Vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen naisten seksuaalisuuteen (VTOPSimpact)
Kuvaus naisten seksuaalisuuden kehityksestä vapaaehtoisen raskauden keskeytyksen jälkeen
Vaikutusta seksuaalisuuteen on tutkittu vähemmän, eikä tästä aiheesta ole ranskalaista tutkimusta ja harvinaiset tutkimukset ovat ristiriitaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida abortin (lääketieteellisen tai kirurgisen) vaikutusta naisen seksuaalisuuteen, etsiä eroa vaikutuksissa seksuaalisuuteen sen mukaan, mitä menetelmää (lääketieteellinen tai kirurginen) on keskeytetty juuri toimenpiteen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta ja etsiä riskitekijöitä ja suojaavia tekijöitä seksuaalisen toimintahäiriön olemassaololle tai esiintymiselle ennen ja jälkeen abortin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Abortin lääketieteelliset seuraukset ovat vähäiset. Näillä naisilla on kuitenkin kiistaton emotionaalinen ja psykologinen vaikutus (40–45 % ahdistuneisuustyyppisistä oireista, noin 20 % masennusoireista raskauden havaitsemisen jälkeen ja 30 % tunnehäiriöistä, erityisesti ahdistuksesta seuraavan kuukauden aikana abortti).
Vaikutusta seksuaalisuuteen on tutkittu vähemmän, eikä tästä aiheesta ole ranskalaista tutkimusta ja harvinaiset tutkimukset ovat ristiriitaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vapaaehtoisen (lääketieteellisen tai kirurgisen) raskauden keskeyttämisen vaikutusta naisen seksuaalisuuteen, etsiä eroa vaikutuksissa seksuaalisuuteen sen mukaan, mitä menetelmää (lääketieteellinen tai kirurginen) on keskeytetty juuri raskauden jälkeen. menettelyn sekä 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä etsimään riskitekijöitä ja suojaavia tekijöitä seksuaalisen toimintahäiriön olemassaololle tai esiintymiselle ennen lopettamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta)
- Potilas, joka tekee lääketieteellisen tai kirurgisen abortin
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei puhu ranskaa ja/tai on lukutaidoton
- Potilas lain suojassa
- Potilas ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä (ei Internet-yhteyttä, ei älypuhelinta tai tablettia)
- Potilas, jolla on diagnosoitu psykiatrinen rinnakkaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Abortti
Aikuiset naiset, jotka tekevät lääketieteellisen tai kirurgisen abortin
|
Naisten seksuaalisuusindeksi (FSFI) ja itsehallinnolliset kyselylomakkeet seksuaalisuudesta heti abortin jälkeen ja toistetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Seksuaalista toimintahäiriötä arvioidaan Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomakkeella, joka ottaa huomioon naisen seksuaalisuuden useita näkökohtia: halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja kivun.
Kynnys erotella potilaat, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö ja joilla ei ole, on 26,55
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso
|
sinkku, pari, naimisissa
|
Perustaso
|
|
Seksikumppaneiden määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksikumppaneiden lukumäärä itsekyselyllä: 1; 2 - 5; 6 - 10; klo 11-15; 16 - 20; 20 asti
|
Perustaso
|
|
Seksikumppaneiden määrä koko elämän aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksikumppaneiden lukumäärä itsekyselyllä: 1; 2 - 5; 6 - 10; klo 11-15; 16 - 20; 20 asti
|
Perustaso
|
|
Seksikumppaneiden määrä viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksikumppaneiden määrä itsekyselylomakkeella: 0, 1, 2 - 5, jopa 5
|
Perustaso
|
|
Seksuaalisen toiminnan tiheys viimeisen kuukauden aikana ennen raskauden havaitsemista
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
< 1 /kk ; 1 alkaen 3 / kk ; 1 viikko ; kahdesti viikossa ; 3 kertaa tai useammin viikossa
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Fyysisen väkivallan olemassaolo koko elämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Henkisen väkivallan olemassaolo koko elämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Seksuaalisen väkivallan olemassaolo koko elämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Psykologisten oireiden olemassaolo ennen raskauden havaitsemista
Aikaikkuna: Perustaso
|
astenia, suru, ahdistus, syyllisyys, ei mitään
|
Perustaso
|
|
Psykologisten oireiden esiintyminen viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
astenia, suru, ahdistus, syyllisyys, ei mitään
|
Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Seksuaalisten vaikeuksien olemassaolo raskauden havaitsemisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vähentynyt halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmien määrä tai laatu, seksuaalinen tyytyväisyys tai suhde kumppaniin, kivun esiintyminen tai lisääntyminen yhdynnän aikana, ei muutoksia näillä eri seksuaalisuuden alueilla
|
Perustaso
|
|
Seksuaalinen aktiivisuus viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Vähentynyt seksuaalinen aktiivisuus (pelko toisesta raskaudesta, ehkäisyn alkamisen odottaminen, konflikti kumppanin kanssa abortin jälkeen, muu syy), ei välitä seksuaalisen aktiivisuuden vähenemisestä
|
Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Ehkäisy viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
ei mitään, poisto/syklit, kondomit, pilleri, intrauterine devic, implantti, rengas/laastari, muu
|
Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .