Добровольное прерывание беременности о женской сексуальности (VTOPSimpact)
Описание эволюции женской сексуальности после добровольного прерывания беременности
Влияние на сексуальность менее изучено, и французских исследований по этому вопросу нет, а редкие исследования противоречивы.
Целью данного исследования является оценка влияния аборта (медикаментозного или хирургического) на женскую сексуальность, поиск различий во влиянии на сексуальность в зависимости от метода прерывания беременности (медикаментозного или хирургического) сразу после процедуры и в 1, 3 и 6 месяцев и искать факторы риска и защитные факторы для существования или возникновения сексуальной дисфункции до и после аборта.
Обзор исследования
Подробное описание
Медицинские последствия аборта незначительны. Тем не менее, существует неоспоримое эмоциональное и психологическое воздействие на этих женщин (40-45% симптомов тревожного типа, примерно 20% депрессивных симптомов после обнаружения беременности и 30% эмоциональных расстройств, особенно тревожных, в течение месяца после беременности). аборт).
Влияние на сексуальность менее изучено, и французских исследований по этому вопросу нет, а редкие исследования противоречивы.
Целью данного исследования является оценка влияния добровольного прерывания беременности (медикаментозного или хирургического) на женскую сексуальность, поиск различий в воздействии на сексуальность в зависимости от метода прерывания беременности (медикаментозного или хирургического) сразу после прерывания беременности. процедуры и через 1, 3 и 6 месяцев, а также искать факторы риска и защитные факторы для существования или возникновения сексуальной дисфункции до и после прерывания беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Пациентка, делающая медикаментозный или хирургический аборт
- Пациент с медицинской страховкой
- Отсутствие возражений против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, не говорящий по-французски и/или неграмотный
- Пациент под защитой закона
- Пациент не может выполнить процедуры исследования (нет подключения к Интернету, нет смартфона или планшета)
- Пациент с диагностированными психическими сопутствующими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аборт
Взрослые женщины, делающие медикаментозный или хирургический аборт
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) и самостоятельные анкеты о сексуальности сразу после аборта и повторные через 1, 3 и 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с сексуальной дисфункцией
Временное ограничение: Месяц 6
|
Сексуальная дисфункция оценивается с помощью анкеты индекса женской сексуальной функции (FSFI), которая учитывает несколько аспектов женской сексуальности: желание, возбуждение, смазывание, оргазм, удовлетворение и боль.
Порог для различения пациентов с сексуальной дисфункцией и без нее составляет 26,55.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное положение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
одинокий, пара, женатый
|
Базовый уровень
|
|
Количество половых партнеров за последние 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество сексуальных партнеров по данным самоанкетирования: 1; от 2 до 5; от 6 до 10 ; с 11 до 15; с 16 до 20; до 20
|
Базовый уровень
|
|
Количество половых партнеров за всю жизнь
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество сексуальных партнеров по данным самоанкетирования: 1; от 2 до 5; от 6 до 10 ; с 11 до 15; с 16 до 20; до 20
|
Базовый уровень
|
|
Количество половых партнеров за последние 4 недели
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество сексуальных партнеров по анкете: 0, 1, от 2 до 5, до 5
|
Базовый уровень
|
|
Частота половой жизни в последний месяц перед обнаружением беременности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 3, месяц 6
|
< 1 /месяц; от 1 от 3 /месяц ; 1 неделя ; дважды в неделю ; 3 и более раз/неделю
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 3, месяц 6
|
|
Наличие физического насилия на протяжении всей жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
бинарная переменная (да/нет)
|
Базовый уровень
|
|
Наличие психологического насилия на протяжении всей жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
бинарная переменная (да/нет)
|
Базовый уровень
|
|
Существование сексуального насилия в течение всей жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
бинарная переменная (да/нет)
|
Базовый уровень
|
|
Наличие психологических симптомов до обнаружения беременности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
астения, грусть, тревога, чувство вины, нет
|
Базовый уровень
|
|
Наличие психологических симптомов в течение последнего месяца
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6
|
астения, грусть, тревога, чувство вины, нет
|
Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6
|
|
Наличие сексуальных трудностей с момента обнаружения беременности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Снижение желания, возбуждения, смазки, количества или качества оргазмов, сексуального удовлетворения или отношений с партнером, появление или усиление боли во время полового акта, отсутствие изменений в этих различных областях сексуальности
|
Базовый уровень
|
|
Сексуальная активность за последний месяц
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6
|
Снижение сексуальной активности (страх повторной беременности, ожидание начала контрацепции, конфликт с партнером после аборта, другая причина), снижение сексуальной активности не беспокоит
|
Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6
|
|
Контрацепция в последний месяц
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6
|
нет, удаление/циклы, презервативы, таблетки, внутриматочные спирали, импланты, кольца/пластыри, другое
|
Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/71
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .