Vrijwillige zwangerschapsonderbreking over de seksualiteit van vrouwen (VTOPSimpact)
Beschrijving van de evolutie van de seksualiteit van vrouwen na een vrijwillige zwangerschapsonderbreking
De impact op seksualiteit is minder bestudeerd en er is geen Franse studie over dit onderwerp en de zeldzame studies zijn tegenstrijdig.
Het doel van deze studie is om de impact van abortus (medisch of chirurgisch) op de vrouwelijke seksualiteit te evalueren, om te zoeken naar een verschil in de impact op seksualiteit volgens de gebruikte methode voor de beëindiging (medisch of chirurgisch) net na de procedure en bij 1, 3 en 6 maanden en om te zoeken naar risicofactoren en beschermende factoren voor het bestaan of optreden van seksuele disfunctie voor en na abortus.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De medische gevolgen van abortus zijn gering. Er is echter een onmiskenbare emotionele en psychologische impact op deze vrouwen (40-45% van de symptomen van het angsttype, ongeveer 20% van de depressieve symptomen na de ontdekking van de zwangerschap en 30% van de emotionele stoornissen, met name angst, in de maand die volgt op de abortus).
De impact op seksualiteit is minder bestudeerd en er is geen Franse studie over dit onderwerp en de zeldzame studies zijn tegenstrijdig.
Het doel van deze studie is om de impact van vrijwillige zwangerschapsafbreking (medisch of chirurgisch) op de vrouwelijke seksualiteit te evalueren, om te zoeken naar een verschil in de impact op seksualiteit volgens de methode die wordt gebruikt voor de beëindiging (medisch of chirurgisch) net na de procedure en op 1, 3 en 6 maanden en om te zoeken naar risicofactoren en beschermende factoren voor het bestaan of optreden van seksuele disfunctie voor en na een beëindiging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥ 18 jaar)
- Patiënt die een medische of chirurgische abortus uitvoert
- Patiënt met ziektekostenverzekering
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geen Frans spreekt en/of analfabeet is
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Patiënt kan de onderzoeksprocedures niet voltooien (geen internetverbinding, geen smartphone of tablet)
- Patiënt met gediagnosticeerde psychiatrische comorbiditeit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abortus
Volwassen vrouwen die een medische of chirurgische abortus uitvoeren
|
Female Sexual Function Index (FSFI) en zelf-administratieve vragenlijsten over seksualiteit net na abortus en herhaald na 1, 3 en 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met seksuele disfunctie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Seksuele disfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Female Sexual Function Index (FSFI)-vragenlijst, die rekening houdt met verschillende aspecten van vrouwelijke seksualiteit: verlangen, opwinding, lubricatie, orgasme, tevredenheid en pijn.
De drempel om onderscheid te maken tussen patiënten met en zonder seksuele disfunctie is 26,55
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn
|
vrijgezel, stel, getrouwd
|
Basislijn
|
|
Aantal seksuele partners in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal seksuele partners via zelfvragenlijst: 1; van 2 tot 5 ; van 6 tot 10 ; van 11 tot 15; van 16 tot 20 ; tot 20
|
Basislijn
|
|
Aantal seksuele partners in het hele leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal seksuele partners via zelfvragenlijst: 1; van 2 tot 5 ; van 6 tot 10 ; van 11 tot 15; van 16 tot 20 ; tot 20
|
Basislijn
|
|
Aantal seksuele partners in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal seksuele partners via zelfvragenlijst: 0, 1, van 2 tot 5, tot 5
|
Basislijn
|
|
Frequentie van seksuele activiteit in de laatste maand vóór ontdekking van de zwangerschap
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6
|
< 1 /maand; vanaf 1 vanaf 3 /maand ; 1 week ; twee keer per week; 3 of meer keer per week
|
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 6
|
|
Bestaan van fysiek geweld in het hele leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Bestaan van psychisch geweld in het hele leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Bestaan van seksueel geweld in het hele leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Bestaan van psychische symptomen vóór de ontdekking van de zwangerschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
asthenie, verdriet, angst, schuldgevoel, geen
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van psychische symptomen in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Maand 1, Maand 3, Maand 6
|
asthenie, verdriet, angst, schuldgevoel, geen
|
Maand 1, Maand 3, Maand 6
|
|
Bestaan van seksuele problemen sinds de ontdekking van de zwangerschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verminderd verlangen, opwinding, lubricatie, kwantiteit of kwaliteit van orgasmes, seksuele bevrediging of relatie met de partner, optreden of toename van pijn tijdens geslachtsgemeenschap, geen verandering in deze verschillende gebieden van seksualiteit
|
Basislijn
|
|
Seksuele activiteit de afgelopen maand
Tijdsspanne: Maand 1, Maand 3, Maand 6
|
Verminderde seksuele activiteit (angst voor een nieuwe zwangerschap, wachten met anticonceptie, conflict met partner na abortus, andere reden), niet bezorgd over verminderde seksuele activiteit
|
Maand 1, Maand 3, Maand 6
|
|
Anticonceptie in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Maand 1, Maand 3, Maand 6
|
geen, verwijdering/cycli, condooms, pil, spiraaltje, implantaat, ring/pleister, anders
|
Maand 1, Maand 3, Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2022/71
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .