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Interrupción Voluntaria del Embarazo en la Sexualidad de la Mujer (VTOPSimpact)

28 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Descripción de la evolución de la sexualidad de la mujer tras una interrupción voluntaria del embarazo

El impacto sobre la sexualidad ha sido menos estudiado y no hay ningún estudio francés sobre este tema y los pocos estudios son contradictorios.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del aborto (médico o quirúrgico) sobre la sexualidad femenina, para buscar una diferencia en el impacto sobre la sexualidad según el método utilizado para la interrupción (médica o quirúrgica) justo después del procedimiento y en 1, 3 y 6 meses y buscar factores de riesgo y factores protectores para la existencia o ocurrencia de disfunción sexual antes y después del aborto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las consecuencias médicas del aborto son bajas. Sin embargo, existe un impacto emocional y psicológico innegable en estas mujeres (40-45% de síntomas de tipo ansioso, aproximadamente un 20% de síntomas depresivos tras el descubrimiento del embarazo y un 30% de trastornos emocionales, especialmente ansiedad, en el mes siguiente al embarazo). el aborto).

El impacto sobre la sexualidad ha sido menos estudiado y no hay ningún estudio francés sobre este tema y los pocos estudios son contradictorios.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la interrupción voluntaria del embarazo (médica o quirúrgica) sobre la sexualidad femenina, para buscar una diferencia en el impacto sobre la sexualidad según el método utilizado para la interrupción (médica o quirúrgica) justo después de la procedimiento y al mes, 3 y 6 meses y buscar factores de riesgo y factores protectores para la existencia o ocurrencia de disfunción sexual antes y después de una interrupción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que practican un aborto médico o quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥ 18 años)
  • Paciente que realiza un aborto médico o quirúrgico
  • Paciente con seguro de salud
  • Sin oposición a la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no habla francés y/o es analfabeto
  • Paciente bajo tutela legal
  • Paciente incapaz de completar los procedimientos del estudio (sin conexión a Internet, sin teléfono inteligente o tableta)
  • Paciente con comorbilidades psiquiátricas diagnosticadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aborto
Mujeres adultas que realizan un aborto médico o quirúrgico
Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) y cuestionarios autoadministrados sobre sexualidad justo después del aborto y repetidos al mes, 3 y 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con disfunción sexual
Periodo de tiempo: Mes 6
La disfunción sexual se evalúa mediante el cuestionario Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), que tiene en cuenta varios aspectos de la sexualidad femenina: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor. El umbral para diferenciar entre pacientes con y sin disfunción sexual es 26,55
Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado civil
Periodo de tiempo: Base
soltero, pareja, casado
Base
Número de parejas sexuales en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Base
Número de parejas sexuales vía autocuestionario: 1; de 2 a 5; de 6 a 10 ; de 11 a 15 ; de 16 a 20; hasta 20
Base
Número de parejas sexuales en toda la vida
Periodo de tiempo: Base
Número de parejas sexuales vía autocuestionario: 1; de 2 a 5; de 6 a 10 ; de 11 a 15 ; de 16 a 20; hasta 20
Base
Número de parejas sexuales en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: Base
Número de parejas sexuales vía autocuestionario: 0, 1, de 2 a 5, hasta 5
Base
Frecuencia de actividad sexual en el último mes antes del descubrimiento del embarazo
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6
< 1 /mes ; de 1 a 3 /mes ; 1 semana ; dos veces por semana; 3 o más veces/semana
Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6
Existencia de violencia física en toda la vida
Periodo de tiempo: Base
variable binaria (sí/no)
Base
Existencia de violencia psicológica en toda la vida
Periodo de tiempo: Base
variable binaria (sí/no)
Base
Existencia de violencia sexual en toda la vida
Periodo de tiempo: Base
variable binaria (sí/no)
Base
Existencia de síntomas psicológicos antes del descubrimiento del embarazo
Periodo de tiempo: Base
astenia, tristeza, ansiedad, culpa, ninguna
Base
Existencia de síntomas psicológicos en el último mes
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 3, Mes 6
astenia, tristeza, ansiedad, culpa, ninguna
Mes 1, Mes 3, Mes 6
Existencia de dificultades sexuales desde el descubrimiento del embarazo
Periodo de tiempo: Base
Disminución del deseo, excitación, lubricación, cantidad o calidad de los orgasmos, satisfacción sexual o relación con la pareja, aparición o aumento del dolor durante las relaciones sexuales, sin cambios en estas diferentes áreas de la sexualidad
Base
Actividad sexual el último mes
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 3, Mes 6
Disminución de la actividad sexual (miedo a otro embarazo, espera para comenzar la anticoncepción, conflicto con la pareja después del aborto, otra razón), No le preocupa la disminución de la actividad sexual
Mes 1, Mes 3, Mes 6
Anticoncepción en el último mes
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 3, Mes 6
ninguno, remoción/ciclos, condones, píldora, dispositivo intrauterino, implante, anillo/parche, otro
Mes 1, Mes 3, Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2022/71

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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