Efeitos de um Programa de Treinamento Cognitivo Diário na Função Cognitiva, Estado Emocional, Fragilidade e Funcionalidade em Idosos Sem Comprometimento Cognitivo. Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
13 de abril de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca
Avaliar a eficácia de um programa de treinamento cognitivo diário versus um programa tradicional de estimulação cognitiva em idosos cognitivamente saudáveis na função cognitiva, estado emocional, fragilidade e funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo visa demonstrar a eficácia de programas que utilizam a cognição cotidiana para a avaliação e intervenção de idosos saudáveis com o objetivo de manter ou melhorar a autonomia, em comparação com outros programas baseados na estimulação cognitiva tradicional, cujos benefícios não se generalizam para melhorias significativas na vida cotidiana. Além disso, buscamos relacionar como a presença de depressão em idosos impacta na cognição cotidiana e, portanto, na funcionalidade das AIVDs.
2. HIPÓTESE DE TRABALHO E PRINCIPAIS OBJETIVOS A ALCANÇAR
HIPÓTESES DE TRABALHO
- Hipótese alternativa (H1): Os programas de treinamento cognitivo diário são mais eficazes do que a estimulação cognitiva tradicional na função cognitiva, estado emocional, fragilidade e funcionalidade em idosos sem comprometimento cognitivo.
- Hipótese nula (Ho): Os programas de treinamento cognitivo diário não são mais eficazes do que a estimulação cognitiva tradicional na função cognitiva, estado emocional, fragilidade e funcionalidade em idosos sem comprometimento cognitivo.
Para validar ou refutar a hipótese principal, os seguintes objetivos foram desenvolvidos:
- OBJETIVOS:
eu. OBJETIVO PRINCIPAL: Avaliar a eficácia de um programa de treinamento cognitivo diário versus um programa tradicional de estimulação cognitiva em idosos sem comprometimento cognitivo, para função cognitiva, estado emocional, fragilidade e funcionalidade.
ii. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
- Comparar as diferenças no estado emocional de idosos sem comprometimento cognitivo entre o programa de treinamento cognitivo diário e a estimulação cognitiva tradicional.
- Comparar as diferenças na função cognitiva de idosos sem comprometimento cognitivo entre o programa de treinamento cognitivo diário e a estimulação cognitiva tradicional.
- Analisar as diferenças no índice de fragilidade de idosos sem comprometimento cognitivo entre o programa de treinamento cognitivo diário e a estimulação cognitiva tradicional.
- Identificar as diferenças na funcionalidade de idosos sem comprometimento cognitivo entre o programa de treinamento cognitivo diário e a estimulação cognitiva tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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España
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Salamanca, España, Espanha, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais.
- Assine voluntariamente o termo de consentimento informado sobre o projeto, autorizando sua participação.
- Faça a avaliação inicial.
- Ser admitido no programa desde o início do programa.
Critério de exclusão:
- Sem habilidades de alfabetização ou déficits significativos na compreensão da linguagem.
- Pessoa institucionalizada.
- Ter um diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo.
- Participar de outro programa de estimulação cognitiva durante o processo de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: estimulação cognitiva tradicional
O grupo controle realizará o programa baseado na estimulação cognitiva tradicional.
Habilidades cognitivas individuais como atenção, memória, funções executivas, orientação, praxia, cálculo, percepção visual e raciocínio serão treinadas.
Os materiais e suportes utilizados serão um caderno de estimulação cognitiva criado para o estudo que inclui fichas em formato de papel impresso a preencher pelos participantes.
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Habilidades cognitivas individuais como atenção, memória, funções executivas, orientação, praxia, cálculo, percepção visual e raciocínio serão treinadas.
Os materiais e suportes utilizados serão um caderno de estimulação cognitiva criado para o estudo que inclui fichas em formato de papel impresso a preencher pelos participantes.
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Experimental: programa baseado na cognição cotidiana
O grupo experimental, por outro lado, realizará um programa baseado na cognição cotidiana, ou seja, o uso de funções cognitivas para resolver problemas reais do cotidiano que ocorrem em nosso cotidiano e que nos permitem ser autônomos em nossas casas, como preparar alimentação, cuidar da casa, usar transporte, fazer compras, usar o telefone, medicação, gestão financeira e acesso à informação e atualidades.
Como material de utilização, tal como nas sessões de estimulação cognitiva tradicionais, foi criada uma apostila de formação sobre a cognição quotidiana que inclui todas as sessões acima mencionadas.
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Irá realizar um programa baseado na cognição quotidiana. Como material de utilização tal como nas sessões de estimulação cognitiva tradicionais, foi criada uma apostila de formação sobre cognição quotidiana que inclui todas as sessões acima mencionadas.
Cada dia uma dessas tarefas será trabalhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição cotidiana.
Prazo: 35 minutos
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O Teste de Avaliação da Cognição Cotidiana mede a capacidade dos idosos resolverem problemas do quotidiano através do desempenho de tarefas cuja resolução depende da sua capacidade cognitiva.
As habilidades testadas são capacidade de planejamento e flexibilidade cognitiva, memória de trabalho verbal, raciocínio, memória episódica, memória episódica e inteligência cristalizada.
O resultado é uma estimativa direta da capacidade funcional da pessoa por meio de 12 situações reais agrupadas em 6 áreas: medicação, gestão administrativa, gestão financeira, preparação de refeições, transporte e compras.
O tempo de administração é de cerca de 35 minutos.
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35 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva.
Prazo: 10 minutos
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TESTE DE AVALIAÇÃO COGNITIVA MONTREAL (teste MoCA) Versão 8.3.
:É uma ferramenta de avaliação cognitiva criada para detectar comprometimento cognitivo leve (CCL).
Avalia funções executivas, atenção, abstração, memória, linguagem, habilidades viso-construtivas, cálculo e orientação.
Leva aproximadamente 10 minutos para administrar.
A pontuação máxima é de 30 pontos, sendo abaixo de 26 pontos o ponto de corte para MCI (em países desenvolvidos).
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10 minutos
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Estado emocional.
Prazo: 10 minutos
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Yesavage: É um questionário de triagem para depressão em pessoas com mais de 65 anos de idade.
A versão de 15 itens foi selecionada para este estudo.
Expressa o grau de satisfação, qualidade de vida e sentimentos.
Dos 15 itens, 10 indicam a presença de depressão se respondidos positivamente, enquanto os 5 itens restantes respondidos negativamente indicam depressão.
O tempo de administração é de 5 minutos.
Uma pontuação acima de 5 indica depressão moderada e acima de 10, depressão grave.
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10 minutos
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Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: 5 minutos
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ESCALA DE LAWTON E BRODY: Esta é uma avaliação destinada a avaliar a autonomia nas AIVDs na população idosa.
É composto por oito itens: uso do telefone, compras, preparo de refeições, limpeza, lavanderia, transporte, administração de medicamentos, uso de transporte e dinheiro.
Leva 4 minutos para ser administrado e é pontuado 0 ou 1 para cada item, perfazendo uma pontuação total de 8.
Atualmente, é influenciado por um viés de gênero, pois é mais sensível às mulheres do que aos homens (muitas das atividades foram realizadas apenas por mulheres ao longo da história).
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5 minutos
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Funcionalidade.
Prazo: 15 minutos
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MEDIDA DE INDEPENDÊNCIA FUNCIONAL (FIM): É uma ferramenta criada para medir o nível de funcionalidade e assistência prestada pelo cuidador.
Avalia as atividades de vida diária subdivididas em duas dimensões: a dimensão motora; que avalia o autocuidado (alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se na parte superior do corpo, vestir-se na parte inferior do corpo, higiene perineal), controle esfincteriano (bexiga e intestino), transferências (de e para a cadeira ou cadeira de rodas, transferência no banheiro, banho ou banho) e locomoção (andar ou deslocar-se em cadeira de rodas, subir ou descer escadas).
E cognitivo; que avalia a comunicação (compreensão, expressão) e o conhecimento social (interação social, resolução de problemas e memória).
Cada um dos 18 itens tem pontuação máxima de 7 e mínima de 1, totalizando 126.
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15 minutos
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Fragilidade.
Prazo: 5 minutos
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ESCALA DE FRAGILIDADE: Esta é uma avaliação projetada para medir quantitativamente a fragilidade em pacientes geriátricos.
É composto por 5 questões sobre situações da vida real em que alguma fragilidade pode afetar a qualidade de vida.
A pontuação máxima é de 5 pontos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Salamanca (Número de outro subsídio/financiamento: University of Salamanca)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão disponibilizados mediante solicitação, entrando em contato com o seguinte endereço de e-mail: edujfr@usal.es.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde o início do recrutamento até dois anos após o fim do recrutamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados serão disponibilizados mediante solicitação, entrando em contato com o seguinte endereço de e-mail: edujfr@usal.es.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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