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Interruzione volontaria della gravidanza sulla sessualità delle donne (VTOPSimpact)

7 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Descrizione dell'evoluzione della sessualità femminile dopo un'interruzione volontaria della gravidanza

L'impatto sulla sessualità è stato meno studiato e non esiste uno studio francese su questo argomento ei rari studi sono contraddittori.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'aborto (medico o chirurgico) sulla sessualità femminile, cercare una differenza nell'impatto sulla sessualità in base al metodo utilizzato per l'interruzione (medica o chirurgica) subito dopo la procedura e a 1, 3 e 6 mesi e cercare fattori di rischio e fattori protettivi per l'esistenza o l'insorgenza di disfunzioni sessuali prima e dopo l'aborto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le conseguenze mediche dell'aborto sono basse. Tuttavia su queste donne vi è un innegabile impatto emotivo e psicologico (40-45% di sintomi di tipo ansioso, circa il 20% di sintomi depressivi dopo la scoperta della gravidanza e il 30% di disturbi emotivi, in particolare di ansia, nel mese successivo l'aborto).

L'impatto sulla sessualità è stato meno studiato e non esiste uno studio francese su questo argomento ei rari studi sono contraddittori.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'interruzione volontaria di gravidanza (medica o chirurgica) sulla sessualità femminile, cercare una differenza nell'impatto sulla sessualità in base al metodo utilizzato per l'interruzione (medica o chirurgica) subito dopo il procedura ea 1, 3 e 6 mesi e cercare fattori di rischio e fattori protettivi per l'esistenza o l'insorgenza di disfunzioni sessuali prima e dopo l'interruzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che praticano un aborto medico o chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥ 18 anni)
  • Paziente che esegue un aborto medico o chirurgico
  • Paziente con assicurazione sanitaria
  • Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non parla francese e/o è analfabeta
  • Paziente sotto tutela legale
  • Paziente impossibilitato a completare le procedure dello studio (nessuna connessione a Internet, nessuno smartphone o tablet)
  • Paziente con comorbidità psichiatriche diagnosticate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aborto
Donne adulte che praticano un aborto medico o chirurgico
Indice della funzione sessuale femminile (FSFI) e questionari autosomministrati sulla sessualità subito dopo l'aborto e ripetuti a 1, 3 e 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con disfunzione sessuale
Lasso di tempo: Mese 6
La disfunzione sessuale viene valutata utilizzando il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile (FSFI), che tiene conto di diversi aspetti della sessualità femminile: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. La soglia per differenziare tra pazienti con e senza disfunzione sessuale è 26,55
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato civile
Lasso di tempo: Linea di base
single, coppia, sposato
Linea di base
Numero di partner sessuali negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partner sessuali tramite autoquestionario: 1; da 2 a 5; da 6 a 10 ; dalle 11 alle 15; dalle 16 alle 20; fino a 20
Linea di base
Numero di partner sessuali nell'intera vita
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partner sessuali tramite autoquestionario: 1; da 2 a 5; da 6 a 10 ; dalle 11 alle 15; dalle 16 alle 20; fino a 20
Linea di base
Numero di partner sessuali nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partner sessuali tramite autoquestionario: 0, 1, da 2 a 5, fino a 5
Linea di base
Frequenza dell'attività sessuale nell'ultimo mese prima della scoperta della gravidanza
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6
< 1 /mese ; da 1 da 3 /mese ; 1 settimana ; due volte a settimana; 3 o più volte a settimana
Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6
Esistenza di violenza fisica in tutta la vita
Lasso di tempo: Linea di base
variabile binaria (sì/no)
Linea di base
Esistenza di violenza psicologica in tutta la vita
Lasso di tempo: Linea di base
variabile binaria (sì/no)
Linea di base
Esistenza della violenza sessuale in tutta la vita
Lasso di tempo: Linea di base
variabile binaria (sì/no)
Linea di base
Esistenza di sintomi psicologici prima della scoperta della gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base
astenia, tristezza, ansia, senso di colpa, nessuno
Linea di base
Esistenza di sintomi psicologici nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 3, Mese 6
astenia, tristezza, ansia, senso di colpa, nessuno
Mese 1, Mese 3, Mese 6
Esistenza di difficoltà sessuali dalla scoperta della gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base
Diminuzione del desiderio, eccitazione, lubrificazione, quantità o qualità degli orgasmi, soddisfazione sessuale o relazione con il partner, comparsa o aumento del dolore durante i rapporti sessuali, nessun cambiamento in queste diverse aree della sessualità
Linea di base
Attività sessuale nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 3, Mese 6
Diminuzione dell'attività sessuale (paura di un'altra gravidanza, in attesa di iniziare la contraccezione, conflitto con il partner dopo l'aborto, altro motivo), Non preoccupato per la diminuzione dell'attività sessuale
Mese 1, Mese 3, Mese 6
Contraccezione nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 3, Mese 6
nessuno, rimozione/cicli, preservativi, pillola, dispositivo intrauterino, impianto, anello/cerotto, altro
Mese 1, Mese 3, Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2022/71

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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