realizará el programa basado en la estimulación cognitiva tradicional.
Se entrenarán habilidades cognitivas individuales como la atención, la memoria, las funciones ejecutivas, la orientación, la praxis, el cálculo, la percepción visual y el razonamiento.
Los materiales y medios utilizados serán un cuaderno de estimulación cognitiva creado para el estudio que incluye fichas en formato papel impreso para ser cumplimentadas por los participantes.
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Se entrenarán habilidades cognitivas individuales como la atención, la memoria, las funciones ejecutivas, la orientación, la praxis, el cálculo, la percepción visual y el razonamiento.
Los materiales y medios utilizados serán un cuaderno de estimulación cognitiva creado para el estudio que incluye fichas en formato papel impreso para ser cumplimentadas por los participantes.
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Experimental: programa basado en la cognición cotidiana
El grupo experimental, por su parte, llevará a cabo un programa basado en la cognición cotidiana, es decir, el uso de funciones cognitivas para resolver problemas cotidianos reales que se dan en nuestra vida cotidiana y que nos permiten ser autónomos en nuestros hogares, como preparar alimentación, cuidado de la casa, uso del transporte, compras, uso del teléfono, medicación, gestión económica y acceso a la información y actualidad.
Como material de uso al igual que para las sesiones tradicionales de estimulación cognitiva, se ha creado un cuadernillo de formación sobre la cognición cotidiana que incluye todas las sesiones mencionadas anteriormente.
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Llevará a cabo un programa basado en la cognición cotidiana. Como material de uso al igual que para las sesiones tradicionales de estimulación cognitiva, se ha creado un cuadernillo de formación sobre la cognición cotidiana que incluye todas las sesiones mencionadas anteriormente.
Cada día se trabajará una de estas tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición cotidiana.
Periodo de tiempo: 35 minutos
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El Test para la Evaluación de la Cognición Cotidiana mide la capacidad de las personas mayores para resolver problemas cotidianos mediante el desempeño de tareas cuya resolución depende de su capacidad cognitiva.
Las habilidades evaluadas son capacidad de planificación y flexibilidad cognitiva, memoria de trabajo verbal, razonamiento, memoria episódica, memoria episódica e inteligencia cristalizada.
El resultado es una estimación directa de la capacidad funcional de la persona mediante 12 situaciones reales agrupadas en 6 áreas: medicación, gestión administrativa, gestión financiera, preparación de comidas, transporte y compras.
El tiempo de administración es de unos 35 minutos.
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35 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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PRUEBA DE EVALUACIÓN COGNITIVA DE MONTREAL (Prueba MoCA) Versión 8.3.
:Es una herramienta de evaluación cognitiva creada para detectar el deterioro cognitivo leve (DCL).
Evalúa funciones ejecutivas, atención, abstracción, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstructivas, cálculo y orientación.
Se tarda aproximadamente 10 minutos en administrar.
La puntuación máxima es de 30 puntos, siendo por debajo de 26 puntos el punto de corte para MCI (en países desarrollados).
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10 minutos
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Estado emocional.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Yesavage: Es un cuestionario de cribado de depresión en personas mayores de 65 años.
Para este estudio se seleccionó la versión de 15 ítems.
Expresa el grado de satisfacción, calidad de vida y sentimientos.
De los 15 ítems, 10 indican la presencia de depresión si se responde positivamente, mientras que los 5 ítems restantes respondidos negativamente indican depresión.
El tiempo de administración es de 5 minutos.
Una puntuación por encima de 5 indica depresión moderada y por encima de 10 depresión severa.
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10 minutos
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Actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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ESCALA DE LAWTON Y BRODY: Es una evaluación diseñada para evaluar la autonomía en las AIVD en la población anciana.
Consta de ocho ítems: uso del teléfono, compras, preparación de comidas, limpieza, lavado de ropa, transporte, manejo de medicamentos, uso de transporte y dinero.
Se tarda 4 minutos en administrar y se puntúa 0 o 1 para cada elemento, lo que hace una puntuación total de 8.
En la actualidad, está influido por un sesgo de género al ser más sensible a las mujeres que a los hombres (muchas de las actividades han sido realizadas únicamente por mujeres a lo largo de la historia).
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5 minutos
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Funcionalidad.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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MEDIDA DE INDEPENDENCIA FUNCIONAL (FIM): Es una herramienta creada para medir el nivel de funcionalidad y asistencia brindada por el cuidador.
Evalúa las actividades de la vida diaria subdivididas en dos dimensiones: la dimensión motriz; que evalúa el autocuidado (alimentación, aseo personal, baño, vestido de la parte superior del cuerpo, vestido de la parte inferior del cuerpo, aseo perineal), control de esfínteres (vejiga e intestino), transferencias (hacia y desde la silla o silla de ruedas, transferencia en el baño, baño o ducha) y locomoción (caminar o moverse en silla de ruedas, subir o bajar escaleras).
y cognitiva; que evalúa la comunicación (comprensión, expresión) y el conocimiento social (interacción social, resolución de problemas y memoria).
Cada uno de los 18 ítems tiene una puntuación máxima de 7 y una puntuación mínima de 1, haciendo un total de 126.
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15 minutos
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Fragilidad.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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ESCALA DE FRAGILIDAD: Es una evaluación diseñada para medir cuantitativamente la fragilidad en pacientes geriátricos.
Consta de 5 preguntas sobre situaciones de la vida real en las que alguna fragilidad puede afectar a la calidad de vida.
La puntuación máxima es de 5 puntos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Salamanca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos estarán disponibles previa solicitud dirigiéndose a la siguiente dirección de correo electrónico: edujfr@usal.es.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el inicio de la contratación hasta dos años después de la finalización de la contratación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos estarán disponibles previa solicitud dirigiéndose a la siguiente dirección de correo electrónico: edujfr@usal.es.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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