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Freiwilliger Schwangerschaftsabbruch auf die weibliche Sexualität (VTOPSimpact)

7. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Beschreibung der Entwicklung der weiblichen Sexualität nach einem freiwilligen Schwangerschaftsabbruch

Die Auswirkungen auf die Sexualität wurden weniger untersucht, und es gibt keine französische Studie zu diesem Thema, und die seltenen Studien sind widersprüchlich.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Abtreibung (medizinisch oder chirurgisch) auf die weibliche Sexualität zu bewerten, nach Unterschieden in der Auswirkung auf die Sexualität zu suchen, je nachdem, welche Methode für den Abbruch (medizinisch oder chirurgisch) direkt nach dem Eingriff verwendet wird 1, 3 und 6 Monate und zur Suche nach Risikofaktoren und Schutzfaktoren für das Bestehen oder Auftreten von sexueller Dysfunktion vor und nach einem Schwangerschaftsabbruch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die medizinischen Folgen einer Abtreibung sind gering. Es gibt jedoch unbestreitbare emotionale und psychologische Auswirkungen auf diese Frauen (40-45 % der Angstsymptome, etwa 20 % der depressiven Symptome nach Entdeckung der Schwangerschaft und 30 % der emotionalen Störungen, insbesondere Angst, im folgenden Monat die Abtreibung).

Die Auswirkungen auf die Sexualität sind weniger untersucht worden, und es gibt keine französische Studie zu diesem Thema, und die seltenen Studien sind widersprüchlich.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des freiwilligen Schwangerschaftsabbruchs (medizinisch oder chirurgisch) auf die weibliche Sexualität zu bewerten und nach Unterschieden in den Auswirkungen auf die Sexualität zu suchen, je nachdem, welche Methode für den Schwangerschaftsabbruch (medizinisch oder chirurgisch) direkt nach dem Schwangerschaftsabbruch verwendet wird Eingriff und nach 1, 3 und 6 Monaten und um nach Risikofaktoren und Schutzfaktoren für das Vorhandensein oder Auftreten einer sexuellen Dysfunktion vor und nach einem Schwangerschaftsabbruch zu suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die einen medizinischen oder chirurgischen Schwangerschaftsabbruch durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre)
  • Patient, der einen medizinischen oder chirurgischen Schwangerschaftsabbruch durchführt
  • Patient mit Krankenversicherung
  • Kein Widerspruch gegen Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der kein Französisch spricht und/oder Analphabet ist
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patient kann die Studienverfahren nicht abschließen (keine Internetverbindung, kein Smartphone oder Tablet)
  • Patient mit diagnostizierten psychiatrischen Komorbiditäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abtreibung
Erwachsene Frauen, die einen medizinischen oder chirurgischen Schwangerschaftsabbruch durchführen
Female Sexual Function Index (FSFI) und selbstverwaltende Fragebögen zur Sexualität direkt nach der Abtreibung und wiederholt nach 1, 3 und 6 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit sexueller Dysfunktion
Zeitfenster: Monat 6
Sexuelle Dysfunktion wird anhand des Female Sexual Function Index (FSFI)-Fragebogens bewertet, der mehrere Aspekte der weiblichen Sexualität berücksichtigt: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz. Die Schwelle zur Unterscheidung zwischen Patienten mit und ohne sexuelle Dysfunktion liegt bei 26,55
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienstand
Zeitfenster: Grundlinie
ledig, paar, verheiratet
Grundlinie
Anzahl der Sexualpartner in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl Sexualpartner per Selbstbefragung : 1 ; von 2 bis 5 ; von 6 bis 10 ; von 11 bis 15 ; von 16 bis 20 ; bis zu 20
Grundlinie
Anzahl der Sexualpartner im ganzen Leben
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl Sexualpartner per Selbstbefragung : 1 ; von 2 bis 5 ; von 6 bis 10 ; von 11 bis 15 ; von 16 bis 20 ; bis zu 20
Grundlinie
Anzahl der Sexualpartner in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Sexualpartner per Selbstfragebogen: 0, 1, von 2 bis 5, bis zu 5
Grundlinie
Häufigkeit sexueller Aktivität im letzten Monat vor Entdeckung der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 3, Monat 6
< 1 /Monat ; ab 1 ab 3 /Monat ; 1 Woche ; zweimal in der Woche ; 3 oder mehr Mal / Woche
Baseline, Monat 1, Monat 3, Monat 6
Existenz von körperlicher Gewalt im ganzen Leben
Zeitfenster: Grundlinie
binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie
Existenz von psychischer Gewalt im ganzen Leben
Zeitfenster: Grundlinie
binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie
Existenz von sexueller Gewalt im ganzen Leben
Zeitfenster: Grundlinie
binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie
Bestehen psychischer Symptome vor Entdeckung der Schwangerschaft
Zeitfenster: Grundlinie
Asthenie, Traurigkeit, Angst, Schuldgefühle, keine
Grundlinie
Bestehen von psychischen Symptomen im letzten Monat
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3, Monat 6
Asthenie, Traurigkeit, Angst, Schuldgefühle, keine
Monat 1, Monat 3, Monat 6
Bestehen sexueller Schwierigkeiten seit Entdeckung der Schwangerschaft
Zeitfenster: Grundlinie
Verringertes Verlangen, Erregung, Lubrikation, Quantität oder Qualität der Orgasmen, sexuelle Befriedigung oder Beziehung zum Partner, Auftreten oder Zunahme von Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, keine Veränderung in diesen verschiedenen Bereichen der Sexualität
Grundlinie
Sexuelle Aktivität im letzten Monat
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3, Monat 6
Verminderte sexuelle Aktivität (Angst vor einer weiteren Schwangerschaft, Warten auf den Beginn der Empfängnisverhütung, Konflikt mit dem Partner nach Abtreibung, andere Gründe), Keine Sorge wegen verminderter sexueller Aktivität
Monat 1, Monat 3, Monat 6
Empfängnisverhütung im letzten Monat
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3, Monat 6
keine, Entnahme/Zyklen, Kondome, Pille, Intrauterinpessar, Implantat, Ring/Pflaster, Sonstiges
Monat 1, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2022/71

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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