- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05688228
여성의 섹슈얼리티에 대한 자발적인 임신 중절 (VTOPSimpact)
자발적인 임신 중단 후 여성의 성의 진화에 대한 설명
섹슈얼리티에 대한 영향은 덜 연구되었으며 이 주제에 대한 프랑스 연구는 없으며 드문 연구는 모순됩니다.
이 연구의 목적은 낙태(의료적 또는 외과적)가 여성의 성욕에 미치는 영향을 평가하고, 시술 직후와 낙태 종료(의학적 또는 외과적) 방법에 따라 성욕에 미치는 영향의 차이를 찾는 것입니다. 1, 3, 6개월 및 낙태 전후 성기능 장애의 존재 또는 발생에 대한 위험 요인 및 보호 요인을 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
낙태의 의학적 결과는 낮습니다. 그러나 이러한 여성들에게 부인할 수 없는 정서적, 심리적 영향이 있습니다(불안 유형 증상의 40-45%, 임신 발견 후 우울 증상의 약 20%, 정서 장애, 특히 불안의 30%는 다음 달에 나타남). 낙태).
섹슈얼리티에 대한 영향은 덜 연구되었으며 이 주제에 대한 프랑스 연구는 없으며 드문 연구는 모순됩니다.
본 연구의 목적은 자발적인 임신 중절(의학적 또는 외과적)이 여성의 성욕에 미치는 영향을 평가하고, 임신 직후의 낙태 방법(의학적 또는 외과적)에 따라 성욕에 미치는 영향의 차이를 찾는 것입니다. 절차 및 1, 3, 6개월에 그리고 종료 전후에 성기능 장애의 존재 또는 발생에 대한 위험 요소 및 보호 요소를 찾습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥ 18세)
- 의료 또는 수술 낙태를 시행하는 환자
- 건강 보험 환자
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못하거나 문맹인 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 연구 절차를 완료할 수 없는 환자(인터넷 연결 없음, 스마트폰 또는 태블릿 없음)
- 정신과 동반질환 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낙태
의료 또는 수술 낙태를 시행하는 성인 여성
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낙태 직후 및 1, 3, 6개월에 반복되는 여성 성기능 지수(FSFI) 및 성욕에 대한 자기 관리 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능 장애 환자 수
기간: 6개월
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성기능 장애는 욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증과 같은 여성 성욕의 여러 측면을 고려하는 여성 성 기능 지수(FSFI) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
성기능 장애가 있는 환자와 없는 환자를 구분하는 역치는 26.55입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼인 여부
기간: 기준선
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미혼, 커플, 기혼
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기준선
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지난 12개월 동안 성적 파트너 수
기간: 기준선
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자가 설문지를 통한 성적 파트너의 수: 1 ; 2에서 5까지; 6에서 10까지; 11에서 15까지; 16에서 20까지; 최대 20
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기준선
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평생 성 파트너의 수
기간: 기준선
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자가 설문지를 통한 성적 파트너의 수: 1 ; 2에서 5까지; 6에서 10까지; 11에서 15까지; 16에서 20까지; 최대 20
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기준선
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지난 4주간 성관계 파트너 수
기간: 기준선
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자가설문을 통한 성관계 파트너 수 : 0, 1, 2~5, 최대 5
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기준선
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임신 발견 전 마지막 달의 성행위 빈도
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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< 1 /월 ; 1부터 3까지 /월 ; 일주 ; 일주일에 두번 ; 주 3회 이상
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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평생 신체적 폭력의 존재
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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평생 동안 심리적 폭력의 존재
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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평생 성폭력 존재
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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임신 발견 전 심리적 증상의 존재
기간: 기준선
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무력증, 슬픔, 불안, 죄책감, 없음
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기준선
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지난 한 달 동안 심리적 증상의 존재
기간: 1월, 3월, 6월
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무력증, 슬픔, 불안, 죄책감, 없음
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1월, 3월, 6월
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임신 발견 이후 성기능 장애의 존재
기간: 기준선
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욕구 감소, 각성, 윤활, 오르가슴의 양 또는 질, 성적 만족 또는 파트너와의 관계, 성교 중 통증의 모양 또는 증가, 이러한 다양한 성적 영역의 변화 없음
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기준선
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지난달 성적 활동
기간: 1월, 3월, 6월
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성활동 감소(또 다른 임신에 대한 두려움, 피임 시작 대기, 낙태 후 파트너와의 갈등, 기타 이유), 성활동 감소에 대해 걱정하지 않음
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1월, 3월, 6월
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지난달 피임
기간: 1월, 3월, 6월
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없음, 제거/주기, 콘돔, 알약, 자궁 내 장치, 임플란트, 링/패치, 기타
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1월, 3월, 6월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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