Wpływ codziennego programu treningu poznawczego na funkcje poznawcze, stan emocjonalny, słabość i funkcjonalność u osób starszych bez upośledzenia funkcji poznawczych. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca
Ocena skuteczności codziennego programu treningu poznawczego w porównaniu z tradycyjnym programem stymulacji poznawczej u osób starszych bez zaburzeń poznawczych pod względem funkcji poznawczych, stanu emocjonalnego, osłabienia i funkcjonalności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie skuteczności programów wykorzystujących codzienne poznanie do oceny i interwencji zdrowych osób starszych w celu zachowania lub poprawy autonomii w porównaniu z innymi programami opartymi na tradycyjnej stymulacji poznawczej, których korzyści nie uogólniają się na istotną poprawę w codziennym życiu. Ponadto staramy się powiązać, w jaki sposób obecność depresji u osób starszych wpływa na codzienne funkcje poznawcze, a tym samym na funkcjonalność IADL.
2. HIPOTEZA ROBOCZA I GŁÓWNE CELE DO OSIĄGNIĘCIA
HIPOTEZY PRACY
- Hipoteza alternatywna (H1): Codzienne programy treningu poznawczego są skuteczniejsze niż tradycyjna stymulacja poznawcza w zakresie funkcji poznawczych, stanu emocjonalnego, osłabienia i funkcjonalności u osób starszych bez zaburzeń poznawczych.
- Hipoteza zerowa (Ho): Codzienne programy treningu poznawczego nie są skuteczniejsze niż tradycyjna stymulacja poznawcza w zakresie funkcji poznawczych, stanu emocjonalnego, osłabienia i funkcjonalności u osób starszych bez zaburzeń poznawczych.
Aby zweryfikować lub obalić główną hipotezę, opracowano następujące cele:
- CELE:
ja. CEL GŁÓWNY: Ocena skuteczności codziennego programu treningu funkcji poznawczych w porównaniu z tradycyjnym programem stymulacji funkcji poznawczych u osób starszych bez zaburzeń funkcji poznawczych w odniesieniu do funkcji poznawczych, stanu emocjonalnego, osłabienia i funkcjonalności.
II. KONKRETNE CELE:
- Porównanie różnic w stanie emocjonalnym osób starszych bez zaburzeń poznawczych pomiędzy codziennym programem treningu poznawczego a tradycyjną stymulacją poznawczą.
- Porównanie różnic w funkcjach poznawczych osób starszych bez zaburzeń poznawczych między codziennym programem treningu poznawczego a tradycyjną stymulacją poznawczą.
- Analiza różnic we wskaźniku słabości osób starszych bez zaburzeń poznawczych między codziennym programem treningu poznawczego a tradycyjną stymulacją poznawczą.
- Zidentyfikowanie różnic w funkcjonowaniu osób starszych bez zaburzeń poznawczych pomiędzy codziennym programem treningu poznawczego a tradycyjną stymulacją poznawczą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
España
-
Salamanca, España, Hiszpania, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 60 lat lub więcej.
- Dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody na udział w projekcie.
- Przeprowadź wstępną ocenę.
- Być przyjętym do programu od początku programu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak umiejętności czytania i pisania lub znaczne deficyty w rozumieniu języka.
- Osoba zinstytucjonalizowana.
- Mieć kliniczną diagnozę zaburzeń funkcji poznawczych.
- Weź udział w innym programie stymulacji poznawczej podczas procesu interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tradycyjna stymulacja poznawcza
Grupa kontrolna będzie realizowała program oparty na tradycyjnej stymulacji poznawczej.
Trenowane będą indywidualne umiejętności poznawcze, takie jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, orientacja, praktyka, kalkulacja, percepcja wzrokowa i rozumowanie.
Wykorzystanymi materiałami i mediami będzie stworzony na potrzeby badania notatnik stymulacji poznawczej, który zawiera karty w formacie papierowym do wypełnienia przez uczestników.
|
Trenowane będą indywidualne umiejętności poznawcze, takie jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, orientacja, praktyka, kalkulacja, percepcja wzrokowa i rozumowanie.
Wykorzystanymi materiałami i mediami będzie stworzony na potrzeby badania zeszyt stymulacji poznawczej, który zawiera karty w formacie papierowym do wypełnienia przez uczestników.
|
|
Eksperymentalny: program oparty na codziennym poznaniu
Z kolei grupa eksperymentalna zrealizuje program oparty na poznaniu codziennym, czyli wykorzystaniu funkcji poznawczych do rozwiązywania realnych, codziennych problemów, które pojawiają się w naszym codziennym życiu i które pozwalają nam na samodzielność w naszych domach, takich jak przygotowywanie wyżywienie, prowadzenie domu, korzystanie z transportu, zakupy, korzystanie z telefonu, lekarstw, zarządzanie finansami oraz dostęp do informacji i spraw bieżących.
Jako materiał do wykorzystania, podobnie jak w przypadku tradycyjnych sesji stymulacji poznawczej, stworzono książeczkę szkoleniową dotyczącą codziennego poznania, zawierającą wszystkie wymienione sesje.
|
Zrealizuje program oparty na codziennym poznaniu. Jako materiał do wykorzystania, podobnie jak w przypadku tradycyjnych sesji stymulacji poznawczej, został stworzony zeszyt szkoleniowy dotyczący codziennego poznania, który zawiera wszystkie wymienione sesje.
Każdego dnia będzie realizowane jedno z tych zadań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne poznanie.
Ramy czasowe: 35 minut
|
Test do Oceny Codziennego Poznania mierzy zdolność osób starszych do rozwiązywania codziennych problemów poprzez wykonywanie zadań, których rozwiązanie zależy od ich zdolności poznawczych.
Testowane zdolności to zdolność planowania i elastyczność poznawcza, werbalna pamięć robocza, rozumowanie, pamięć epizodyczna, pamięć epizodyczna i skrystalizowana inteligencja.
Wynikiem jest bezpośrednia ocena możliwości funkcjonalnych danej osoby za pomocą 12 rzeczywistych sytuacji pogrupowanych w 6 obszarów: leki, zarządzanie administracyjne, zarządzanie finansami, przygotowywanie posiłków, transport i zakupy.
Czas podawania wynosi około 35 minut.
|
35 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza.
Ramy czasowe: 10 minut
|
MONTREALNY TEST OCENY POZNAWCZOŚCI (test MoCA) Wersja 8.3.
:To narzędzie do oceny funkcji poznawczych stworzone w celu wykrywania łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych (MCI).
Ocenia funkcje wykonawcze, uwagę, abstrakcję, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, kalkulację i orientację.
Administracja zajmuje około 10 minut.
Maksymalny wynik to 30 punktów, poniżej 26 punktów to granica MCI (w krajach rozwiniętych).
|
10 minut
|
|
Stan emocjonalny.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Yesavage: Jest to kwestionariusz przesiewowy w kierunku depresji u osób powyżej 65 roku życia.
Do tego badania wybrano wersję 15-itemową.
Wyraża stopień zadowolenia, jakości życia i odczuć.
Spośród 15 pozycji 10 wskazuje na obecność depresji, jeśli udzielono odpowiedzi pozytywnej, podczas gdy pozostałe 5 pozycji, na które udzielono odpowiedzi negatywnej, wskazuje na depresję.
Czas podawania wynosi 5 minut.
Wynik powyżej 5 wskazuje na umiarkowaną depresję, a powyżej 10 na ciężką depresję.
|
10 minut
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 5 minut
|
SKALA LAWTONA I BRODY'EGO: Jest to ocena przeznaczona do oceny autonomii w IADL w populacji osób starszych.
Składa się z ośmiu pozycji: korzystanie z telefonu, zakupy, przygotowywanie posiłków, sprzątanie, pranie, transport, gospodarowanie lekami, korzystanie z transportu i pieniądze.
Administracja zajmuje 4 minuty i jest punktowana 0 lub 1 za każdy element, co daje łączny wynik 8.
Obecnie jest pod wpływem uprzedzeń ze względu na płeć, ponieważ jest bardziej wrażliwy na kobiety niż na mężczyzn (wiele czynności na przestrzeni dziejów wykonywały tylko kobiety).
|
5 minut
|
|
Funkcjonalność.
Ramy czasowe: 15 minut
|
POMIAR NIEZALEŻNOŚCI FUNKCJONALNEJ (FIM): Jest to narzędzie stworzone do pomiaru poziomu funkcjonalności i pomocy udzielonej przez opiekuna.
Ocenia codzienne czynności w podziale na dwa wymiary: wymiar motoryczny; który ocenia samoobsługę (karmienie, pielęgnacja ciała, kąpiel, ubieranie górnej części ciała, ubieranie dolnej części ciała, pielęgnacja krocza), kontrolę zwieraczy (pęcherza i jelit), przemieszczanie się (na i z krzesła lub wózka inwalidzkiego, przenoszenie w łazience, kąpiel lub prysznic) i lokomocji (chodzenie lub poruszanie się na wózku inwalidzkim, wchodzenie i schodzenie po schodach).
I poznawczy; który ocenia komunikację (rozumienie, ekspresja) i wiedzę społeczną (interakcje społeczne, rozwiązywanie problemów i pamięć).
Każda z 18 pozycji ma maksymalny wynik 7 i minimalny wynik 1, co daje łącznie 126 punktów.
|
15 minut
|
|
Kruchość.
Ramy czasowe: 5 minut
|
SKALA SŁABOŚCI: Jest to ocena przeznaczona do ilościowego pomiaru słabości u pacjentów geriatrycznych.
Składa się z 5 pytań dotyczących rzeczywistych sytuacji, w których pewne słabości mogą wpływać na jakość życia.
Maksymalna ocena to 5 punktów.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Salamanca (Inny numer grantu/finansowania: University of Salamanca)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną udostępnione na żądanie poprzez kontakt na adres e-mail: edujfr@usal.es.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od rozpoczęcia rekrutacji do dwóch lat po zakończeniu rekrutacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie dane zostaną udostępnione na żądanie poprzez kontakt na adres e-mail: edujfr@usal.es.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .