Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et dagligt kognitionstræningsprogram på kognitiv funktion, følelsesmæssig tilstand, skrøbelighed og funktionalitet hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

13. april 2023 opdateret af: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca
At evaluere effektiviteten af ​​et dagligt kognitionstræningsprogram versus et traditionelt kognitivt stimuleringsprogram hos kognitivt uhæmmede ældre voksne med hensyn til kognitiv funktion, følelsesmæssig tilstand, skrøbelighed og funktionalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at demonstrere effektiviteten af ​​programmer, der bruger dagligdags kognition til vurdering og intervention af raske ældre mennesker med det formål at bevare eller forbedre autonomi, sammenlignet med andre programmer baseret på traditionel kognitiv stimulering, hvis fordele ikke generaliserer til væsentlige forbedringer i hverdagen. Derudover søger vi at fortælle, hvordan tilstedeværelsen af ​​depression hos ældre mennesker påvirker hverdagens kognition og derfor på funktionaliteten af ​​IADL'er.

2. ARBEJDSHYPOTESE OG HOVEDMÅL, DER SKAL OPNÅES

  1. ARBEJDSHYPOTESER

    • Alternativ hypotese (H1): Kognitionstræningsprogrammer i hverdagen er mere effektive end traditionel kognitiv stimulation på kognitiv funktion, følelsesmæssig tilstand, skrøbelighed og funktionalitet hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse.
    • Nulhypotese (Ho): Kognitionstræningsprogrammer i hverdagen er ikke mere effektive end traditionel kognitiv stimulation på kognitiv funktion, følelsesmæssig tilstand, skrøbelighed og funktionalitet hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse.

    For at validere eller modbevise hovedhypotesen er følgende mål blevet udviklet:

  2. MÅL:

jeg. HOVEDFORMÅL: At evaluere effektiviteten af ​​et dagligt kognitionstræningsprogram versus et traditionelt kognitivt stimuleringsprogram hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse, for kognitiv funktion, følelsesmæssig tilstand, skrøbelighed og funktionalitet.

ii. SPECIFIKKE MÅL:

  • At sammenligne forskellene i den følelsesmæssige tilstand hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse mellem det daglige kognitionstræningsprogram og traditionel kognitiv stimulering.
  • At kontrastere forskellene i den kognitive funktion hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse mellem det daglige kognitive træningsprogram og traditionel kognitiv stimulering.
  • At analysere forskellene i skrøbelighedsindekset hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse mellem det daglige kognitionstræningsprogram og traditionel kognitiv stimulering.
  • At identificere forskellene i funktionaliteten hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse mellem det daglige kognitionstræningsprogram og traditionel kognitiv stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • España
      • Salamanca, España, Spanien, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være fyldt 60 år eller ældre.
  • Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke om projektet, som godkender deres deltagelse.
  • Udfør den indledende vurdering.
  • Bliv optaget på uddannelsen fra uddannelsens start.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen læsefærdigheder eller væsentlige mangler i sprogforståelse.
  • Institutionaliseret person.
  • Har en klinisk diagnose af kognitiv svækkelse.
  • Deltage i et andet kognitivt stimuleringsprogram under interventionsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionel kognitiv stimulering
Kontrolgruppen vil gennemføre programmet baseret på traditionel kognitiv stimulering. Individuelle kognitive færdigheder såsom opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, orientering, praksis, beregning, visuel perception og ræsonnement trænes. De anvendte materialer og medier vil være en kognitiv stimuleringsnotesbog, der er lavet til undersøgelsen, som inkluderer kort i trykt papirformat, som skal udfyldes af deltagerne.
Andet: traditionel kognitiv stimulering
Individuelle kognitive færdigheder såsom opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, orientering, praksis, beregning, visuel perception og ræsonnement trænes. De anvendte materialer og medier vil være en kognitiv stimuleringsnotesbog, der er lavet til undersøgelsen, som inkluderer kort i trykt papirformat, som skal udfyldes af deltagerne.
Eksperimentel: program baseret på hverdagens kognition
Forsøgsgruppen vil derimod gennemføre et program baseret på hverdagens kognition, det vil sige brugen af ​​kognitive funktioner til at løse reelle hverdagsproblemer, der opstår i vores dagligdag, og som giver os mulighed for at være autonome i vores hjem, såsom at forberede os. mad, pasning af huset, brug af transport, indkøb, brug af telefon, medicin, økonomistyring og adgang til information og aktualitet. Som materiale til brug som til de traditionelle kognitive stimuleringssessioner er der lavet et træningshæfte om hverdagens kognition, som omfatter alle de ovennævnte sessioner.
Andet: program baseret på hverdagens kognition
Vil gennemføre et program baseret på hverdagens kognition, Som materiale til brug som til de traditionelle kognitive stimuleringssessioner er der lavet et træningshæfte om hverdagens kognition, som indeholder alle de ovennævnte sessioner. Hver dag vil der blive arbejdet med en af ​​disse opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hverdagserkendelse.
Tidsramme: 35 minutter
Testen til vurdering af hverdagens kognition måler ældre menneskers evne til at løse hverdagsproblemer gennem præstationsopgaver, hvis løsning afhænger af deres kognitive kapacitet. De testede evner er planlægningsevne og kognitiv fleksibilitet, verbal arbejdshukommelse, ræsonnement, episodisk hukommelse, episodisk hukommelse og krystalliseret intelligens. Resultatet er en direkte vurdering af personens funktionsevne ved hjælp af 12 reelle situationer grupperet i 6 områder: medicinering, administrativ ledelse, økonomistyring, måltidstilberedning, transport og indkøb. Administrationstiden er cirka 35 minutter.
35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion.
Tidsramme: 10 minutter
MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT TEST (MoCA-test) Version 8.3. :Det er et kognitivt vurderingsværktøj skabt til at opdage mild kognitiv svækkelse (MCI). Den evaluerer eksekutive funktioner, opmærksomhed, abstraktion, hukommelse, sprog, visuel-konstruktive evner, beregning og orientering. Det tager cirka 10 minutter at administrere. Den maksimale score er 30 point, under 26 point er grænsen for MCI (i udviklede lande).
10 minutter
Følelsesmæssig tilstand.
Tidsramme: 10 minutter
Yesavage: Det er et screeningsspørgeskema for depression hos personer over 65 år. Den 15-elements version blev udvalgt til denne undersøgelse. Det udtrykker graden af ​​tilfredshed, livskvalitet og følelser. Af de 15 punkter angiver 10 tilstedeværelsen af ​​depression, hvis de besvares positivt, mens de resterende 5 besvarede punkter angiver depression. Administrationstiden er 5 minutter. En score over 5 viser moderat depression og over 10 svær depression.
10 minutter
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 5 minutter
LAWTON OG BRODY SCALE: Dette er en vurdering designet til at evaluere autonomi i IADL'er i den ældre befolkning. Den består af otte punkter: brug af telefon, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinhåndtering, brug af transport og penge. Det tager 4 minutter at administrere og får en score på 0 eller 1 for hvert emne, hvilket giver en samlet score på 8. På nuværende tidspunkt er det påvirket af en kønsbias, da det er mere følsomt over for kvinder end mænd (mange af aktiviteterne er kun blevet udført af kvinder gennem historien).
5 minutter
Funktionalitet.
Tidsramme: 15 minutter
FUNKTIONEL UAFHÆNGIGHEDSMÅLING (FIM): Dette er et værktøj skabt til at måle niveauet af funktionalitet og assistance ydet af omsorgspersonen. Den vurderer dagligdagens aktiviteter opdelt i to dimensioner: den motoriske dimension; som vurderer egenomsorg (ernæring, personlig pleje, badning, påklædning af overkroppen, påklædning af underkroppen, pleje af perineal), lukkemuskelkontrol (blære og tarm), forflytninger (til og fra stolen eller kørestolen, forflytning på badeværelset, bad eller brusebad) og bevægelse (gå eller bevæge sig rundt i kørestol, gå op eller ned af trapper). Og kognitiv; som vurderer kommunikation (forståelse, udtryk) og social viden (social interaktion, problemløsning og hukommelse). Hvert af de 18 elementer har en maksimal score på 7 og en minimumscore på 1, hvilket giver i alt 126.
15 minutter
Skrøbelighed.
Tidsramme: 5 minutter
FRAILTY SCALE: Dette er en vurdering designet til kvantitativt at måle skrøbelighed hos geriatriske patienter. Den består af 5 spørgsmål om situationer i det virkelige liv, hvor en vis skrøbelighed kan påvirke livskvaliteten. Den maksimale score er 5 point.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Salamanca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning ved at kontakte følgende e-mailadresse: edujfr@usal.es.

IPD-delingstidsramme

Fra rekrutteringsstart til to år efter endt rekruttering.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning ved at kontakte følgende e-mailadresse: edujfr@usal.es.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med program baseret på hverdagens kognition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner